- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06091306
Évaluation qualitative des processus de changement en thérapie multifamiliale pour les adolescents souffrant d'anorexie mentale (QUALI-TMF-TCA)
Processus thérapeutique à l'œuvre dans plusieurs groupes de thérapie familiale pour l'anorexie mentale pendant l'adolescence. Une étude exploratoire.
L'anorexie mentale est un trouble caractérisé qui fait partie du spectre plus large des troubles de l'alimentation. Il s'agit d'une pathologie courante, notamment à l'adolescence, avec un pronostic complexe et sévère tant sur le plan somatique que psychiatrique, et des conséquences psychosociales importantes, notamment sur les relations familiales.
Le traitement de l’anorexie nécessite une équipe multidisciplinaire de spécialistes pouvant proposer des approches individuelles et familiales. Les recommandations internationales soulignent les résultats encourageants de la thérapie familiale dans le traitement de l'anorexie mentale à l'adolescence. Différents types d'approche familiale existent, parmi lesquels les « Family Based Treatments » qui constituent une approche spécifique mais très efficace, particulièrement répandue aux États-Unis. La thérapie multifamiliale (MFT), qui consiste à réunir plusieurs familles pour aborder le problème de l'anorexie, fait ses preuves depuis plusieurs années.
Depuis janvier 2019, une thérapie multifamiliale est proposée aux adolescents de 12 à 18 ans suivis à la Maison de Solenn-Maison des Adolescents de l'hôpital Cochin, pour anorexie mentale, ainsi qu'à leurs familles.
Chaque groupe rassemble 5 à 7 familles et comprend 10 séances de 3 heures, espacées de 3 semaines entre chaque séance. 2 groupes sont proposés par an. La thérapie multifamiliale concerne donc 10 à 14 familles par an. Elle complète les autres approches disponibles dans le département.
Être capable de décrire les processus thérapeutiques à l'œuvre dans des groupes multifamiliaux afin de pouvoir mieux décrire notre dispositif thérapeutique et envisager d'éventuelles modifications. Ces processus seraient décomposés en quatre domaines : la MFT et ses effets sur le symptôme anorexique, la MFT et ses effets sur la famille, la MFT comme thérapie de groupe et les moyens d'améliorer le système MFT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale est un trouble caractérisé qui fait partie du spectre plus large des troubles de l'alimentation. Il s'agit d'une pathologie courante, notamment à l'adolescence, avec un pronostic complexe et sévère tant sur le plan somatique que psychiatrique, et des conséquences psychosociales importantes, notamment sur les relations familiales.
Le traitement de l’anorexie nécessite une équipe multidisciplinaire de spécialistes pouvant proposer des approches individuelles et familiales. Les recommandations internationales soulignent les résultats encourageants de la thérapie familiale dans le traitement de l'anorexie mentale. Différents types d'approche familiale existent, parmi lesquels les « Family Based Treatments » qui constituent une approche spécifique mais très efficace, particulièrement répandue aux États-Unis. La thérapie multifamiliale (MFT), qui consiste à réunir plusieurs familles pour aborder le problème de l'anorexie, fait ses preuves depuis plusieurs années.
Depuis janvier 2019, une thérapie multifamiliale est proposée aux adolescents de 12 à 18 ans suivis à la Maison de Solenn-Maison des Adolescents de l'hôpital Cochin pour anorexie mentale, ainsi qu'à leurs familles.
Chaque groupe rassemble 5 à 7 familles et comprend 10 séances de 3 heures, espacées de 3 semaines entre chaque séance. 2 groupes sont proposés par an. La thérapie multifamiliale concerne donc 10 à 14 familles par an. Elle complète les autres approches disponibles dans le département.
Objectif principal:
Pouvoir décrire les processus thérapeutiques à l'œuvre dans ces groupes multifamiliaux afin de pouvoir mieux décrire notre dispositif thérapeutique et envisager d'éventuelles modifications. Ces processus seraient décomposés en quatre domaines : la MFT et ses effets sur le symptôme anorexique, la MFT et ses effets sur la famille, la MFT en tant que thérapie de groupe et les moyens d'améliorer le système MFT.
Objectifs secondaires :
- MFT et son effet sur le symptôme : pour mieux décrire et analyser les processus à l'œuvre en thérapie multifamiliale qui conduisent à une amélioration symptomatique chez l'adolescent à travers la perception de l'adolescent lui-même, de ses parents ou de ses frères et sœurs.
- MFT et ses effets sur la famille : décrire en détail les processus psychothérapeutiques au sein du système MFT qui sont impliqués dans l'évolution des relations familiales.
- MFT et ses effets en thérapie de groupe : Le contexte de la thérapie de groupe est souvent un puissant levier/motivateur de changement et les enquêteurs cherchent à mieux décrire et comprendre les mécanismes en jeu dans le groupe et comment cela influence la famille et le symptôme anorexique.
- Axes d'amélioration en MFT : Notre étude vise également à déterminer, dans le cadre d'un groupe multifamilial pour anorexie mentale, les contextes thérapeutiques (unifamiliaux, intragénérationnels, multigénérationnels) et les médiations thérapeutiques les plus propices au changement, afin d'améliorer notre pratique. et propositions thérapeutiques.
L'étude est donc proposée à toutes les familles ayant participé à la thérapie multifamiliale de l'anorexie mentale, c'est-à-dire les adolescents suivis, leurs parents et leurs frères et sœurs.
Les enquêteurs proposent d'utiliser une méthodologie qualitative visant à recueillir les expériences de patients souffrant d'anorexie mentale, de leurs parents et de leurs frères et sœurs, en utilisant alternativement, selon le groupe, la collecte de données par focus group ou par entretien individuel semi-structuré selon un semi-directif. -guide d'entretien structuré spécialement conçu par l'équipe de recherche. Les données ont été collectées 4 à 6 mois après la dixième et dernière séance du groupe multifamilial.
Le cadre théorique est qualitatif et aucune comparaison statistique n’est attendue.
Les enquêteurs ont choisi d'utiliser l'analyse phénoménologique interprétative (IPA) pour étudier le sens que le sujet construit à partir d'expériences vécues. L’IPA est une méthode reconnue d’analyse de contenu, notamment en psychologie de la santé.
Environ 3 mois après la fin d'un groupe multifamilial sur l'anorexie mentale, les enquêteurs contacteront les familles par téléphone ou par email pour les inviter à participer à des entretiens de recherche qui auront lieu 4 à 6 mois après la dixième et dernière séance de le groupe multifamilial auquel la famille a participé.
Les enquêteurs se donneront rendez-vous dans le service le même jour pour réaliser un entretien d'information, de recueil de non-oppositions, des entretiens de recueil de données sociodémographiques puis des entretiens individuels semi-directifs ou focus groupes (selon disponibilité du personnel).
L'analyse qualitative de notre recherche concerne l'analyse thématique du discours des participants (patients adolescents, parents et frères et sœurs de ces adolescents), le principal critère d'évaluation concerne donc l'extraction d'un matériel suffisamment riche du discours pour réaliser cette analyse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Benhammani-Godard
- Numéro de téléphone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salomé Grandclerc, MD
- Numéro de téléphone: 0033158412426
- E-mail: salome.grandclerc@aphp.fr
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Recrutement
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
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Contact:
- Salomé Grandclerc, MD
- Numéro de téléphone: 0033158412426
- E-mail: salome.grandclerc@aphp.fr
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Contact:
- Eloïse Hellier
- Numéro de téléphone: 0033158412426
- E-mail: eloise.hellier@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude est donc proposée à toutes les familles ayant participé à une thérapie multifamiliale pour l'anorexie mentale, c'est-à-dire les patients adolescents traités pour l'anorexie mentale, leurs parents et leurs frères et sœurs.
