Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Transform Burn op gewichtsverlies (Transform)

16 oktober 2023 bijgewerkt door: 4Life Research, LLC

Effect van een thermogene samenstelling op gezonde volwassen vrouwen en mannen in een 12 weken durend onderzoek naar gewichtsbeheersing

Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van een thermogene samenstelling (TC), bestaande uit dihydrocapsiaat, rode peper (Capsicum annuum) fruitextract, citrusschilextract (Citrus spp), coleus (Coleus forskholi) wortelextract en Afrikaanse mango (Irvingia gabonensis). ) zaadextract ter ondersteuning van de lichaamssamenstelling, gewichtsbeheersing en verbetering van parameters gerelateerd aan energie, honger en verzadiging bij gezonde volwassen vrouwen en mannen gedurende een interval van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er konden personen deelnemen die minimaal 18 jaar oud waren en niet roken.
  • Neem momenteel geen voedingssupplement of recept voor gewichtsverlies.
  • Vrijwilligers die aan inspanning deden, werd gevraagd om hun dieet consistent vol te houden gedurende de loop van het 12 weken durende onderzoek en de cafeïnedrinkende vrijwilligers handhaafden hun cafeïne-inname consistent gedurende de loop van het 12 weken durende onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mochten niet deelnemen als ze zwanger waren of van plan waren zwanger te worden in de volgende 12 weken, of borstvoeding gaven.
  • Individuen mochten niet deelnemen als ze stimulerende medicijnen gebruikten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transformeer branden
Deelnemers kregen voor elk bezoek één fles onderzoeksproduct (Transform Burn), voorzien van het etiket met hun deelnemersnummer. Ze moesten het product, bestaande uit 4 capsules per dag, innemen op een lege maag, minimaal 30 minuten vóór het eten, elke ochtend, 5 dagen van maandag tot en met vrijdag. Het product werd aan het begin van elk bezoek afgenomen, met uitzondering van het bezoek in week 0, gedurende een totaal van 12 weken, en de flessen werden bij elk bezoek teruggestuurd.
Voedingssupplement: Transformeer branden
Onderzoeksproduct Transform Burn bevat dihydrocapsiaat, rode peper (Capsicum annuum) fruitextract, citrusschilextract (Citrus spp), coleus (Coleus forskholi) wortelextract en Afrikaanse mango (Irvingia gabonensis) zaadextract.
Andere namen:
  • Actieve behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadigingsscore
Tijdsspanne: 12 weken
Resultaten verkregen op basis van een gevalideerde tienpuntsschaal Visueel Analoge Schaal (VAS). Op een schaal van 1 - 10, waarbij de laagste 1 is en de hoogste 10.
12 weken
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 12 weken
De ruststofwisseling (RMR) werd gemeten door MedGem door MicroLife Medical Home Solutions, de deelnemers bevonden zich in een rustige, thermoneutrale omgeving, in een zittende positie, rustend in een comfortabele of liggende positie gedurende 5-15 minuten voorafgaand aan de meting, zonder cafeïne, voedsel of lichaamsbeweging gedurende minimaal vier uur, met mondstuk en neusclip erop, zorg voor een goede afsluiting rond mond en neus, terwijl u het MedGem-apparaat vasthoudt met armsteun (bijvoorbeeld een kussen of de andere hand).
12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk werden gemeten met behulp van de Omron Intellisense digitale bloeddrukmeter, model HEM-739. De deelnemers werden gemeten in een zittende positie, waarbij de linkerarm op de stoel (of tafel) rustte zodat de manchet zich op dezelfde hoogte bevond als het hart, de handpalm naar boven keerde, stil bleef en niet praatte.
12 weken
Hartslagen
Tijdsspanne: 12 weken
De hartslag werd gemeten met behulp van de Omron Intellisense digitale bloeddrukmeter, model HEM-739. De deelnemers werden gemeten in een zittende positie, waarbij de linkerarm op de stoel (of tafel) rustte zodat de manchet zich op dezelfde hoogte bevond als het hart, de handpalm naar boven keerde, stil bleef en niet praatte.
12 weken
Glucoseniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
Glucoseniveaus werden gemeten met CardioChek Plus. De deelnemers werden gemeten in een zittende positie met de wijsvinger schoongemaakt met een alcoholdoekje en droog totdat deze opdroogde. Er werd een steriel lancet gebruikt om de huid aan de zijkant van de vingertop te doorboren en er werd ongeveer 100 microliter bloed verzameld. Terwijl de glucoseteststrip al in het apparaat was geplaatst, werd 35-40 microliter bloed op het teststripvenster aangebracht en de resultaten verschenen ongeveer twee minuten later.
12 weken
Cholesterolniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
Het cholesterolgehalte werd gemeten met CardioChek Plus. De deelnemers werden gemeten in een zittende positie met de wijsvinger schoongemaakt met een alcoholdoekje en droog totdat deze opdroogde. Er werd een steriel lancet gebruikt om de huid aan de zijkant van de vingertop te doorboren en er werd ongeveer 100 microliter bloed verzameld.
12 weken
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsvet werd gemeten met een vooraf gekalibreerde Tanita BC-418 Body Composition Analyzer, deelnemers werden gemeten in staande positie met schoenen en sokken uit, zonder inspanning gedurende ten minste vier uur voorafgaand aan de meting, op een lege blaas, met beide armen recht naar beneden gehouden, de zijkanten niet rakend, de binnenkant van de dijen raken elkaar niet en de voeten worden schoongemaakt.
12 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Het lichaamsgewicht werd gemeten met een vooraf gekalibreerde Tanita BC-418 Body Composition Analyzer, de deelnemers werden gemeten in staande positie met schoenen en sokken uit, zonder inspanning gedurende ten minste vier uur voorafgaand aan de meting, op een lege blaas, met beide armen recht naar beneden gehouden, de zijkanten niet aanraken, de binnenkant van de dijen elkaar niet raken en de voeten schoongemaakt.
12 weken
Taille- en heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: 12 weken
Taille- en heupomtrekmetingen werden gemeten volgens het Amerikaanse National Health and Nutrition Examination Survey III-protocol. De deelnemers werden gemeten in staande positie, de taille werd gemeten op het hoogste punt van de iliacale top, de heup werd gemeten op de maximale extensie van de billen, de tape liep evenwijdig aan de vloer en zat strak, maar drukte de huid niet samen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

4Life Research, LLC

Medewerkers

Brigham Young University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSC-009-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren