체중 감량에 대한 변환 화상의 효과 (Transform)
2023년 10월 16일 업데이트: 4Life Research, LLC
12주 체중 관리 연구에서 건강한 성인 여성 및 남성에 대한 열발생 조성물의 효과
본 연구는 디하이드로캡시아산염, 고추(Capsicum annuum) 과일 추출물, 감귤류(Citrus spp) 껍질 추출물, 콜레우스(Coleus forskholi) 뿌리 추출물 및 아프리카 망고(Irvingia gabonensis)로 구성된 열 발생 조성물(TC)의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다. ) 종자 추출물은 12주 간격으로 건강한 성인 여성과 남성의 체성분, 체중 관리를 지원하고 에너지, 배고픔 및 포만감과 관련된 매개변수를 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Sandy, Utah, 미국, 84070
- 4Life Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 비흡연자이면 누구나 참가할 수 있습니다.
- 현재 체중 감량을 위해 건강 보조 식품이나 처방을 복용하고 있지 않습니다.
- 운동을 하는 지원자들은 12주 연구 기간 동안 꾸준히 자신의 요법을 유지하도록 요청받았고, 카페인을 마시는 지원자들은 12주 연구 기간 동안 지속적으로 카페인 섭취량을 유지했습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 향후 12주 이내에 임신할 계획이 있는 참가자, 수유 중인 참가자는 참가할 수 없습니다.
- 각성제를 복용하는 개인은 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변신 굽기
참가자에게는 각 방문마다 참가자 번호가 표시된 연구 제품(Transform Burn) 1병이 제공되었습니다.
월요일부터 금요일까지 5일 동안 매일 아침 식사하기 최소 30분 전에 공복에 하루 4캡슐로 구성된 제품을 복용해야 했습니다.
총 12주 동안 0주차 방문을 제외하고 각 방문 시작 시 제품을 섭취했으며 병은 각 방문 시 반환되었습니다.
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연구 제품 Transform Burn에는 디하이드로캡시산염, 고추(Capsicum annuum) 과일 추출물, 감귤류(Citrus spp) 껍질 추출물, 콜레우스(Coleus forskholi) 뿌리 추출물, 아프리카 망고(Irvingia gabonensis) 종자 추출물이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포만감 점수
기간: 12주
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검증된 10점 척도 VAS(Visual Analog Scale)에서 얻은 결과입니다.
1~10의 척도에서 가장 낮은 것이 1이고 가장 높은 것이 10입니다.
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12주
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휴식 중 대사율
기간: 12주
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휴식 대사율(RMR)은 MicroLife Medical Home Solutions의 MedGem으로 측정되었으며, 참가자는 조용하고 열 중립적인 환경에서 앉은 자세로 카페인 없이 측정 전 5~15분 동안 편안하거나 기대는 자세로 휴식을 취했습니다. 마우스피스와 코 클립을 착용하고 입과 코 주위가 잘 밀봉되었는지 확인하고 팔 지지대(예: 베개 또는 반대편 손)로 MedGem 장치를 잡고 최소 4시간 동안 음식을 먹거나 운동합니다.
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12주
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혈압
기간: 12주
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수축기 혈압과 확장기 혈압 모두 Omron Intellisense 디지털 혈압 모니터인 모델 HEM-739를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 앉은 자세로 측정되었으며, 왼팔은 의자(또는 테이블)에 올려 커프가 심장과 같은 높이에 있게 되었고, 손바닥을 위쪽으로 돌려 놓고 움직이지 않고 말을 하지 않았습니다.
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12주
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심박수
기간: 12주
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심박수는 Omron Intellisense 디지털 혈압 모니터인 모델 HEM-739를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 앉은 자세로 측정되었으며, 왼팔은 의자(또는 테이블)에 올려 커프가 심장과 같은 높이에 있게 되었고, 손바닥을 위쪽으로 돌려 놓고 움직이지 않고 말을 하지 않았습니다.
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12주
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포도당 수준
기간: 12주
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혈당 수치는 CardioChek Plus로 측정되었습니다.
참가자들은 앉은 자세에서 집게손가락을 알코올 천으로 닦아 건조될 때까지 측정하고 멸균 란셋을 사용하여 손가락 끝 부분의 피부를 뚫고 약 100 마이크로리터의 혈액을 수집했습니다.
혈당 테스트 스트립이 이미 장치에 삽입된 상태에서 35-40 마이크로리터의 혈액이 테스트 스트립 창에 적용되었으며 결과는 약 2분 후에 나타났습니다.
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12주
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콜레스테롤 수치
기간: 12주
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콜레스테롤 수치는 CardioChek Plus로 측정되었습니다.
참가자들은 앉은 자세에서 집게손가락을 알코올 천으로 닦아 건조될 때까지 측정하고 멸균 란셋을 사용하여 손가락 끝 부분의 피부를 뚫고 약 100 마이크로리터의 혈액을 수집했습니다.
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12주
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체지방
기간: 12주
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체지방은 사전 보정된 Tanita BC-418 체성분 분석기로 측정했으며, 참가자는 측정 전 최소 4시간 동안 운동 없이 신발과 양말을 벗은 채 선 자세로 빈 방광에서 양쪽 팔을 사용하여 측정했습니다. 똑바로 잡고 옆구리를 만지지 않고 허벅지 안쪽을 만지지 않고 발을 닦습니다.
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12주
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체중
기간: 12주
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체중은 사전 보정된 Tanita BC-418 체성분 분석기로 측정했으며, 참가자는 측정 전 최소 4시간 동안 운동 없이 신발과 양말을 벗은 채 선 자세로 빈 방광에서 양쪽 팔을 사용하여 측정했습니다. 똑바로 잡고 옆구리를 만지지 않고 허벅지 안쪽을 만지지 않고 발을 닦습니다.
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12주
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허리와 엉덩이 비율(WHR)
기간: 12주
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허리 및 엉덩이 둘레 측정은 미국 국민건강영양조사 III 프로토콜에 따라 측정되었습니다.
참가자들은 선 자세에서 측정했고, 허리 측정은 장골능선의 가장 높은 지점에서 측정했고, 엉덩이 측정은 엉덩이가 최대로 확장된 부분에서 측정했습니다. 테이프는 바닥과 평행하고 꼭 맞지만 피부를 압박하지는 않았습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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변신 굽기에 대한 임상 시험
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