Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oparzeń transformacyjnych na utratę wagi (Transform)

16 października 2023 zaktualizowane przez: 4Life Research, LLC

Wpływ kompozycji termogenicznej na zdrowe dorosłe kobiety i mężczyzn w 12-tygodniowym badaniu kontroli masy ciała

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania działania kompozycji termogenicznej (TC) składającej się z dihydrokapsjatu, ekstraktu z owoców czerwonej papryki (Capsicum annuum), ekstraktu ze skórek cytrusów (Citrus spp), ekstraktu z korzenia pokrzywy zwyczajnej (Coleus forskholi) i afrykańskiego mango (Irvingia gabonensis). ) ekstrakt z nasion wspierający skład ciała, kontrolę wagi i poprawę parametrów związanych z energią, głodem i sytością u zdrowych dorosłych kobiet i mężczyzn w okresie 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W zajęciach mogły wziąć udział osoby, które ukończyły 18 rok życia i nie palą papierosów.
  • Obecnie nie zażywam suplementów diety ani recept na odchudzanie.
  • Ochotników ćwiczących poproszono o konsekwentne przestrzeganie schematu ćwiczeń przez cały 12-tygodniowe badanie, a ochotnicy pijący kofeinę utrzymywali niezmiennie spożycie kofeiny przez cały 12-tygodniowy okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczki nie mogły brać udziału w badaniu, jeśli były w ciąży lub planowały zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 tygodni lub karmiły piersią.
  • W badaniu nie mogły brać udziału osoby, które przyjmowały leki pobudzające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transformacja spalania
Na każdą wizytę uczestnicy otrzymywali jedną butelkę badanego produktu (Transform Burn), oznaczoną numerem uczestnika. Mieli obowiązek przyjmować produkt składający się z 4 kapsułek dziennie, przyjmowanych na czczo co najmniej 30 minut przed posiłkiem każdego ranka, przez 5 dni od poniedziałku do piątku. Produkt pobierano na początku każdej wizyty, z wyjątkiem wizyty w tygodniu 0, łącznie przez 12 tygodni, a butelki zwracano przy każdej wizycie.
Suplement diety: Transformacja spalania
Badany produkt Transform Burn zawiera dihydrokapsjat, ekstrakt z owoców czerwonej papryki (Capsicum annuum), ekstrakt ze skórek cytrusów (Citrus spp), ekstrakt z korzenia pokrzywy zwyczajnej (Coleus forskholi) i ekstrakt z nasion afrykańskiego mango (Irvingia gabonensis).
Inne nazwy:
  • Aktywne leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik sytości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki uzyskane z zatwierdzonej dziesięciopunktowej skali Visual Analog Scale (VAS). W skali od 1 do 10, gdzie najniższa ocena to 1, a najwyższa 10.
12 tygodni
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Spoczynkowy wskaźnik metabolizmu (RMR) mierzono za pomocą aparatu MedGem firmy MicroLife Medical Home Solutions, uczestnicy przebywali w cichym, termoneutralnym środowisku, w pozycji siedzącej, odpoczywając w pozycji wygodnej lub półleżącej przez 5-15 minut przed pomiarem, bez kofeiny, jedzenie lub ćwiczenia przez co najmniej cztery godziny, z założonym ustnikiem i zaciskiem na nos, upewniając się, że dobrze przylegają do ust i nosa, trzymając urządzenie MedGem z podłokietnikiem (np. poduszką lub przeciwną ręką).
12 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe mierzono za pomocą cyfrowego monitora ciśnienia krwi Omron Intellisense, model HEM-739. Uczestników mierzono w pozycji siedzącej, z lewą ręką opartą na krześle (lub stole), tak aby mankiet znajdował się na tym samym poziomie co serce, dłoń skierowaną do góry, pozostali nieruchomo i nie rozmawiali.
12 tygodni
Tętna serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tętno mierzono za pomocą cyfrowego monitora ciśnienia krwi Omron Intellisense, model HEM-739. Uczestników mierzono w pozycji siedzącej, z lewą ręką opartą na krześle (lub stole), tak aby mankiet znajdował się na tym samym poziomie co serce, dłoń skierowaną do góry, pozostali nieruchomo i nie rozmawiali.
12 tygodni
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom glukozy mierzono za pomocą CardioChek Plus. Pomiary uczestników przeprowadzano w pozycji siedzącej, z palcem wskazującym oczyszczonym do sucha chusteczką nasączoną alkoholem do wyschnięcia, nakłuto skórę z boku opuszki palca za pomocą sterylnego lancetu, pobrano około 100 mikrolitrów krwi. Gdy pasek testowy do pomiaru glukozy był już włożony do urządzenia, na okienko paska testowego nałożono 35–40 mikrolitrów krwi, a wyniki pojawiły się po około dwóch minutach.
12 tygodni
Poziomy cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom cholesterolu mierzono za pomocą CardioChek Plus. Pomiary uczestników przeprowadzano w pozycji siedzącej, z palcem wskazującym oczyszczonym do sucha chusteczką nasączoną alkoholem do wyschnięcia, nakłuto skórę z boku opuszki palca za pomocą sterylnego lancetu, pobrano około 100 mikrolitrów krwi.
12 tygodni
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar tkanki tłuszczowej odbywał się za pomocą wstępnie skalibrowanego analizatora składu ciała Tanita BC-418, uczestników mierzono w pozycji stojącej, ze zdjętymi butami i skarpetkami, bez ćwiczeń przez co najmniej cztery godziny przed pomiarem, na pustym pęcherzu, z obiema rękami trzymane prosto w dół, bez dotykania boków, wewnętrznej strony ud nie dotykania, a stopy oczyszczone.
12 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masę ciała mierzono za pomocą wstępnie skalibrowanego analizatora składu ciała Tanita BC-418, uczestników mierzono w pozycji stojącej, ze zdjętymi butami i skarpetkami, bez ćwiczeń przez co najmniej cztery godziny przed pomiarem, na pustym pęcherzu, z obiema rękami trzymane prosto w dół, bez dotykania boków, wewnętrznej strony ud nie dotykania, a stopy oczyszczone.
12 tygodni
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód talii i bioder mierzono zgodnie z protokołem US National Health and Nutrition Examination Survey III. Pomiarów uczestników dokonywano w pozycji stojącej, obwód talii wykonywano w najwyższym punkcie grzebienia biodrowego, obwód bioder wykonywano w miejscu maksymalnego wyprostu pośladków, taśma była równoległa do podłoża i dobrze przylegała, ale nie uciskała skóry.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

4Life Research, LLC

Współpracownicy

Brigham Young University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSC-009-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transformacja spalania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj