Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transformasjonsforbrenning på vekttap (Transform)

16. oktober 2023 oppdatert av: 4Life Research, LLC

Effekten av en termogen sammensetning på friske voksne kvinner og menn i en 12-ukers vektkontrollstudie

Denne studien ble utført for å utforske effekten av en termogenisk sammensetning (TC) som består av dihydrokapsiat, rød pepper (Capsicum annuum) fruktekstrakt, sitrus (Citrus spp) skallekstrakt, coleus (Coleus forskholi) rotekstrakt og afrikansk mango (Irvingia gabonensis) ) frøekstrakt for å støtte kroppssammensetning, vektkontroll og forbedre parametere relatert til energi, sult og metthet hos friske voksne kvinner og menn over et 12-ukers intervall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Sandy, Utah, Forente stater, 84070
        • 4Life Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner kunne delta som var minst 18 år og ikke røykere.
  • Tar for øyeblikket ikke kosttilskudd eller resept for vekttap.
  • Trenende frivillige ble bedt om å opprettholde sitt diett konsistent gjennom løpet av den 12-ukers studien, og koffeindrikkingsfrivillige opprettholdt koffeininntaket konsekvent gjennom løpet av den 12-ukers studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne fikk ikke delta hvis de var gravide eller planla å bli gravide i løpet av de påfølgende 12 ukene, eller ammende.
  • Enkeltpersoner fikk ikke delta hvis de tok noen sentralstimulerende medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transformer Burn
Deltakerne ble levert med én flaske studieprodukt (Transform Burn) for hvert besøk, merket med deltakernummeret. De ble pålagt å ta produktet bestående av 4 kapsler per dag, tatt på tom mage minst 30 minutter før spising hver morgen, 5 dager mandag til fredag. Produktet ble tatt i begynnelsen av hvert besøk, bortsett fra uke 0 besøk i totalt 12 uker og flasker ble returnert ved hvert besøk.
Kosttilskudd: Transformer Burn
Studieproduktet Transform Burn inneholder dihydrokapsiat, rød pepper (Capsicum annuum) fruktekstrakt, sitrus (Citrus spp) skallekstrakt, coleus (Coleus forskholi) rotekstrakt og afrikansk mango (Irvingia gabonensis) frøekstrakt.
Andre navn:
  • Aktiv behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metthetsscore
Tidsramme: 12 uker
Resultater oppnådd fra en validert ti-punkts skala Visual Analog Scale (VAS). På en skala 1 - 10, hvor den laveste er 1 og den høyeste er 10.
12 uker
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 12 uker
Resting metabolic rate (RMR) ble målt av MedGem av MicroLife Medical Home Solutions, deltakerne var i stille, termonøytrale omgivelser, i sittende stilling, hvilte i en komfortabel eller tilbakelent stilling i 5-15 minutter før målingen, uten koffein, mat eller trening i minst fire timer, med munnstykke og neseklemme på, sørg for en god forsegling rundt munn og nese, hold MedGem-apparatet med armstøtte (f.eks. pute eller motsatt hånd).
12 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Både systolisk og diastolisk trykk ble målt ved hjelp av Omron Intellisense digital blodtrykksmåler, modell HEM-739. Deltakerne ble målt i sittende stilling, venstre arm hvilte på stolen (eller bordet) slik at mansjetten var på samme nivå som hjertet, førte håndflaten oppover, holdt seg i ro og snakket ikke.
12 uker
Hjertefrekvenser
Tidsramme: 12 uker
Hjertefrekvenser ble målt med Omron Intellisense digital blodtrykksmåler, modell HEM-739. Deltakerne ble målt i sittende stilling, venstre arm hvilte på stolen (eller bordet) slik at mansjetten var på samme nivå som hjertet, førte håndflaten oppover, holdt seg i ro og snakket ikke.
12 uker
Glukosenivåer
Tidsramme: 12 uker
Glukosenivåer ble målt med CardioChek Plus. Deltakerne ble målt i sittende stilling med pekefingeren rengjort med en spritserviett tørr til den var tørket, en steril lansett ble brukt til å punktere huden på siden av fingertuppen, rundt 100 mikroliter blod ble samlet. Med glukoseteststrimmelen allerede satt inn i enheten, ble 35-40 mikroliter blod påført teststrimmelvinduet og resultatene dukket opp etter omtrent to minutter.
12 uker
Kolesterolnivåer
Tidsramme: 12 uker
Kolesterolnivået ble målt med CardioChek Plus. Deltakerne ble målt i sittende stilling med pekefingeren rengjort med en spritserviett tørr til den var tørket, en steril lansett ble brukt til å punktere huden på siden av fingertuppen, rundt 100 mikroliter blod ble samlet.
12 uker
Kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
Kroppsfett ble målt med en forhåndskalibrert Tanita BC-418 Body Composition Analyzer, deltakerne ble målt i stående stilling med sko og sokker fjernet, uten trening i minst fire timer før målingen, på tom blære, med begge armer holdes rett ned, berører ikke sidene, innvendige lår berører ikke, og føttene rengjøres.
12 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Kroppsvektene ble målt med en forhåndskalibrert Tanita BC-418 Body Composition Analyzer, deltakerne ble målt i stående stilling med sko og sokker fjernet, uten trening i minst fire timer før målingen, på tom blære, med begge armer holdes rett ned, berører ikke sidene, innvendige lår berører ikke, og føttene rengjøres.
12 uker
Midje- og hofteforhold (WHR)
Tidsramme: 12 uker
Midje- og hofteomkretsmålinger ble målt i henhold til US National Health and Nutrition Examination Survey III-protokollen. Deltakerne ble målt i stående stilling, midjemål ble foretatt på høydepunktet av hoftekammen, hoftemåling ble foretatt ved maksimal forlengelse av baken, tape var parallelt med gulvet og tettsittende, men ikke komprimerende hud.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

4Life Research, LLC

Samarbeidspartnere

Brigham Young University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSC-009-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transformer Burn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere