Efecto de Transform Burn sobre la pérdida de peso (Transform)
16 de octubre de 2023 actualizado por: 4Life Research, LLC
Efecto de una composición termogénica en mujeres y hombres adultos sanos en un estudio de control de peso de 12 semanas
Este estudio se llevó a cabo para explorar los efectos de una composición termogénica (CT) compuesta de dihidrocapsiato, extracto de fruta de pimiento rojo (Capsicum annuum), extracto de cáscara de cítricos (Citrus spp), extracto de raíz de coleus (Coleus forskholi) y mango africano (Irvingia gabonensis). ) extracto de semilla para apoyar la composición corporal, el control del peso y mejorar los parámetros relacionados con la energía, el hambre y la saciedad en mujeres y hombres adultos sanos durante un intervalo de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
- 4Life Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Podían participar personas mayores de 18 años y no fumadoras.
- Actualmente no toma ningún suplemento dietético ni prescripción médica para bajar de peso.
- A los voluntarios que hacían ejercicio se les pidió que mantuvieran su régimen de manera constante durante el transcurso del estudio de 12 semanas y los voluntarios que bebían cafeína mantuvieron su consumo de cafeína de manera constante durante el transcurso del estudio de 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- A las participantes no se les permitió participar si estaban embarazadas o planeaban quedar embarazadas en las siguientes 12 semanas, o en período de lactancia.
- A las personas no se les permitió participar si estaban tomando algún medicamento estimulante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transformar quemar
Los participantes recibieron una botella del producto del estudio (Transform Burn) para cada visita, etiquetada con su número de participante.
Se les pidió que tomaran el producto que consta de 4 cápsulas por día, con el estómago vacío al menos 30 minutos antes de comer cada mañana, 5 días, de lunes a viernes.
El producto se tomó al comienzo de cada visita, excepto en la visita de la Semana 0 por un total de 12 semanas y los frascos se devolvieron en cada visita.
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El producto del estudio Transform Burn contiene dihidrocapsiato, extracto de fruta de pimiento rojo (Capsicum annuum), extracto de cáscara de cítricos (Citrus spp), extracto de raíz de coleus (Coleus forskholi) y extracto de semilla de mango africano (Irvingia gabonensis).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de saciedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Resultados obtenidos a partir de una escala validada de escala analógica visual (EVA) de diez puntos.
En una escala del 1 al 10, siendo el más bajo 1 y el más alto 10.
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12 semanas
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La tasa metabólica en reposo (RMR) se midió con MedGem de MicroLife Medical Home Solutions, los participantes estaban en un ambiente tranquilo y termoneutral, sentados, descansando en una posición cómoda o reclinada durante 5 a 15 minutos antes de la medición, sin cafeína. comida o ejercicio durante al menos cuatro horas, con la boquilla y el clip nasal puestos, asegurándose de que haya un buen sellado alrededor de la boca y la nariz, sosteniendo el dispositivo MedGem con un soporte para el brazo (por ejemplo, una almohada o la mano opuesta).
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12 semanas
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Presiones arteriales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Tanto la presión sistólica como la diastólica se midieron utilizando el monitor de presión arterial digital Omron Intellisense, modelo HEM-739.
Los participantes fueron medidos en posición sentada, con el brazo izquierdo apoyado en la silla (o mesa) de modo que el brazalete estuviera al mismo nivel que el corazón, con la palma hacia arriba, permanecían quietos y sin hablar.
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12 semanas
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La frecuencia cardíaca se midió utilizando el monitor de presión arterial digital Omron Intellisense, modelo HEM-739.
Los participantes fueron medidos en posición sentada, con el brazo izquierdo apoyado en la silla (o mesa) de modo que el brazalete estuviera al mismo nivel que el corazón, con la palma hacia arriba, permanecían quietos y sin hablar.
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12 semanas
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Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los niveles de glucosa se midieron con CardioChek Plus.
Los participantes fueron medidos en posición sentada con el dedo índice limpiado con una toallita con alcohol y seco hasta que se secara, se usó una lanceta estéril para perforar la piel en el costado de la yema del dedo y se recogieron alrededor de 100 microlitros de sangre.
Con la tira reactiva de glucosa ya insertada en el dispositivo, se aplicaron entre 35 y 40 microlitros de sangre a la ventana de la tira reactiva y los resultados aparecieron aproximadamente dos minutos después.
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12 semanas
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Niveles de colesterol
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los niveles de colesterol se midieron con CardioChek Plus.
Los participantes fueron medidos en posición sentada con el dedo índice limpiado con una toallita con alcohol y seco hasta que se secara, se usó una lanceta estéril para perforar la piel en el costado de la yema del dedo y se recogieron alrededor de 100 microlitros de sangre.
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12 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La grasa corporal se midió con un analizador de composición corporal Tanita BC-418 precalibrado, los participantes fueron medidos en posición de pie, sin zapatos ni calcetines, sin ejercicio durante al menos cuatro horas antes de la medición, con la vejiga vacía, con ambos brazos. sostenido hacia abajo, sin tocar los costados, la parte interna de los muslos sin tocarse y los pies limpios.
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12 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los pesos corporales se midieron con un analizador de composición corporal Tanita BC-418 precalibrado, los participantes se midieron en posición de pie, sin zapatos ni calcetines, sin ejercicio durante al menos cuatro horas antes de la medición, con la vejiga vacía, con ambos brazos. sostenido hacia abajo, sin tocar los costados, la parte interna de los muslos sin tocarse y los pies limpios.
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12 semanas
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Relación cintura y cadera (WHR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las mediciones de la circunferencia de la cintura y la cadera se midieron de acuerdo con el protocolo III de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de EE. UU.
Los participantes fueron medidos en posición de pie, la cintura se midió en el punto más alto de la cresta ilíaca, la cadera se midió en la extensión máxima de las nalgas, la cinta estaba paralela al piso y ajustada, pero sin comprimir la piel.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSC-009-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .