Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Transform Burn na hubnutí (Transform)

16. října 2023 aktualizováno: 4Life Research, LLC

Vliv termogenního složení na zdravé dospělé ženy a muže ve 12týdenní studii řízení hmotnosti

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky termogenní kompozice (TC) složené z dihydrokapsiátu, extraktu z červené papriky (Capsicum annuum), extraktu z citrusové kůry (Citrus spp), extraktu z kořene coleus (Coleus forskholi) a afrického manga (Irvingia gabonensis ) extrakt ze semen pro podporu složení těla, regulaci hmotnosti a zlepšení parametrů souvisejících s energií, hladem a sytostí u zdravých dospělých žen a mužů v intervalu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnit se mohli jednotlivci, kterým bylo alespoň 18 let a nekuřáci.
  • V současné době neužíváte doplněk stravy ani předpis na hubnutí.
  • Cvičící dobrovolníci byli požádáni, aby důsledně dodržovali svůj režim v průběhu 12týdenní studie a dobrovolníci pijící kofein udržovali příjem kofeinu konzistentně v průběhu 12týdenní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnicím nebylo umožněno se zúčastnit, pokud byly těhotné nebo plánovaly otěhotnět v následujících 12 týdnech nebo pokud kojily.
  • Jednotlivci se nemohli zúčastnit, pokud užívali nějaké stimulační léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transform Burn
Účastníkům byla dodána jedna láhev studijního produktu (Transform Burn) pro každou návštěvu, označená číslem účastníka. Měli užívat přípravek sestávající ze 4 tobolek denně, užívaných nalačno alespoň 30 minut před jídlem každé ráno, 5 dní od pondělí do pátku. Produkt byl odebrán na začátku každé návštěvy, s výjimkou návštěvy v týdnu 0 po dobu celkem 12 týdnů a lahve byly vráceny při každé návštěvě.
Doplněk stravy: Transform Burn
Studijní produkt Transform Burn obsahuje dihydrokapsiát, ovocný extrakt z červené papriky (Capsicum annuum), extrakt z kůry citrusů (Citrus spp), extrakt z kořene coleus (Coleus forskholi) a extrakt ze semen afrického manga (Irvingia gabonensis).
Ostatní jména:
  • Aktivní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sytosti
Časové okno: 12 týdnů
Výsledky získané z validované desetibodové vizuální analogové škály (VAS). Na stupnici od 1 do 10, přičemž nejnižší je 1 a nejvyšší je 10.
12 týdnů
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 12 týdnů
Klidový metabolismus (RMR) byl měřen pomocí MedGem od MicroLife Medical Home Solutions, účastníci byli v tichém, termo-neutrálním prostředí, v sedě, odpočívali v pohodlné nebo nakloněné poloze po dobu 5-15 minut před měřením, bez kofeinu, jídlo nebo cvičení po dobu alespoň čtyř hodin, s nasazeným náustkem a nosní sponou, dbejte na dobré utěsnění kolem úst a nosu, držte zařízení MedGem s oporou paže (např. polštářem nebo opačnou rukou).
12 týdnů
Krevní tlaky
Časové okno: 12 týdnů
Systolický i diastolický tlak byly měřeny pomocí digitálního monitoru krevního tlaku Omron Intellisense, model HEM-739. Účastníci byli měřeni vsedě, levou paži opřenou o židli (nebo stůl) tak, aby manžeta byla ve stejné úrovni jako srdce, vrátili dlaň nahoru, zůstali v klidu a nemluvili.
12 týdnů
Srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Srdeční frekvence byla měřena pomocí digitálního monitoru krevního tlaku Omron Intellisense, model HEM-739. Účastníci byli měřeni vsedě, levou paži opřenou o židli (nebo stůl) tak, aby manžeta byla ve stejné úrovni jako srdce, vrátili dlaň nahoru, zůstali v klidu a nemluvili.
12 týdnů
Hladiny glukózy
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny glukózy byly měřeny pomocí CardioChek Plus. Účastníci byli měřeni v sedě s ukazováčkem očištěným alkoholovým tamponem do sucha až do vysušení, k propíchnutí kůže na straně konečku prstu byla použita sterilní lanceta, bylo odebráno asi 100 mikrolitrů krve. S testovacím proužkem glukózy již vloženým do zařízení bylo do okénka testovacího proužku aplikováno 35-40 mikrolitrů krve a výsledky se objevily přibližně za dvě minuty poté.
12 týdnů
Hladiny cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny cholesterolu byly měřeny pomocí CardioChek Plus. Účastníci byli měřeni v sedě s ukazováčkem očištěným alkoholovým tamponem do sucha až do vysušení, k propíchnutí kůže na straně konečku prstu byla použita sterilní lanceta, bylo odebráno asi 100 mikrolitrů krve.
12 týdnů
Tělesný tuk
Časové okno: 12 týdnů
Tělesný tuk byl měřen předem kalibrovaným analyzátorem tělesného složení Tanita BC-418, účastníci byli měřeni ve stoje s odstraněnými botami a ponožkami, bez cvičení po dobu nejméně čtyř hodin před měřením, na prázdném močovém měchýři s oběma pažemi. drženo rovně dolů, nedotýkat se stran, vnitřní strany stehen se nedotýkat a chodidla čistit.
12 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Tělesná hmotnost byla měřena předem kalibrovaným analyzátorem tělesného složení Tanita BC-418, účastníci byli měřeni ve stoje s odstraněnými botami a ponožkami, bez cvičení po dobu nejméně čtyř hodin před měřením, na prázdném močovém měchýři s oběma pažemi. drženo rovně dolů, nedotýkat se stran, vnitřní strany stehen se nedotýkat a chodidla čistit.
12 týdnů
Poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: 12 týdnů
Měření obvodu pasu a boků bylo provedeno podle protokolu US National Health and Nutrition Examination Survey III. Účastníci byli měřeni ve stoje, měření pasu bylo provedeno ve vysokém bodě hřebene kyčelního kloubu, měření kyčle bylo provedeno v maximálním prodloužení hýždí, páska byla rovnoběžná s podlahou a přiléhala, ale nestlačovala kůži.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

4Life Research, LLC

Spolupracovníci

Brigham Young University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RSC-009-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Transform Burn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit