- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06094517
외래 근골격 물리치료 환경에서 지속적인 허리 통증 환자의 수면 건강에 대한 견해는 무엇입니까?
지속적인 허리통증 환자의 외래 수면 건강에 대한 견해
본 질적 연구의 목표는 지속적인 요통 환자 중 수면 건강에 대한 물리치료를 기다리는 환자들의 견해와 의견을 이해하는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 물리치료를 기다리는 지속적인 허리 통증이 있는 환자가 자신의 상태와 관련된 수면 건강을 고려하는지 확인합니다.
- 물리치료를 기다리는 지속적인 허리 통증 환자가 물리치료 범위 내에서 수면 건강을 고려하는지 이해하십니까?
- 지속적인 허리 통증 환자가 외래 근골격 물리 치료 환경에서 수면 건강을 평가하거나 관리하기를 원하는 방법을 이해하십니까?
참가자는 한 번의 반구조화된 인터뷰를 수행하고 피츠버그 수면의 질 지수 및 통증, 삶의 즐거움 및 일반 활동 척도라는 두 가지 2차 결과 측정을 완료합니다. 데이터는 주제별 분석을 통해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 서구 인구의 약 3분의 1이 적어도 일주일에 한 번은 수면 장애를 겪고 있으며, 6~10%는 불면증의 한계점을 충족합니다(National Institute of Clinical Excellence, 2022). 불면증에 영향을 받는 영국(UK)의 추정 인구는 37%입니다(Morphy et al., 2007). 수면 감소는 통증 인식 증가, 통증 역치 감소, 신체 활동 수준, 면역 기능, 인지 및 삶의 질과 관련이 있습니다. 더욱이, 수면 부족은 당뇨병, 비만, 심혈관 질환, 우울증, 사망률 증가와 관련이 있습니다(Medi, Wille & Hemels, 2017).
물리 치료를 받는 지속성 요통(PLBP) 환자의 90% 이상이 수면 장애의 영향을 받습니다(Roseen et al., 2020). 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통해 측정한 바와 같이 기존의 물리 치료 재활은 PLBP 환자의 수면 질을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. (PSQI). 그러나 Eadie et al. (2013) 및 Roseen 외, (2020). 수면 건강 내에서 물리치료의 역할을 탐구하는 연구가 부족합니다. 마찬가지로, 물리치료의 역할과 관련된 연구는 주로 임상의의 관점에서 검토되며, 환자의 관점에 대한 통찰력을 제공하는 연구는 거의 없습니다. 현재까지 수면 건강에서 직업의 역할에 대한 물리치료 환자의 의견을 조사한 연구는 없으며 제안된 조사를 위한 강력한 기반을 마련했습니다. 물리치료사는 수면 건강의 중요성에 높은 가치를 두지만 부족한 점을 이유로 발명품을 제공하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 훈련, 자원, 시간. 증거 기반은 설문 조사 기반이며 정량적 성격을 띠고 장벽이 존재하는 이유에 대한 설명이 부족하여 추가 정성적 조사가 필요합니다(Caudwell et al. 2020 및 Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023).
수면 장애가 있는 PLBP 환자가 물리 치료 치료에 자신의 시간을 어떻게 활용하고 싶어하는지, 수면 건강 관리 내에서 물리 치료 역할에 대한 인식이 불분명합니다(Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023). 제안된 연구는 외래환자 MSK 물리치료 환경 내에서 수면 건강 관리에 대한 PLBP 환자의 기대치를 조사하는 영국에서 처음으로 수행될 것입니다.
설계 및 방법: 개별적인 반구조화된 인터뷰를 통한 질적 성격의 연구를 통해 참가자의 감정과 신념을 탐구할 수 있습니다(De Jonckheere & Vaughn, 2019). 연구 주제는 디자인 면에서 참신하며 풍부한 데이터와 주제를 포착할 수 있게 해줄 것입니다(Lincoln & Guba, 1985). 현재 증거 기반에는 특히 환자 관점에서 볼 때 질적 데이터가 부족합니다(Caudwell et al. 2020).
모집 및 표본 크기: 모집은 데이터 포화 지점에 도달하고 새로운 주제가 더 이상 나오지 않을 때까지 진행됩니다. Dickerson, Klingman & Jungquist(2016)의 비교 연구에서는 "좋은 수면과 나쁜 수면의 일반적인 의미"에 대해 29명의 참가자를 인터뷰한 결과 포화점에 도달한 것으로 나타났습니다. 초점이 훨씬 더 넓다는 점을 감안할 때, 8~12명의 참가자를 인터뷰하면 제안된 연구에서 데이터 포화도를 충족할 것으로 예상됩니다. 이는 데이터 수집과 동시에 적절성을 검토할 것입니다(De Jonckheere & Vaughn 2019 및 Malterud, Siersma & Guassora, 2016).
데이터 수집: 반구조화된 인터뷰는 인터뷰 가이드에 따라 진행됩니다. 그런 다음 녹음 내용을 검토하고 정확성을 보장하기 위해 작성된 인터뷰 메모와 일치시킵니다. 추가 2차 결과 측정 PSQI 및 통증, 삶의 즐거움 및 일반 활동 척도는 인터뷰에 앞서 Google Forms 설문조사를 통해 수집됩니다.
데이터 분석: 데이터 분석은 반사적 주제 분석 접근법을 통해 수석 조사관에 의해 완료됩니다.
- 데이터세트 익히기
- 데이터 코딩
- 초기 테마 생성
- 테마 개발 및 검토
- 테마 정제
- 글쓰기
성찰적 주제 분석은 주제 인식을 위한 체계적이고 체계적인 프로세스를 제공합니다. 이는 연구의 배경을 인식하고 주제에 대한 통찰력을 기념하여 의미 있는 주제 생성을 가능하게 합니다. 주제는 데이터 내에서 여러 번 발생해야 하지만 이 접근 방식을 사용하면 유병률만 고려하는 것이 아니라 연구 질문에 가장 잘 답할 수 있도록 제공된 데이터의 관련성과 품질을 허용할 수 있습니다. 엄격함을 보장하기 위해 시험 실습을 완료하기 전에 수면 건강에 관심이 있는 수석 물리치료사와 인터뷰를 진행하고 적합성을 검토했습니다. 인터뷰 및 코딩 과정에서 수석 연구원은 데이터 수집 내 성과를 평가하고 개인적인 편견을 고려하는 반영 로그를 보관합니다(Campbell et al., 2021). 일관성을 보장하기 위해 수석 조사관이 인터뷰, 초기 코딩 및 테마 생성을 수행합니다. 적합성은 첫 번째 감독관이 검토합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clive Smith, BSc
- 전화번호: 01246512178
- 이메일: clivesmith1@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Simon O'Shea, MSc
- 전화번호: 0114 237 1030
- 이메일: simonoshea@nhs.net
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust의 외래환자 MSK 물리치료 대기자 명단
- PLBP(현재 ≥ 3개월)
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음
- 공부를 이해하지 못함
- 이전 척추 수술
- 골절이나 전이와 같은 장액성 척추 병리학
- 염증성 관절염
- 엉덩이 아래 통증의 소개
- 급성 정신 건강 에피소드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰된 그룹
물리치료를 기다리는 지속적인 허리 통증이 있는 환자는 근골격계 외래 물리치료 환경 내에서 수면 건강에 대한 견해를 평가하기 위해 인터뷰를 진행합니다.
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지속적인 허리 통증 물리치료 의뢰 후 일반적인 치료 경로에 따라 대기자 명단에 있는 환자는 수면 건강에 대한 견해를 위해 인터뷰를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제별 분석
기간: 모집 후 2주 이내에 1개 완료, 재판까지
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반구조화된 인터뷰 데이터의 주제별 분석
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모집 후 2주 이내에 1개 완료, 재판까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 모집 후 2주 이내에 1개 완료, 재판까지
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1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지
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모집 후 2주 이내에 1개 완료, 재판까지
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고통, 삶의 즐거움 및 일반 활동 척도(PEG 척도)
기간: 모집 후 2주 이내에 1개 완료, 재판까지
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3가지 별도의 시각적 아날로그 척도를 통해 통증, 삶의 즐거움 및 일반적인 활동을 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
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모집 후 2주 이내에 1개 완료, 재판까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- Medic G, Wille M, Hemels ME. Short- and long-term health consequences of sleep disruption. Nat Sci Sleep. 2017 May 19;9:151-161. doi: 10.2147/NSS.S134864. eCollection 2017.
- Eadie J, van de Water AT, Lonsdale C, Tully MA, van Mechelen W, Boreham CA, Daly L, McDonough SM, Hurley DA. Physiotherapy for sleep disturbance in people with chronic low back pain: results of a feasibility randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2083-92. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.017. Epub 2013 May 2.
- National Institute of Clinical Excellence. (2022). Insomnia. CKS. https://cks.nice.org.uk/topics/insomnia/background-information/prevalence
- Morphy H, Dunn KM, Lewis M, Boardman HF, Croft PR. Epidemiology of insomnia: a longitudinal study in a UK population. Sleep. 2007 Mar;30(3):274-80.
- Roseen EJ, Gerlovin H, Femia A, Cho J, Bertisch S, Redline S, Sherman KJ, Saper R. Yoga, Physical Therapy, and Back Pain Education for Sleep Quality in Low-Income Racially Diverse Adults with Chronic Low Back Pain: a Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):167-176. doi: 10.1007/s11606-019-05329-4. Epub 2019 Oct 30.
- Lincoln, Y. S., & Guba, E. G. (1985). Naturalistic inquiry. Sage
- Caudwell, L., Himani, H., Khaw, A., Taylor, R., White, J., Rhodes, S., & Skinner, M. (2020). Attitudes and perceptions of health professionals towards sleep health: A systematic review. Physical Therapy Reviews, 25(5-6), 361-380.
- Siengsukon CF, Nelson E, Turkowitch D. Barriers and Facilitators to Implementing Sleep Health into Outpatient Physical Therapist Practice: A Survey Study. J Allied Health. 2023 Summer;52(2):e55-e61.
- DeJonckheere M, Vaughn LM. Semistructured interviewing in primary care research: a balance of relationship and rigour. Fam Med Community Health. 2019 Mar 8;7(2):e000057. doi: 10.1136/fmch-2018-000057. eCollection 2019.
- Dickerson SS, Klingman KJ, Jungquist CR. Common meanings of good and bad sleep in a healthy population sample. Sleep Health. 2016 Sep;2(3):253-259. doi: 10.1016/j.sleh.2016.06.004. Epub 2016 Jul 30.
- Campbell, K. A., Orr, E., Durepos, P., Nguyen, L., Li, L., Whitmore, C., ... & Jack, S. M. (2021). Reflexive thematic analysis for applied qualitative health research. The Qualitative Report, 26(6), 2011-2028.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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키워드
기타 연구 ID 번호
- PLBP paitent view sleep Phyiso
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IPD 계획 설명
익명화된 핵심 데이터에 대한 요청은 수석 조사관 Clive Smith(이메일 clivesmith1@nhs.net을 통해)의 요청 시 고려됩니다.
안전 문제가 우려되는 경우 Sheffield Hallam University 또는 Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust의 책임 당사자 외에 개인 정보는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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