Eysz 과호흡 레코더 테스트 (DASHER)
과호흡 및 안구 운동 기록을 사용하여 결석 발작을 감지하는 모바일 건강 애플리케이션
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 임상의가 소아 결신 간질(CAE)의 위험이 있는 사람들의 결신 발작을 식별하는 데 도움을 주기 위해 스마트폰 기반 도구인 Eysz mHealth 앱의 사용을 검증하는 데 중점을 두고 있습니다. Eysz mHealth 앱은 스마트폰 센서(예: 카메라, 마이크)를 사용하여 오디오 및 비디오 데이터를 캡처하는 동시에 대화형 그래픽을 통해 HV를 통해 사용자를 안내합니다. 이 데이터에서 눈 움직임, 얼굴 생체 인식/표정, 호기 횟수 및 길이가 추출됩니다.
이 관찰 연구의 목표는 EEG의 최적 표준 해석과 비교할 때 스마트폰에서 수집한 비디오 데이터를 사용하여 HV로 인한 결신 발작을 식별하는 간질 전문의의 성능을 결정하는 것입니다. 탐구 목표는 HV로 인한 발작을 식별하기 위한 기계 학습 기반 알고리즘을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 045229
- Cincinnati Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Eysz Hyperventilation Recorder 또는 Control 사용 중 전형적인 결석 발작
제외 기준:
- Eysz Hyperventilation Recorder 사용 중 전형적인 결석 발작 이외의 다른 발작 유형
- 무증상 발작 활동
- 연구 절차에 참여할 수 없음
- 지주막하 출혈, 겸상 적혈구 빈혈, 최근 뇌혈관 사고 또는 심근경색, 심각한 심폐 질환, 활동성 천식, 알려진 동맥류, 알려진 모야모야병 또는 임신의 병력을 포함한 과호흡에 대한 금기 사항입니다.
- 과호흡으로 인한 전신 강장성 간대 경련(GTC)의 병력이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결여 발작
4~12세, 과호흡 중에 포착된 전형적인 결석 발작
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과호흡을 안내하고 기록하는 데 사용되는 앱
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컨트롤 그룹
4-12세, 과호흡 중 발작 활동이 없는 대조군
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과호흡을 안내하고 기록하는 데 사용되는 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 EEG(VEEG)와 비교한 Eysz 과호흡(HV) 레코더의 정확도
기간: Eysz Hyperventilation Recorder의 5분간 사용에 대한 간질 전문의의 검토
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자발적인 HV는 결신간질 환자의 90% 이상에서 발작을 유발하며 결신간질을 진단하고 모니터링하는 데 도움이 되는 표준 임상 절차입니다. 임상 연구에 따르면 HV는 안전하고 효과적인 절차인 것으로 나타났습니다. 이 연구는 가이드 HV 및 비디오 데이터 수집을 위한 스마트폰 기반 도구인 Eysz Hyperventilation(HV) 레코더에 의해 생성된 스마트폰 비디오에 대한 의사 판독의 정확성을 입증하는 데 중점을 둡니다. 3명의 간질 전문의가 Eysz HV 레코더를 사용하는 동안 VEEG를 검토하여 전형적인 결석 발작을 식별합니다. 세 명의 독립적인 간질 전문의가 Eysz HV 레코더에서 동시에 생성된 비디오를 검토하여 일반적인 결석 발작을 식별합니다. 우리의 주요 평가변수는 스마트폰 비디오의 다수 분류 정확도의 95% 신뢰 구간의 하한이 3명의 독립적인 전문 리뷰어에 의한 VEEG의 다수 분류와 비교하여 ≥ 75%라는 것입니다. |
Eysz Hyperventilation Recorder의 5분간 사용에 대한 간질 전문의의 검토
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R43NS129363 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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