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Effetto di Transform Burn sulla perdita di peso (Transform)

16 ottobre 2023 aggiornato da: 4Life Research, LLC

Effetto di una composizione termogenica su donne e uomini adulti sani in uno studio sulla gestione del peso di 12 settimane

Questo studio è stato intrapreso per esplorare gli effetti di una composizione termogenica (TC) composta da diidrocapsiato, estratto di pepe rosso (Capsicum annuum), estratto di scorza di agrumi (Citrus spp), estratto di radice di coleus (Coleus forskholi) e mango africano (Irvingia gabonensis ) estratto di semi per supportare la composizione corporea, la gestione del peso e migliorare i parametri relativi a energia, fame e sazietà in donne e uomini adulti sani in un intervallo di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Sandy, Utah, Stati Uniti, 84070
        • 4Life Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono partecipare individui che abbiano almeno 18 anni e non siano fumatori.
  • Attualmente non sto assumendo integratori alimentari o prescrizioni per la perdita di peso.
  • Ai volontari che facevano attività fisica è stato chiesto di mantenere il loro regime in modo coerente per tutto il corso dello studio di 12 settimane e ai volontari che bevevano caffeina hanno mantenuto la loro assunzione di caffeina in modo coerente per tutto il corso dello studio di 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Le partecipanti non potevano partecipare se erano incinte o se stavano pianificando una gravidanza nelle 12 settimane successive o se stavano allattando.
  • Gli individui non potevano partecipare se stavano assumendo farmaci stimolanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trasforma Brucia
Ai partecipanti è stato fornito un flacone del prodotto in studio (Transform Burn) per ogni visita, etichettato con il numero di partecipante. Dovevano assumere il prodotto composto da 4 capsule al giorno, da assumere a stomaco vuoto almeno 30 minuti prima del pasto ogni mattina, 5 giorni dal lunedì al venerdì. Il prodotto è stato prelevato all'inizio di ogni visita, ad eccezione della visita della Settimana 0 per un totale di 12 settimane e i flaconi sono stati restituiti ad ogni visita.
Integratore alimentare: Trasforma Brucia
Il prodotto in studio Transform Burn contiene diidrocapsiato, estratto di frutto di peperoncino (Capsicum annuum), estratto di scorza di agrumi (Citrus spp), estratto di radice di coleus (Coleus forskholi) ed estratto di semi di mango africano (Irvingia gabonensis).
Altri nomi:
  • Trattamento attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di sazietà
Lasso di tempo: 12 settimane
Risultati ottenuti da una scala analogica visiva (VAS) su scala a dieci punti convalidata. Su una scala da 1 a 10, dove il minimo è 1 e il massimo 10.
12 settimane
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il tasso metabolico a riposo (RMR) è stato misurato da MedGem di MicroLife Medical Home Solutions, i partecipanti erano in un ambiente tranquillo, termoneutro, in posizione seduta, riposando in una posizione comoda o reclinata per 5-15 minuti prima della misurazione, senza caffeina, mangiare o fare esercizio fisico per almeno quattro ore, con il boccaglio e la clip per il naso indossati, assicurandosi che vi sia una buona tenuta intorno alla bocca e al naso, tenendo il dispositivo MedGem con il supporto per il braccio (ad esempio, un cuscino o la mano opposta).
12 settimane
Pressioni del sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
Sia la pressione sistolica che quella diastolica sono state misurate utilizzando il misuratore digitale della pressione arteriosa Omron Intellisense, modello HEM-739. I partecipanti sono stati misurati in posizione seduta, con il braccio sinistro appoggiato sulla sedia (o sul tavolo) in modo che il bracciale fosse allo stesso livello del cuore, con il palmo rivolto verso l'alto, rimasti fermi e senza parlare.
12 settimane
Battiti cardiaci
Lasso di tempo: 12 settimane
Le frequenze cardiache sono state misurate utilizzando il misuratore digitale della pressione arteriosa Omron Intellisense, modello HEM-739. I partecipanti sono stati misurati in posizione seduta, con il braccio sinistro appoggiato sulla sedia (o sul tavolo) in modo che il bracciale fosse allo stesso livello del cuore, con il palmo rivolto verso l'alto, rimasti fermi e senza parlare.
12 settimane
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
I livelli di glucosio sono stati misurati da CardioChek Plus. I partecipanti sono stati misurati in posizione seduta con il dito indice pulito con una salvietta imbevuta di alcol e asciutto fino a quando non si è asciugato, è stata utilizzata una lancetta sterile per forare la pelle sul lato del polpastrello e sono stati raccolti circa 100 microlitri di sangue. Con la striscia reattiva per il glucosio già inserita nel dispositivo, sono stati applicati 35-40 microlitri di sangue sulla finestrella della striscia reattiva e i risultati sono apparsi dopo circa due minuti.
12 settimane
Livelli di colesterolo
Lasso di tempo: 12 settimane
I livelli di colesterolo sono stati misurati da CardioChek Plus. I partecipanti sono stati misurati in posizione seduta con il dito indice pulito con una salvietta imbevuta di alcol e asciutto fino a quando non si è asciugato, è stata utilizzata una lancetta sterile per forare la pelle sul lato del polpastrello e sono stati raccolti circa 100 microlitri di sangue.
12 settimane
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il grasso corporeo è stato misurato mediante un analizzatore della composizione corporea Tanita BC-418 pre-calibrato, i partecipanti sono stati misurati in posizione eretta con scarpe e calzini rimossi, senza esercizio fisico per almeno quattro ore prima della misurazione, con una vescica vuota, con entrambe le braccia tenuto dritto, senza toccare i lati, l'interno delle cosce senza toccarlo e i piedi puliti.
12 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
I pesi corporei sono stati misurati da un analizzatore della composizione corporea Tanita BC-418 pre-calibrato, i partecipanti sono stati misurati in posizione eretta con scarpe e calzini rimossi, senza esercizio fisico per almeno quattro ore prima della misurazione, con una vescica vuota, con entrambe le braccia tenuto dritto verso il basso, senza toccare i lati, l'interno delle cosce senza toccarlo e i piedi puliti.
12 settimane
Rapporto vita e fianchi (WHR)
Lasso di tempo: 12 settimane
Le misurazioni della circonferenza della vita e dei fianchi sono state misurate secondo il protocollo US National Health and Nutrition Examination Survey III. I partecipanti sono stati misurati in posizione eretta, la misurazione della vita è stata effettuata nel punto più alto della cresta iliaca, la misurazione dell'anca è stata effettuata alla massima estensione dei glutei, il nastro era parallelo al pavimento e aderente, ma non comprimeva la pelle.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

4Life Research, LLC

Collaboratori

Brigham Young University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSC-009-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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