Effet de la brûlure transformée sur la perte de poids (Transform)
16 octobre 2023 mis à jour par: 4Life Research, LLC
Effet d'une composition thermogénique sur des femmes et des hommes adultes en bonne santé dans une étude de gestion du poids de 12 semaines
Cette étude a été entreprise pour explorer les effets d'une composition thermogénique (TC) composée de dihydrocapsiate, d'extrait de fruit de poivron rouge (Capsicum annuum), d'extrait d'écorce d'agrumes (Citrus spp), d'extrait de racine de coleus (Coleus forskholi) et de mangue africaine (Irvingia gabonensis). ) extrait de graines pour soutenir la composition corporelle, la gestion du poids et améliorer les paramètres liés à l'énergie, à la faim et à la satiété chez les femmes et les hommes adultes en bonne santé sur un intervalle de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Sandy, Utah, États-Unis, 84070
- 4Life Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Peuvent participer les personnes âgées d'au moins 18 ans et non fumeuses.
- Je ne prends pas actuellement de complément alimentaire ni de prescription pour perdre du poids.
- Il a été demandé aux volontaires qui faisaient de l'exercice de maintenir leur régime de manière constante tout au long de l'étude de 12 semaines et aux volontaires buvant de la caféine de maintenir leur consommation de caféine de manière constante tout au long de l'étude de 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- Les participantes n'étaient pas autorisées à participer si elles étaient enceintes ou prévoyaient de le devenir dans les 12 semaines suivantes, ou si elles allaitaient.
- Les individus n’étaient pas autorisés à participer s’ils prenaient des médicaments stimulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transformer la gravure
Les participants ont reçu une bouteille du produit à l'étude (Transform Burn) pour chaque visite, étiquetée avec leur numéro de participant.
Ils devaient prendre le produit composé de 4 gélules par jour, à prendre à jeun au moins 30 minutes avant de manger chaque matin, 5 jours du lundi au vendredi.
Le produit a été prélevé au début de chaque visite, à l'exception de la visite de la semaine 0 pour un total de 12 semaines, et les flacons ont été rendus à chaque visite.
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Le produit de l'étude Transform Burn contient du dihydrocapsiate, de l'extrait de fruit de poivron rouge (Capsicum annuum), de l'extrait d'écorce d'agrumes (Citrus spp), de l'extrait de racine de coleus (Coleus forskholi) et de l'extrait de graines de mangue africaine (Irvingia gabonensis).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de satiété
Délai: 12 semaines
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Résultats obtenus à partir d'une échelle visuelle analogique (EVA) validée en dix points.
Sur une échelle de 1 à 10, le plus bas étant 1 et le plus élevé étant 10.
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12 semaines
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Taux métabolique au repos
Délai: 12 semaines
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Le taux métabolique au repos (RMR) a été mesuré par MedGem par MicroLife Medical Home Solutions, les participants étaient dans un environnement calme et thermoneutre, en position assise, se reposant dans une position confortable ou inclinée pendant 5 à 15 minutes avant la mesure, sans caféine, manger ou faire de l'exercice pendant au moins quatre heures, avec l'embout buccal et le pince-nez, en s'assurant d'une bonne étanchéité autour de la bouche et du nez, en tenant l'appareil MedGem avec un support de bras (par exemple, un oreiller ou la main opposée).
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12 semaines
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Tensions artérielles
Délai: 12 semaines
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Les pressions systoliques et diastoliques ont été mesurées à l'aide du tensiomètre numérique Omron Intellisense, modèle HEM-739.
Les participants ont été mesurés en position assise, le bras gauche posé sur la chaise (ou la table) de manière à ce que le brassard soit au même niveau que le cœur, ramenait la paume vers le haut, restait immobile et ne parlait pas.
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12 semaines
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La fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines
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Les fréquences cardiaques ont été mesurées à l'aide du tensiomètre numérique Omron Intellisense, modèle HEM-739.
Les participants ont été mesurés en position assise, le bras gauche posé sur la chaise (ou la table) de manière à ce que le brassard soit au même niveau que le cœur, ramenait la paume vers le haut, restait immobile et ne parlait pas.
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12 semaines
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Niveaux de glucose
Délai: 12 semaines
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Les niveaux de glucose ont été mesurés par CardioChek Plus.
Les participants ont été mesurés en position assise avec l'index nettoyé avec une lingette imbibée d'alcool jusqu'à ce qu'il soit sec, une lancette stérile a été utilisée pour percer la peau sur le côté du bout du doigt, environ 100 microlitres de sang ont été collectés.
La bandelette de test de glucose étant déjà insérée dans l'appareil, 35 à 40 microlitres de sang ont été appliqués sur la fenêtre de la bandelette de test et les résultats sont apparus environ deux minutes plus tard.
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12 semaines
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Niveaux de cholestérol
Délai: 12 semaines
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Les niveaux de cholestérol ont été mesurés par CardioChek Plus.
Les participants ont été mesurés en position assise avec l'index nettoyé avec une lingette imbibée d'alcool jusqu'à ce qu'il soit sec, une lancette stérile a été utilisée pour percer la peau sur le côté du bout du doigt, environ 100 microlitres de sang ont été collectés.
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12 semaines
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Graisse corporelle
Délai: 12 semaines
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La graisse corporelle a été mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle Tanita BC-418 pré-calibré. Les participants ont été mesurés en position debout, chaussures et chaussettes retirées, sans exercice pendant au moins quatre heures avant la mesure, sur une vessie vide, avec les deux bras. tenu droit vers le bas, sans toucher les côtés, l'intérieur des cuisses sans se toucher et les pieds nettoyés.
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12 semaines
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Poids
Délai: 12 semaines
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Le poids corporel a été mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle Tanita BC-418 pré-calibré. Les participants ont été mesurés en position debout, chaussures et chaussettes retirées, sans exercice pendant au moins quatre heures avant la mesure, sur une vessie vide, avec les deux bras. maintenu droit vers le bas, sans toucher les côtés, l'intérieur des cuisses sans se toucher et les pieds nettoyés.
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12 semaines
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Rapport taille/hanche (WHR)
Délai: 12 semaines
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Les mesures du tour de taille et du tour de hanche ont été mesurées conformément au protocole US National Health and Nutrition Examination Survey III.
Les participants ont été mesurés en position debout, la mesure de la taille a été effectuée au point haut de la crête iliaque, la mesure de la hanche a été effectuée à l'extension maximale des fesses, le ruban adhésif était parallèle au sol et bien ajusté, mais sans comprimer la peau.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSC-009-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .