Transform Burnin vaikutus painonpudotukseen (Transform)
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: 4Life Research, LLC
Termogeenisen koostumuksen vaikutus terveisiin aikuisiin naisiin ja miehiin 12 viikon painonhallintatutkimuksessa
Tässä tutkimuksessa tutkittiin dihydrokapsiaatista, punapippuria (Capsicum annuum) hedelmäuutteesta, sitrushedelmien (Citrus spp) kuoriuutteesta, coleus (Coleus forskholi) juuriuutteesta ja afrikkalaisesta mangosta (Irvingia gabonensis) koostuvan termogeenisen koostumuksen (TC) vaikutuksia. ) siemenuute tukee kehon koostumusta, painonhallintaa ja parantaa energiaan, nälkään ja kylläisyyteen liittyviä parametreja terveillä aikuisilla naisilla ja miehillä 12 viikon välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
- 4Life Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistua saivat henkilöt, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita eivätkä tupakoineet.
- Et käytä tällä hetkellä ravintolisää tai laihdutusreseptiä.
- Harjoittelevia vapaaehtoisia pyydettiin ylläpitämään hoito-ohjelmaansa johdonmukaisesti koko 12 viikon tutkimuksen ajan, ja kofeiinia juovat vapaaehtoiset säilyttivät kofeiinin saantinsa johdonmukaisesti koko 12 viikon tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saaneet osallistua, jos he olivat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 12 viikon aikana tai imettävänsä.
- Henkilöt eivät saaneet osallistua, jos he käyttivät piristäviä lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transform Burn
Osallistujille toimitettiin yksi pullo tutkimustuotetta (Transform Burn) jokaista käyntiä kohden, ja niihin oli merkitty heidän osallistujanumeronsa.
Heidän edellytettiin ottavan tuotetta, joka koostui 4 kapselista päivässä tyhjään mahaan vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa joka aamu, 5 päivää maanantaista perjantaihin.
Tuote otettiin jokaisen käynnin alussa, paitsi viikon 0 käyntiä yhteensä 12 viikkoa ja pullot palautettiin jokaisella käynnillä.
|
Tutkimustuote Transform Burn sisältää dihydrokapsiaattia, punapippuria (Capsicum annuum) hedelmäuutetta, sitrushedelmien (Citrus spp) kuoriuutetta, coleus (Coleus forskholi) juuriuutetta ja afrikkalaisen mangon (Irvingia gabonensis) siemenuutetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulokset on saatu validoidusta kymmenen pisteen asteikosta Visual Analog Scale (VAS).
Asteikolla 1-10, alin on 1 ja korkein 10.
|
12 viikkoa
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR) mitattiin MedGemillä MicroLife Medical Home Solutionsin toimesta. Osallistujat olivat hiljaisessa, lämpöneutraalissa ympäristössä, istuma-asennossa, lepäävät mukavassa tai makuuasennossa 5-15 minuuttia ennen mittausta ilman kofeiinia. ruokaa tai liikuntaa vähintään neljän tunnin ajan suukappale ja nenäklipsi päällä, varmistamalla hyvän tiivistyksen suun ja nenän ympärillä pitäen MedGem-laitetta käsivarrella (esim. tyynyllä tai vastakkaisella kädellä).
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaineet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sekä systolinen että diastolinen paine mitattiin Omron Intellisense -digitaaliverenpainemittarilla, malli HEM-739.
Osallistujat mitattiin istuma-asennossa, vasen käsi lepää tuolilla (tai pöydällä) niin, että mansetti oli samalla tasolla sydämen kanssa, nostettiin kämmentä ylöspäin, pysyivät paikallaan eivätkä puhuneet.
|
12 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syke mitattiin Omron Intellisense -digitaaliverenpainemittarilla, malli HEM-739.
Osallistujat mitattiin istuma-asennossa, vasen käsi lepää tuolilla (tai pöydällä) niin, että mansetti oli samalla tasolla sydämen kanssa, nostettiin kämmentä ylöspäin, pysyivät paikallaan eivätkä puhuneet.
|
12 viikkoa
|
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glukoositasot mitattiin CardioChek Plus -laitteella.
Osallistujat mitattiin istuma-asennossa etusormi puhdistettiin alkoholipyyhkeellä kuivaksi, kunnes ne olivat kuivuneet, steriilillä lansetilla puhkaistiin iho sormenpään puolelta, verta kerättiin noin 100 mikrolitraa.
Kun glukoositestiliuska oli jo asetettu laitteeseen, testiliuskaikkunaan laitettiin 35-40 mikrolitraa verta ja tulokset ilmestyivät noin kahden minuutin kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Kolesterolitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolesterolitasot mitattiin CardioChek Plus -laitteella.
Osallistujat mitattiin istuma-asennossa etusormi puhdistettiin alkoholipyyhkeellä kuivaksi, kunnes ne olivat kuivuneet, steriilillä lansetilla puhkaistiin iho sormenpään puolelta, verta kerättiin noin 100 mikrolitraa.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasva mitattiin esikalibroidulla Tanita BC-418 Body Composition Analyzer -laitteella, osallistujat mitattiin seisoma-asennossa, kengät ja sukat pois, ilman harjoittelua vähintään neljän tunnin ajan ennen mittausta, tyhjästä rakosta molemmilla käsillä. pidetään suoraan alaspäin, ei kosketa sivuja, sisäreiden ei kosketa ja jalat puhdistetaan.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon painot mitattiin esikalibroidulla Tanita BC-418 Body Composition Analyzer -laitteella, osallistujat mitattiin seisoma-asennossa, kengät ja sukat pois, ilman harjoittelua vähintään neljän tunnin ajan ennen mittausta, tyhjästä rakosta molemmilla käsillä. pidetään suoraan alaspäin, ei kosketa sivuja, sisäreiden ei kosketa ja jalat puhdistetaan.
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärö- ja lantiosuhde (WHR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitattiin US National Health and Nutrition Examination Survey III -protokollan mukaisesti.
Osallistujat mitattiin seisoma-asennossa, vyötärömittaus tehtiin suoliluun harjanteen korkeudesta, lonkkamittaus tehtiin pakaroiden maksimilaajennuksesta, teippi oli yhdensuuntainen lattian kanssa ja tiukka, mutta ei puristanut ihoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSC-009-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .