ESD 후 내시경 감시에 대한 환자 순응도에 대한 설문지 및 피드백의 영향

이것은 전향적이고 무작위로 통제된 우월성 시험입니다. 연구 모집단은 Xijing 병원의 점막 병변에 대한 ESD 후 환자로 구성됩니다. 대조군에서는 ESD 후 환자에게 퇴원 전 후속 조치 요구 사항에 대한 의사의 후속 조치 지침을 알려주고 준수 관련 교육 없이 설문지를 작성합니다. 설문지 부문에서는 대조 부문과 동일한 후속 조치 지침을 받는 것 외에도 환자는 퇴원 전 준수 관련 교육에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 응답을 바탕으로 간호사는 피드백과 지침을 제공합니다. 환자와 의사는 임상시험 과정에서 환자 그룹을 알지 못합니다. 우리의 목표는 설문지를 작성하고 준수 관련 교육에 대한 피드백을 받는 것이 준수 관련 교육 설문지를 작성하지 않은 환자에 비해 ESD 후 내시경 감시에 대한 환자 준수를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 또한 연구자들은 환자의 순응도에 영향을 미치는 요인을 조사할 계획입니다.

1부에서는 설문지 작성 및 준수 관련 교육에 대한 피드백이 ESD 후 내시경 감시에 대한 단기 환자 준수를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하고 단기 환자 준수에 영향을 미치는 요인을 조사합니다. 파트 1에는 220명의 ESD 이후 환자가 1:1로 무작위 배정되어 설문지 부문과 대조 부문에 포함될 것으로 예상됩니다. 표본 크기 계산은 파일럿 시험의 단기 준수 데이터를 기반으로 하며 두 그룹 간의 차이는 20%입니다. α 오차 5%(단측 검정), 검정력 80% 조건에서 우월성 마진을 5%로 가정하면 표본 크기 220개가 필요합니다.

2부에서는 설문지 작성과 준수 관련 교육에 대한 피드백이 ESD 이후 내시경 감시에 대한 장기적인 환자 준수를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하고 환자 준수에 영향을 미치는 요인을 조사합니다. 파트 2에는 500명의 ESD 이후 환자가 1:1로 무작위 배정되어 설문지 부문과 대조 부문에 포함될 것으로 예상됩니다. α오차 5%(단측 검정), 검정력 80% 조건에서 두 그룹의 장기 순응 결과 차이가 20%라고 가정하고 우월성 마진을 10%로 반올림한 조건입니다. , 500개 사례의 표본 크기가 필요합니다.