Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Transform Burn på vægttab (Transform)

16. oktober 2023 opdateret af: 4Life Research, LLC

Effekt af en termogen sammensætning på raske voksne kvinder og mænd i en 12-ugers vægtstyringsundersøgelse

Denne undersøgelse blev udført for at udforske virkningerne af en termogen sammensætning (TC) bestående af dihydrocapsiat, rød peber (Capsicum annuum) frugtekstrakt, citrus (Citrus spp) skrælekstrakt, coleus (Coleus forskholi) rodekstrakt og afrikansk mango (Irvingia gabonensis) ) frøekstrakt til at understøtte kropssammensætning, vægtkontrol og forbedre parametre relateret til energi, sult og mæthed hos raske voksne kvinder og mænd over et 12-ugers interval.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer kunne deltage, som var mindst 18 år og ikke rygere.
  • Tager ikke i øjeblikket et kosttilskud eller recept til vægttab.
  • Trænende frivillige blev bedt om at opretholde deres kur konsekvent i løbet af det 12-ugers studie, og koffeindrikkende frivillige opretholdt deres koffeinindtag konsekvent i løbet af det 12-ugers studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne måtte ikke deltage, hvis de var gravide eller planlagde at blive gravide inden for de følgende 12 uger eller ammende.
  • Enkeltpersoner måtte ikke deltage, hvis de tog stimulerende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transform Brænd
Deltagerne blev forsynet med en flaske undersøgelsesprodukt (Transform Burn) for hvert besøg, mærket med deres deltagernummer. De skulle tage produktet bestående af 4 kapsler om dagen, taget på tom mave mindst 30 minutter før spisning hver morgen, 5 dage mandag til fredag. Produktet blev taget i begyndelsen af ​​hvert besøg, bortset fra uge 0 besøg i i alt 12 uger, og flasker blev returneret ved hvert besøg.
Kosttilskud: Transform Brænd
Undersøgelsesprodukt Transform Burn indeholder dihydrocapsiat, rød peber (Capsicum annuum) frugtekstrakt, citrus (Citrus spp) skrælekstrakt, coleus (Coleus forskholi) rodekstrakt og afrikansk mango (Irvingia gabonensis) frøekstrakt.
Andre navne:
  • Aktiv behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthedsscore
Tidsramme: 12 uger
Resultater opnået fra en valideret ti-punkts skala Visual Analog Scale (VAS). På en skala 1-10, hvor den laveste er 1 og den højeste er 10.
12 uger
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 12 uger
Resting metabolic rate (RMR) blev målt af MedGem af MicroLife Medical Home Solutions, deltagerne befandt sig i stille, termoneutrale omgivelser, i en siddende stilling, hvilende i en behagelig eller tilbagelænet stilling i 5-15 minutter før måling, uden koffein, mad eller motion i mindst fire timer, med mundstykke og næseklemme på, sørg for en god tætning omkring mund og næse, hold MedGem-apparatet med armstøtte (f.eks. pude eller modsatte hånd).
12 uger
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Både systolisk og diastolisk tryk blev målt ved hjælp af Omron Intellisense digital blodtryksmåler, model HEM-739. Deltagerne blev målt i siddende stilling, venstre arm hvilede på stolen (eller bordet), så manchetten var på samme niveau som hjertet, førte håndfladen opad, forblev stille og talte ikke.
12 uger
Hjertefrekvenser
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvenser blev målt ved hjælp af Omron Intellisense digital blodtryksmåler, model HEM-739. Deltagerne blev målt i siddende stilling, venstre arm hvilede på stolen (eller bordet), så manchetten var på samme niveau som hjertet, førte håndfladen opad, forblev stille og talte ikke.
12 uger
Glukoseniveauer
Tidsramme: 12 uger
Glukoseniveauer blev målt med CardioChek Plus. Deltagerne blev målt i siddende stilling med pegefingeren rengjort med en spritserviet, indtil den var tørret, en steril lancet blev brugt til at punktere huden på siden af ​​fingerspidsen, omkring 100 mikroliter blod blev opsamlet. Med glukoseteststrimlen allerede indsat i enheden, blev 35-40 mikroliter blod påført teststrimmelvinduet, og resultaterne viste sig ca. to minutter efter.
12 uger
Kolesterolniveauer
Tidsramme: 12 uger
Kolesterolniveauer blev målt med CardioChek Plus. Deltagerne blev målt i siddende stilling med pegefingeren rengjort med en spritserviet, indtil den var tørret, en steril lancet blev brugt til at punktere huden på siden af ​​fingerspidsen, omkring 100 mikroliter blod blev opsamlet.
12 uger
Kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
Kropsfedt blev målt med en præ-kalibreret Tanita BC-418 Body Composition Analyzer, deltagerne blev målt i stående stilling med sko og sokker fjernet, uden træning i mindst fire timer før målingen, på en tom blære, med begge arme holdes lige ned, rører ikke siderne, inderlårene rører ikke, og fødderne renses.
12 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Kropsvægten blev målt med en præ-kalibreret Tanita BC-418 Body Composition Analyzer, deltagerne blev målt i stående stilling med sko og sokker fjernet, uden træning i mindst fire timer før målingen, på en tom blære, med begge arme holdes lige ned, rører ikke siderne, inderlårene rører ikke, og fødderne renses.
12 uger
Talje og hofteforhold (WHR)
Tidsramme: 12 uger
Talje- og hofteomkredsmålinger blev målt i henhold til US National Health and Nutrition Examination Survey III protokol. Deltagerne blev målt i stående stilling, taljemål blev foretaget på højdepunktet af hoftekammen, hoftemåling blev foretaget ved den maksimale forlængelse af balderne, tape var parallelt med gulvet og tæt, men ikke komprimerende hud.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

4Life Research, LLC

Samarbejdspartnere

Brigham Young University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSC-009-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transform Brænd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner