Влияние Transform Burn на потерю веса (Transform)
16 октября 2023 г. обновлено: 4Life Research, LLC
Влияние термогенной композиции на здоровых взрослых женщин и мужчин в 12-недельном исследовании контроля веса
Это исследование было проведено для изучения воздействия термогенной композиции (ТС), состоящей из дигидрокапсиата, экстракта плодов красного перца (Capsicum annuum), экстракта кожуры цитрусовых (Citrus spp), экстракта корня колеуса (Coleus forskholi) и африканского манго (Irvingia gabonensis). ) экстракт семян для поддержания состава тела, контроля веса и улучшения параметров, связанных с энергией, голодом и сытостью у здоровых взрослых женщин и мужчин, в течение 12-недельного интервала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Соединенные Штаты, 84070
- 4Life Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участвовать могли лица, достигшие 18-летнего возраста и не курящие.
- В настоящее время не принимает пищевые добавки или рецепты для похудения.
- Занимающихся спортом добровольцев просили постоянно соблюдать свой режим на протяжении всего 12-недельного исследования, а добровольцев, употребляющих кофеин, поддерживали постоянное потребление кофеина на протяжении всего 12-недельного исследования.
Критерий исключения:
- Участникам не разрешалось участвовать, если они были беременны или планировали забеременеть в течение следующих 12 недель или кормили грудью.
- К участию не допускались лица, принимавшие какие-либо стимулирующие препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансформировать ожог
Участникам на каждое посещение предоставлялась одна бутылка исследуемого продукта (Transform Burn), на которой был указан номер участника.
Им необходимо было принимать продукт, состоящий из 4 капсул в день, натощак по крайней мере за 30 минут до еды каждое утро в течение 5 дней с понедельника по пятницу.
Продукт принимался в начале каждого визита, за исключением визита на неделе 0, в течение в общей сложности 12 недель, и бутылочки возвращались при каждом визите.
|
Исследуемый продукт Transform Burn содержит дигидрокапсиат, экстракт плодов красного перца (Capsicum annuum), экстракт кожуры цитрусовых (Citrus spp), экстракт корня колеуса (Coleus forskholi) и экстракт семян африканского манго (Irvingia gabonensis).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сытости
Временное ограничение: 12 недель
|
Результаты получены по проверенной десятибалльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
По шкале от 1 до 10, где самый низкий балл равен 1, а самый высокий — 10.
|
12 недель
|
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: 12 недель
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя (RMR) измерялась с помощью MedGem от MicroLife Medical Home Solutions, участники находились в тихой, термонейтральной среде, в сидячем положении, отдыхали в удобном или наклонном положении в течение 5–15 минут перед измерением, без кофеина. прием пищи или физические упражнения в течение как минимум четырех часов, с надетой загубником и зажимом для носа, обеспечив хорошее прилегание ко рту и носу, удерживая устройство MedGem с опорой на руку (например, подушку или противоположную руку).
|
12 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Систолическое и диастолическое давление измеряли с помощью цифрового тонометра Omron Intellisense, модель HEM-739.
Участников измеряли в положении сидя, левая рука опиралась на стул (или стол) так, чтобы манжета находилась на одном уровне с сердцем, ладонь возвращалась вверх, оставалась неподвижной и не разговаривала.
|
12 недель
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 12 недель
|
Частоту сердечных сокращений измеряли с помощью цифрового тонометра Omron Intellisense, модель HEM-739.
Участников измеряли в положении сидя, левая рука опиралась на стул (или стол) так, чтобы манжета находилась на одном уровне с сердцем, ладонь возвращалась вверх, оставалась неподвижной и не разговаривала.
|
12 недель
|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни глюкозы измерялись с помощью CardioChek Plus.
Участников измеряли в сидячем положении, указательный палец был очищен спиртовой салфеткой насухо до высыхания, для прокола кожи на боковой стороне кончика пальца использовался стерильный ланцет, было собрано около 100 микролитров крови.
Когда тест-полоска на глюкозу уже была вставлена в устройство, в окошко тест-полоски было нанесено 35-40 микролитров крови, и примерно через две минуты появились результаты.
|
12 недель
|
|
Уровни холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни холестерина измерялись с помощью CardioChek Plus.
Участников измеряли в сидячем положении, указательный палец был очищен спиртовой салфеткой насухо до высыхания, для прокола кожи на боковой стороне кончика пальца использовался стерильный ланцет, было собрано около 100 микролитров крови.
|
12 недель
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 12 недель
|
Жир в организме измерялся с помощью предварительно откалиброванного анализатора состава тела Tanita BC-418. Участники измерялись в положении стоя, со снятой обувью и носками, без физических упражнений в течение как минимум четырех часов перед измерением, на пустой мочевой пузырь, обеими руками. держите прямо вниз, не касаясь боков, внутренняя поверхность бедер не соприкасается, ступни очищены.
|
12 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Массу тела измеряли с помощью предварительно откалиброванного анализатора состава тела Tanita BC-418. Участники измерялись в положении стоя, со снятой обувью и носками, без физических упражнений в течение как минимум четырех часов перед измерением, на пустой мочевой пузырь, обеими руками. держите прямо вниз, не касаясь боков, внутренняя поверхность бедер не соприкасается, ступни очищены.
|
12 недель
|
|
Соотношение талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: 12 недель
|
Окружность талии и бедер измерялась в соответствии с протоколом III Национального исследования здоровья и питания США.
Измерения участников проводились в положении стоя, измерение талии проводилось в верхней точке гребня подвздошной кости, измерение бедер производилось при максимальном разгибании ягодиц, лента располагалась параллельно полу и плотно прилегала, но не сдавливала кожу.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSC-009-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .