Effekt av omvandlingsförbränning på viktminskning (Transform)
16 oktober 2023 uppdaterad av: 4Life Research, LLC
Effekten av en termogen sammansättning på friska vuxna kvinnor och män i en 12-veckors viktkontrollstudie
Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av en termogen komposition (TC) som består av dihydrokapsiat, röd paprika (Capsicum annuum) fruktextrakt, citrus (Citrus spp) skalextrakt, coleus (Coleus forskholi) rotextrakt och afrikansk mango (Irvingia gabonensis) ) fröextrakt för att stödja kroppssammansättning, viktkontroll och förbättra parametrar relaterade till energi, hunger och mättnad hos friska vuxna kvinnor och män under ett 12-veckorsintervall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Förenta staterna, 84070
- 4Life Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som var minst 18 år och inte rökare kunde delta.
- Tar för närvarande inte ett kosttillskott eller recept för viktminskning.
- Träningsfrivilliga ombads att behålla sin regim konsekvent under loppet av 12-veckorsstudien och koffeindrickande frivilliga bibehöll sitt koffeinintag konsekvent under loppet av 12-veckorsstudien.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna fick inte delta om de var gravida eller planerade att bli gravida under de följande 12 veckorna, eller ammade.
- Individer fick inte delta om de tog några stimulerande mediciner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transformera Burn
Deltagarna fick en flaska studieprodukt (Transform Burn) för varje besök, märkt med deras deltagarnummer.
De var tvungna att ta produkten bestående av 4 kapslar per dag, tagna på fastande mage minst 30 minuter innan de äter varje morgon, 5 dagar på måndag till fredag.
Produkten togs i början av varje besök, med undantag för vecka 0 besök under totalt 12 veckor och flaskor returnerades vid varje besök.
|
Studieprodukt Transform Burn innehåller dihydrocapsiat, röd paprika (Capsicum annuum) fruktextrakt, citrus (Citrus spp) skalextrakt, coleus (Coleus forskholi) rotextrakt och afrikansk mango (Irvingia gabonensis) fröextrakt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mättnadspoäng
Tidsram: 12 veckor
|
Resultat erhållna från en validerad tiogradig skala Visual Analog Scale (VAS).
På en skala 1-10, där den lägsta är 1 och den högsta är 10.
|
12 veckor
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 12 veckor
|
Resting metabolic rate (RMR) mättes av MedGem av MicroLife Medical Home Solutions, deltagarna befann sig i tyst, termo-neutral miljö, i sittande läge, vilande i en bekväm eller tillbakalutad ställning i 5-15 minuter före mätning, utan koffein, mat eller träning i minst fyra timmar, med munstycke och näsklämma på, se till att det är tätt runt munnen och näsan, håll MedGem-enheten med armstöd (t.ex. kudde eller motsatt hand).
|
12 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Både systoliskt och diastoliskt tryck mättes med Omron Intellisense digitala blodtrycksmätare, modell HEM-739.
Deltagarna mättes i sittande läge, vänster arm vilade på stolen (eller bordet) så att manschetten var i samma nivå som hjärtat, förde handflatan uppåt, förblev stilla och pratade inte.
|
12 veckor
|
|
Hjärtfrekvenser
Tidsram: 12 veckor
|
Hjärtfrekvenser mättes med Omron Intellisense digitala blodtrycksmätare, modell HEM-739.
Deltagarna mättes i sittande läge, vänster arm vilade på stolen (eller bordet) så att manschetten var i samma nivå som hjärtat, förde handflatan uppåt, förblev stilla och pratade inte.
|
12 veckor
|
|
Glukosnivåer
Tidsram: 12 veckor
|
Glukosnivåer mättes med CardioChek Plus.
Deltagarna mättes i sittande läge med pekfingret rengjort med en sprittork tills den torkat, en steril lansett användes för att punktera huden på sidan av fingertoppen, cirka 100 mikroliter blod samlades in.
Med glukostestremsan redan insatt i anordningen applicerades 35-40 mikroliter blod på testremsfönstret och resultaten visades efter cirka två minuter.
|
12 veckor
|
|
Kolesterolnivåer
Tidsram: 12 veckor
|
Kolesterolnivåer mättes med CardioChek Plus.
Deltagarna mättes i sittande läge med pekfingret rengjort med en sprittork tills den torkat, en steril lansett användes för att punktera huden på sidan av fingertoppen, cirka 100 mikroliter blod samlades in.
|
12 veckor
|
|
Kroppsfett
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsfett mättes med en förkalibrerad Tanita BC-418 Body Composition Analyzer, deltagarna mättes i stående position med skor och strumpor borttagna, utan träning i minst fyra timmar före mätningen, på en tom blåsa, med båda armarna hålls rakt ner, rör inte sidorna, innerlåren rör inte vid varandra och fötterna rengjorda.
|
12 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsvikterna mättes med en förkalibrerad Tanita BC-418 Body Composition Analyzer, deltagarna mättes i stående läge med skor och strumpor borttagna, utan träning i minst fyra timmar före mätningen, på en tom blåsa, med båda armarna hålls rakt ner, rör inte sidorna, innerlåren rör inte vid varandra och fötterna rengjorda.
|
12 veckor
|
|
Midja och höftförhållande (WHR)
Tidsram: 12 veckor
|
Midje- och höftomkretsmått mättes enligt US National Health and Nutrition Examination Survey III-protokollet.
Deltagarna mättes i stående position, midjemåttet gjordes vid höftbenskammens högsta punkt, höftmätningen gjordes vid skinkornas maximala utsträckning, tejpen var parallell med golvet och tät, men inte komprimerande hud.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSC-009-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .