A transzformációs égés hatása a fogyásra (Transform)
2023. október 16. frissítette: 4Life Research, LLC
A termogén összetétel hatása az egészséges felnőtt nőkre és férfiakra egy 12 hetes súlykezelési tanulmányban
Ezt a vizsgálatot a dihidrokapsziátból, pirospaprika (Capsicum annuum) gyümölcskivonatból, citrusfélék (Citrus spp.) héjkivonatából, coleus (Coleus forskholi) gyökérkivonatból és afrikai mangóból (Irvingia gabonensis) álló termogén összetétel (TC) hatásainak feltárására végezték. ) magkivonat, amely támogatja a testösszetételt, a testtömeg-szabályozást, és javítja az energiával, éhséggel és jóllakottsággal kapcsolatos paramétereket egészséges felnőtt nők és férfiak esetében 12 hetes intervallumon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84070
- 4Life Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek vehettek részt, akik legalább 18 évesek és nem dohányoztak.
- Jelenleg nem szed étrend-kiegészítőt vagy receptet fogyás céljából.
- A gyakorló önkénteseket arra kérték, hogy a 12 hetes vizsgálat során következetesen tartsák be az étrendjüket, a koffeint fogyasztó önkéntesek pedig következetesen fenntartották koffeinbevitelüket a 12 hetes vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem vehettek részt, ha terhesek voltak, terhességet terveztek a következő 12 hétben, vagy szoptattak.
- Azok az egyének nem vehettek részt, akik valamilyen stimuláns gyógyszert szedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transform Burn
A résztvevők minden látogatáshoz egy üveg vizsgálati terméket (Transform Burn) kaptak, a résztvevői számmal ellátva.
A napi 4 kapszulából álló terméket éhgyomorra kellett bevenniük minden reggel legalább 30 perccel étkezés előtt, 5 napon át hétfőtől péntekig.
A terméket minden vizit elején vették, kivéve a 0. heti látogatást, összesen 12 hétig, és az üvegeket minden látogatáskor visszaküldték.
|
A Transform Burn vizsgálati termék dihidrokapsziátot, pirospaprika (Capsicum annuum) gyümölcskivonatot, citrusfélék (Citrus spp) héjkivonatot, coleus (Coleus forskholi) gyökérkivonatot és afrikai mangó (Irvingia gabonensis) mag kivonatot tartalmaz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telítettségi pontszám
Időkeret: 12 hét
|
A validált tízpontos vizuális analóg skála (VAS) eredményei.
1-től 10-ig terjedő skálán, ahol a legalacsonyabb az 1, a legmagasabb pedig a 10.
|
12 hét
|
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: 12 hét
|
A nyugalmi metabolikus rátát (RMR) a MedGem mérte a MicroLife Medical Home Solutions, a résztvevők csendes, hősemleges környezetben, ülő helyzetben, kényelmes vagy fekvő helyzetben pihentek a mérés előtt 5-15 percig, koffein nélkül. étkezzen vagy gyakoroljon legalább négy órán keresztül szájrésszel és orrcsíptetővel, ügyeljen a száj és az orr körüli megfelelő tömítésre, a MedGem készüléket kartámaszsal (például párnával vagy ellenkező kézben) tartva.
|
12 hét
|
|
Vérnyomások
Időkeret: 12 hét
|
Mind a szisztolés, mind a diasztolés nyomást az Omron Intellisense digitális vérnyomásmérővel, a HEM-739 modellel mértük.
A résztvevőket ülő helyzetben mértük, a bal karjukat a széken (vagy asztalon) támasztották úgy, hogy a mandzsetta a szívvel egy magasságban legyen, a tenyerüket felfelé fordították, mozdulatlanul maradtak és nem beszéltek.
|
12 hét
|
|
Szívritmus
Időkeret: 12 hét
|
A pulzusszámot az Omron Intellisense HEM-739 típusú digitális vérnyomásmérővel mérték.
A résztvevőket ülő helyzetben mértük, a bal karjukat a széken (vagy asztalon) támasztották úgy, hogy a mandzsetta a szívvel egy magasságban legyen, a tenyerüket felfelé fordították, mozdulatlanul maradtak és nem beszéltek.
|
12 hét
|
|
Glükózszintek
Időkeret: 12 hét
|
A glükózszintet a CardioChek Plus készülékkel mértük.
A résztvevőket ülő helyzetben, alkoholos törlőkendővel megtisztított mutatóujjal, szárazra száradva, az ujjbegy oldalán steril lándzsával szúrták ki, körülbelül 100 mikroliter vért gyűjtöttek össze.
Miután a glükóz tesztcsíkot már behelyezték a készülékbe, 35-40 mikroliter vért vittek fel a tesztcsík ablakára, és körülbelül két percen belül megjelentek az eredmények.
|
12 hét
|
|
Koleszterin szint
Időkeret: 12 hét
|
A koleszterinszintet a CardioChek Plus készülékkel mértük.
A résztvevőket ülő helyzetben, alkoholos törlőkendővel megtisztított mutatóujjal, szárazra száradva, az ujjbegy oldalán steril lándzsával szúrták ki, körülbelül 100 mikroliter vért gyűjtöttek össze.
|
12 hét
|
|
Testzsír
Időkeret: 12 hét
|
A testzsír mértékét egy előre kalibrált Tanita BC-418 testösszetétel-analizátorral végeztük, a résztvevőket álló helyzetben, levett cipővel és zoknival, a mérés előtt legalább négy órával edzés nélkül, üres hólyagon, mindkét karral. egyenesen lefelé tartva, nem érintve az oldalakat, a belső combokat nem érintve, a lábakat megtisztítva.
|
12 hét
|
|
Testsúly
Időkeret: 12 hét
|
A testsúlyt egy előre kalibrált Tanita BC-418 Body Composition Analyzer készülékkel mértük, a résztvevőket álló helyzetben, levett cipővel és zoknival, testmozgás nélkül, legalább négy órával a mérés előtt, üres hólyagon, mindkét karral. egyenesen lefelé tartva, nem érintve az oldalakat, a belső combokat nem érintve, a lábakat megtisztítva.
|
12 hét
|
|
Derék- és csípőarány (WHR)
Időkeret: 12 hét
|
A derék- és csípőkörfogat az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés III. protokollja szerint történt.
A résztvevők mérése álló helyzetben történt, derékmérés a csípőtaraj magas pontján, csípőmérés a fenék maximális kiterjedésénél történt, a szalag a padlóval párhuzamos és szorosan, de nem összenyomva a bőrt.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSC-009-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .