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神経性食欲不振の青年に対する集団家族療法における変化過程の定性的評価 (QUALI-TMF-TCA)

2023年12月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

思春期の神経性食欲不振症に対する複数の家族療法グループで行われている治療プロセス。探索的研究。

神経性食欲不振は、より広い範囲の摂食障害の一部を形成する特徴的な障害です。 これは、特に青年期によく見られる病理であり、身体医学的および精神医学的観点の両方で複雑で重度の予後を伴い、特に家族関係に重大な心理社会的影響を及ぼします。

拒食症の治療には、個人および家族ベースのアプローチを提供できる多分野の専門家チームが必要です。 国際的な勧告では、青年期の神経性食欲不振症の治療における家族療法の心強い結果が強調されています。 「家族ベースの治療法」を含むさまざまなタイプの家族アプローチが存在します。これは、特殊ではありますが非常に効果的なアプローチであり、特に米国で広く普及しています。 複数の家族を集めて拒食症の問題に対処する多家族療法(MFT)は、数年前から効果的であることが証明されています。

2019年1月以来、コーチン病院のメゾン・ド・ソレン・メゾン・デ・思春期で神経性食欲不振症の治療を受けている12歳から18歳の青少年とその家族に多家族療法が提供されている。

各グループには 5 ~ 7 家族が集まり、各セッションの間に 3 週間の 3 時間のセッションが 10 回行われます。年間2グループが募集されます。 したがって、多家族療法には年間 10 ~ 14 家族が参加します。 これは、この部門で利用可能な他のアプローチを補完します。

私たちの治療装置をよりよく説明し、可能な修正を想定できるようにするために、多家族グループで行われている治療プロセスを説明できるようにする。 これらのプロセスは、MFT とその拒食症症状への影響、MFT とその家族への影響、グループ療法としての MFT、および MFT システムを改善する方法の 4 つの領域に分類されます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

神経性食欲不振は、より広い範囲の摂食障害の一部を形成する特徴的な障害です。 これは、特に青年期によく見られる病理であり、身体医学的および精神医学的観点の両方で複雑で重度の予後を伴い、特に家族関係に重大な心理社会的影響を及ぼします。

拒食症の治療には、個人および家族ベースのアプローチを提供できる多分野の専門家チームが必要です。 国際的な勧告では、神経性食欲不振症の治療における家族療法の有望な結果が強調されています。 「家族ベースの治療法」を含むさまざまなタイプの家族アプローチが存在します。これは、特殊ではありますが非常に効果的なアプローチであり、特に米国で広く普及しています。 複数の家族を集めて拒食症の問題に対処する多家族療法(MFT)は、数年前から効果的であることが証明されています。

2019年1月以来、神経性食欲不振症のためコーチン病院のメゾン・ド・ソレン・メゾン・デ・思春期で経過観察を受けている12歳から18歳の青少年とその家族に多家族療法が提供されている。

各グループには 5 ~ 7 家族が集まり、各セッションの間に 3 週間の 3 時間のセッションが 10 回行われます。年間2グループが募集されます。 したがって、多家族療法には年間 10 ~ 14 家族が参加します。 これは、この部門で利用可能な他のアプローチを補完します。

第一目的:

私たちの治療装置をよりよく説明し、可能な修正を想定できるようにするために、これらの多家族グループで行われている治療プロセスを説明できるようにする。 これらのプロセスは、MFT とその拒食症症状への影響、MFT とその家族への影響、グループ療法としての MFT、および MFT システムを改善する方法の 4 つの領域に分類されます。

二次的な目的:

  • MFT とその症状への影響:思春期の本人、両親、兄弟姉妹の認識を通じて、思春期の症状の改善につながる多家族療法のプロセスをより適切に説明し、分析すること。
  • MFT とその家族への影響: 家族関係の変化に関与する MFT システム内の心理療法プロセスを詳細に説明します。
  • MFT とグループ療法としてのその効果:グループ療法の状況は、多くの場合、変化の強力な手段/動機となるため、研究者らは、グループ内で作用するメカニズムと、それが家族や拒食症の症状にどのような影響を与えるかをより詳しく説明し、理解しようと努めています。
  • MFTの改善分野:私たちの研究はまた、神経性食欲不振症の多家族グループの状況において、治療の状況(単一家族、世代内、多世代)および最も変化につながる治療的媒介を決定し、実践を改善することも目的としています。そして治療法の提案。

したがって、この研究は、神経性食欲不振症の多家族療法に参加しているすべての家族、つまり経過観察中の青少年とその両親、兄弟に提案されています。

研究者らは、神経性食欲不振症に苦しむ患者、その両親、兄弟の経験を収集することを目的とした定性的方法論を使用することを提案している。これは、グループに応じて、フォーカスグループによるデータ収集、または半構造的インタビューによる個別の半構造化インタビューをグループに応じて交互に使用することである。 -研究チームによって特別に設計された構造化されたインタビューガイド。 データは、多家族グループの 10 回目および最後のセッションの 4 ~ 6 か月後に収集されました。

理論的枠組みは定性的なものであり、統計的な比較は期待されません。

研究者らは、被験者が生きた経験から構築する意味を研究するために、解釈現象学的分析(IPA)を使用することを選択しました。 IPA は、特に健康心理学においてコンテンツ分析の手法として認められています。

神経性食欲不振症に関する多家族グループの終了から約 3 か月後、研究者は家族に電話または電子メールで連絡し、調査面接に参加するよう招待します。調査面接は 10 回目の最後のセッションから 4 ~ 6 か月後に行われます。家族が参加した多家族グループ。

調査官は、同日に部門で彼らと会うように手配し、情報面接、反対意見の収集、社会人口統計データを収集するための面接、その後個別の半構造化面接またはフォーカスグループ(スタッフの空き状況に応じて)を実施します。

私たちの研究の質的分析は、参加者(思春期の患者、両親、およびこれらの若者の兄弟)の談話のテーマ分析に関するものであるため、主な評価基準は、この分析を実行するために談話から十分に豊富な資料を抽出することに関係しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、フランス、75014
        • 募集
        • University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

したがって、この研究は、神経性食欲不振症の多家族療法に参加しているすべての家族、つまり神経性食欲不振症の治療を受けている青年患者とその両親、兄弟を対象に実施されています。

これらの患者とその家族は、神経性食欲不振症の私たちの施設であるコーチン病院のメゾン・デ・ソレン(メゾン・ド・ソレン)(APHP、パリ)でフォローされている臨床集団の出身です。 多家族グループへの参加は、その部門で提供される通常のケア(精神科、小児科、栄養学のフォローアップ)を補完するものであり、通常の個別ケアに代わるものではありません。

説明

包含基準:

神経性食欲不振症に関する多家族グループに参加した家族、つまり以下の家族:

  • 多家族療法に参加した両親(またはティーンエイジャーが指示対象として特定した大人)、ティーンエイジャーおよび兄弟(6歳以上)(グループに参加していないティーンエイジャーの家族の人々は含まれません) )、
  • 12歳から20歳までの青少年、
  • DSM5基準による神経性食欲不振の青年、
  • コーチン病院のメゾン・デ・アドサンサンで治療を受ける青少年たち、
  • 青少年、その両親、兄弟が反対しないこと。

青少年が研究への参加を希望しなかったものの、MFTグループに参加した親や兄弟を研究に含めることも可能となる。

除外基準:

  • 多家族療法に対する禁忌(すなわち、 設定を変更せずに家族療法で親と子供を一緒にすることが不可能な家族の状況(親の親権剥奪、教育的排除措置、調停による面会交流など)、
  • DSM5基準による主な診断名が神経性食欲不振ではない患者。
  • DSM 5に基づく一次診断または二次診断として自閉症スペクトラム障害、慢性精神病性障害、または知的障害がある患者。
  • 保佐人または後見人の被保佐人
  • 社会保障制度の対象になっていない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
青少年、その両親、兄弟を対象とした多家族療法グループの参加者

したがって、この研究は、神経性食欲不振症の多家族療法に参加しているすべての家族、つまり経過観察中の青少年とその両親、兄弟に提案されています。

研究者らは、神経性食欲不振症に苦しむ患者、その両親、兄弟の経験を収集することを目的とした定性的方法論を使用することを提案している。これは、グループに応じて、フォーカスグループによるデータ収集、または半構造的インタビューによる個別の半構造化インタビューをグループに応じて交互に使用することである。 -研究チームによって特別に設計された構造化されたインタビューガイド。 データは、多家族グループの 10 回目および最後のセッションの 4 ~ 6 か月後に収集されました。

複数の家族を集めて神経性食欲不振の問題に対処する多家族療法(MFT)は、数年前から効果的であることが証明されています。

2019年1月以来、コーチン病院のメゾン・ド・ソレン・メゾン・デ・思春期で神経性食欲不振症の治療を受けている12歳から18歳の青少年とその家族に多家族療法が提供されている。

各グループには 5 ~ 7 家族が集まり、各セッションの間に 3 週間の 3 時間のセッションが 10 回行われます。年間2グループが募集されます。 したがって、多家族療法には年間 10 ~ 14 家族が参加します。 これは、この部門で利用可能な他のアプローチを補完します。

他の名前:
  • 思春期の神経性食欲不振に対する多家族療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化定性面接
時間枠:組み入れ日

事前に設計された面接ガイドに沿った、半構造化された個人またはグループ (フォーカス グループ) 面接。

私たちの研究の質的分析は、参加者(思春期の患者、両親、およびこれらの若者の兄弟)の談話のテーマ分析に関するものであるため、主な評価基準は、この分析を実行するために談話から十分に豊富な資料を抽出することに関係しています。

組み入れ日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Marie-Rose MORO, MD, PhD、University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
  • 主任研究者:Salomé Grandclerc, MD、University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月13日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP230662
  • 2023-A00668-37 (その他の識別子:ANSM (France))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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