Ces patients et leurs familles sont issus de la population clinique suivie dans notre établissement pour anorexie mentale : la Maison des Adolescents de l'Hôpital Cochin - Maison de Solenn (APHP, Paris). La participation à un groupe multifamilial est complémentaire aux soins habituels dispensés dans le service (suivi psychiatrique, pédiatrique et diététique) et ne remplace pas les soins individuels habituels.
La description
Critère d'intégration:
Familles ayant participé à un groupe multifamilial sur l'anorexie mentale, soit :
- Parents (ou tout adulte identifié comme référent par l'adolescent), adolescents et frères et sœurs (de plus de 6 ans) ayant participé à une thérapie multifamiliale (les personnes de la famille de l'adolescent n'ayant pas participé au groupe ne seront pas incluses). ),
- Adolescents âgés de 12 à 20 ans,
- Adolescents souffrant d'anorexie mentale selon les critères du DSM5,
- Adolescents soignés à la Maison des Adolescents de l'Hôpital Cochin,
- Non-opposition des adolescents, de leurs parents et frères et sœurs.
Il sera possible d'inclure dans l'étude un parent ou un frère ou une sœur dont l'adolescent n'a pas souhaité participer à la recherche mais qui a participé au groupe MFT.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la thérapie multifamiliale (c.-à-d. toute situation familiale ne permettant pas de réunir parents et enfants dans une thérapie familiale sans en modifier le cadre (parents déchus de l'autorité parentale, mesure d'éloignement pédagogique, visites médiatisées, etc.),
- Tout patient dont le diagnostic principal n'est pas l'anorexie mentale selon les critères du DSM5.
- Patients présentant un trouble du spectre autistique, un trouble psychotique chronique ou une déficience intellectuelle comme diagnostic principal ou secondaire selon le DSM 5.
- Participants sous curatelle ou tutelle
- Participants non couverts par un régime de sécurité sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à un groupe de thérapie multifamiliale pour adolescents, leurs parents et frères et sœurs
L'étude est donc proposée à toutes les familles ayant participé à la thérapie multifamiliale de l'anorexie mentale, c'est-à-dire les adolescents suivis, leurs parents et leurs frères et sœurs. Les enquêteurs proposent d'utiliser une méthodologie qualitative visant à recueillir les expériences de patients souffrant d'anorexie mentale, de leurs parents et de leurs frères et sœurs, en utilisant alternativement, selon le groupe, la collecte de données par focus group ou par entretien individuel semi-structuré selon un semi-directif. -guide d'entretien structuré spécialement conçu par l'équipe de recherche. Les données ont été collectées 4 à 6 mois après la dixième et dernière séance du groupe multifamilial. |
La thérapie multifamiliale (MFT), qui consiste à réunir plusieurs familles pour aborder le problème de l'anorexie mentale, fait ses preuves depuis plusieurs années. Depuis janvier 2019, une thérapie multifamiliale est proposée aux adolescents de 12 à 18 ans traités pour anorexie mentale à la Maison de Solenn-Maison des Adolescents de l'hôpital Cochin, ainsi qu'à leurs familles. Chaque groupe rassemble 5 à 7 familles et comprend 10 séances de 3 heures, espacées de 3 semaines entre chaque séance. 2 groupes sont proposés par an. La thérapie multifamiliale concerne donc 10 à 14 familles par an. Elle complète les autres approches disponibles dans le département.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretiens qualitatifs semi-structurés
Délai: Journée d'inclusion
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Entretiens semi-structurés individuels ou en groupe (focus group) suivant un guide d'entretien pré-conçu. L'analyse qualitative de notre recherche concerne l'analyse thématique du discours des participants (patients adolescents, parents et frères et sœurs de ces adolescents), le principal critère d'évaluation concerne donc l'extraction d'un matériel suffisamment riche du discours pour réaliser cette analyse. |
Journée d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- Chercheur principal: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (Autre identifiant: ANSM (France))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .