Testando o gravador de hiperventilação Eysz (DASHER)
Um aplicativo móvel de saúde para detectar crises de ausência usando hiperventilação e registros de movimentos oculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional concentra-se na validação do uso do aplicativo Eysz mHealth - uma ferramenta baseada em smartphone para hiperventilação guiada (HV) e coleta de dados - para ajudar os médicos na identificação de crises de ausência em pessoas com risco de epilepsia de ausência na infância (CAE). O aplicativo Eysz mHealth guiará os usuários através de HV por meio de gráficos interativos enquanto captura dados de áudio e vídeo usando sensores de smartphone (por exemplo, câmera, microfone) dos quais serão extraídos movimentos oculares, biometria/expressões faciais, número e duração das expirações.
O objetivo deste estudo observacional é determinar o desempenho de um epileptologista na identificação de crises de ausência induzidas por HV usando dados de vídeo coletados de um smartphone quando comparado com a interpretação padrão ouro do EEG. O objetivo exploratório é desenvolver algoritmos baseados em aprendizado de máquina para identificar convulsões induzidas por HV.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachel Kuperman, MD
- Número de telefone: (415) 857-1794
- E-mail: rkuperman@eyszlab.com
Estude backup de contato
- Nome: Parth Amin, BE
- Número de telefone: (919)-473-3326
- E-mail: parth@eyszlab.com
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 045229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Gewalin Aungaroon, MD
-
Contato:
- Richard Rathbun
- E-mail: Richard.Rathbun@cchmc.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crise de ausência típica durante o uso do gravador ou controle de hiperventilação Eysz
Critério de exclusão:
- Outro tipo de crise além da crise de ausência típica durante o uso do Registrador de Hiperventilação Eysz
- atividade convulsiva subclínica
- incapacidade de participar dos procedimentos do estudo
- contra-indicações para hiperventilação, incluindo história de hemorragia subaracnóidea, anemia falciforme, acidente cerebrovascular recente ou infarto do miocárdio, doença cardiopulmonar significativa, asma ativa, aneurisma conhecido, doença de moyamoya conhecida ou gravidez.
- Pessoas com histórico de convulsões tônico-clônicas generalizadas (GTCs) provocadas por hiperventilação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crise de ausência
De 4 a 12 anos, convulsão de ausência típica capturada durante hiperventilação
|
Aplicativo usado para orientar e registrar hiperventilação
|
|
Grupo de controle
Idade 4-12, Grupo Controle sem atividade convulsiva durante hiperventilação
|
Aplicativo usado para orientar e registrar hiperventilação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do gravador de hiperventilação Eysz (HV) em comparação com vídeo EEG (VEEG)
Prazo: revisão do epileptologista de 5 minutos de uso do Eysz Hyperventilation Recorder
|
A HV voluntária desencadeia convulsões em >90% das pessoas com epilepsia de ausência e é um procedimento clínico padrão para auxiliar no diagnóstico e monitoramento da epilepsia de ausência. Estudos clínicos demonstraram que a HV é um procedimento seguro e eficaz. Este estudo se concentra em demonstrar a precisão da leitura do médico de um vídeo de smartphone gerado pelo gravador de hiperventilação (HV) Eysz - uma ferramenta baseada em smartphone para HV guiada e coleta de dados de vídeo. Três epileptologistas revisarão o VEEG durante o uso do Eysz HV Recorder para identificar crises de ausência típicas. Três epileptologistas independentes revisarão o vídeo gerado simultaneamente pelo gravador Eysz HV para identificar crises de ausência típicas. Nosso objetivo primário é que o limite inferior do intervalo de confiança de 95% da precisão da classificação majoritária do vídeo do smartphone seja ≥ 75% em comparação com a classificação majoritária do VEEG por 3 revisores especialistas independentes. |
revisão do epileptologista de 5 minutos de uso do Eysz Hyperventilation Recorder
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43NS129363 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gravador de hiperventilação Eysz
-
Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Society of Cardiology; Sanidad de Castilla...Ativo, não recrutandoInfarto do miocárdio | Morte, Súbita | Taquicardia ventricular | Usuário de desfibrilador implantável | Disfunção MiocárdicaEspanha
-
TriHealth Inc.MedtronicDesconhecido
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicConcluído
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationRecrutamentoEstenose aortica | Bloqueio cardíaco | Fibrilação Atrial Novo InícioEstados Unidos