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Efeito do Transform Burn na perda de peso (Transform)

16 de outubro de 2023 atualizado por: 4Life Research, LLC

Efeito de uma composição termogênica em mulheres e homens adultos saudáveis ​​em um estudo de controle de peso de 12 semanas

Este estudo foi realizado para explorar os efeitos de uma Composição Termogênica (TC) composta por diidrocapsiato, extrato de fruta de pimenta vermelha (Capsicum annuum), extrato de casca de frutas cítricas (Citrus spp), extrato de raiz de coleus (Coleus forskholi) e manga africana (Irvingia gabonensis). ) extrato de sementes para apoiar a composição corporal, controle de peso e melhorar parâmetros relacionados à energia, fome e saciedade em mulheres e homens adultos saudáveis ​​durante um intervalo de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
        • 4Life Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Poderiam participar indivíduos com idade mínima de 18 anos e não fumantes.
  • Atualmente não está tomando suplemento dietético ou prescrição para perda de peso.
  • Foi pedido aos voluntários que praticavam exercício que mantivessem o seu regime de forma consistente ao longo do estudo de 12 semanas e aos voluntários que consumiram cafeína mantiveram a sua ingestão de cafeína de forma consistente ao longo do estudo de 12 semanas.

Critério de exclusão:

  • As participantes não foram autorizadas a participar se estivessem grávidas ou planejando engravidar nas 12 semanas seguintes, ou amamentando.
  • Os indivíduos não foram autorizados a participar se estivessem tomando algum medicamento estimulante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transformar Queimadura
Os participantes receberam um frasco do produto do estudo (Transform Burn) para cada visita, rotulado com o número do participante. Eles foram obrigados a tomar o produto composto por 4 cápsulas por dia, com o estômago vazio, pelo menos 30 minutos antes das refeições, todas as manhãs, 5 dias de segunda a sexta-feira. O produto foi retirado no início de cada visita, exceto na visita da Semana 0, durante um total de 12 semanas e os frascos foram devolvidos em cada visita.
Suplemento dietético: Transformar Queimadura
O produto do estudo Transform Burn contém dihidrocapsiato, extrato de fruta de pimenta vermelha (Capsicum annuum), extrato de casca de frutas cítricas (Citrus spp), extrato de raiz de coleus (Coleus forskholi) e extrato de semente de manga africana (Irvingia gabonensis).
Outros nomes:
  • Tratamento Ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de saciedade
Prazo: 12 semanas
Resultados obtidos a partir de uma escala validada de escala visual analógica (VAS) de dez pontos. Numa escala de 1 a 10, sendo o mais baixo 1 e o mais alto 10.
12 semanas
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 12 semanas
A taxa metabólica de repouso (RMR) foi medida pelo MedGem da MicroLife Medical Home Solutions, os participantes estavam em ambiente silencioso e termoneutro, sentados, descansando em uma posição confortável ou reclinada por 5-15 minutos antes da medição, sem cafeína, alimentação ou exercício físico durante pelo menos quatro horas, com bocal e clipe nasal colocados, certificando-se de uma boa vedação ao redor da boca e nariz, segurando o dispositivo MedGem com apoio de braço (por exemplo, travesseiro ou mão oposta).
12 semanas
Pressões Arteriais
Prazo: 12 semanas
As pressões sistólica e diastólica foram medidas usando o monitor digital de pressão arterial Omron Intellisense, modelo HEM-739. Os participantes foram medidos na posição sentada, com o braço esquerdo apoiado na cadeira (ou mesa) de modo que o manguito ficasse no mesmo nível do coração, com a palma voltada para cima, permanecendo imóveis e sem falar.
12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
As frequências cardíacas foram medidas utilizando o monitor digital de pressão arterial Omron Intellisense, modelo HEM-739. Os participantes foram medidos na posição sentada, com o braço esquerdo apoiado na cadeira (ou mesa) de modo que o manguito ficasse no mesmo nível do coração, com a palma voltada para cima, permanecendo imóveis e sem falar.
12 semanas
Níveis de glicose
Prazo: 12 semanas
Os níveis de glicose foram medidos pelo CardioChek Plus. Os participantes foram medidos na posição sentada com o dedo indicador limpo com álcool e seco até secar, uma lanceta estéril foi usada para perfurar a pele na lateral da ponta do dedo, foram coletados cerca de 100 microlitros de sangue. Com a tira-teste de glicose já inserida no aparelho, 35-40 microlitros de sangue foram aplicados na janela da tira-teste e os resultados apareceram aproximadamente dois minutos depois.
12 semanas
Níveis de colesterol
Prazo: 12 semanas
Os níveis de colesterol foram medidos pelo CardioChek Plus. Os participantes foram medidos na posição sentada com o dedo indicador limpo com álcool e seco até secar, uma lanceta estéril foi usada para perfurar a pele na lateral da ponta do dedo, foram coletados cerca de 100 microlitros de sangue.
12 semanas
Corpo gordo
Prazo: 12 semanas
A gordura corporal foi medida por um Analisador de Composição Corporal Tanita BC-418 pré-calibrado, os participantes foram medidos em pé, com sapatos e meias removidos, sem exercício por pelo menos quatro horas antes da medição, com a bexiga vazia, com ambos os braços mantido reto, sem tocar nas laterais, na parte interna das coxas sem tocar e com os pés limpos.
12 semanas
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
Os pesos corporais foram medidos por um Analisador de Composição Corporal Tanita BC-418 pré-calibrado, os participantes foram medidos em pé, com sapatos e meias removidos, sem exercício por pelo menos quatro horas antes da medição, com a bexiga vazia, com ambos os braços mantido reto, sem tocar nas laterais, na parte interna das coxas sem tocar e com os pés limpos.
12 semanas
Relação cintura e quadril (RCQ)
Prazo: 12 semanas
As medidas da circunferência da cintura e do quadril foram medidas de acordo com o protocolo US National Health and Nutrition Examination Survey III. Os participantes foram medidos em pé, a medida da cintura foi feita no ponto alto da crista ilíaca, a medida do quadril foi feita na extensão máxima das nádegas, a fita estava paralela ao chão e justa, mas não comprimindo a pele.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

4Life Research, LLC

Colaboradores

Brigham Young University

Investigadores

  • Investigador principal: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RSC-009-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de peso

Ensaios clínicos em Transformar Queimadura

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