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Quels sont les points de vue des patients souffrant de douleurs lombaires persistantes sur la santé du sommeil dans un contexte de physiothérapie musculo-squelettique ambulatoire ?

16 octobre 2023 mis à jour par: Sheffield Hallam University

Quelles sont les opinions des patients souffrant de douleurs lombaires persistantes sur la santé du sommeil en ambulatoire

L'objectif de cette étude qualitative est de comprendre les points de vue et opinions des patients souffrant de douleurs lombaires persistantes qui attendent un traitement de physiothérapie concernant la santé de leur sommeil. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Déterminez si les patients souffrant de douleurs lombaires persistantes en attente de physiothérapie considèrent que la santé du sommeil est pertinente à leur état.
  • Comprendre si les patients souffrant de douleurs lombaires persistantes en attente de physiothérapie considèrent la santé du sommeil comme relevant de la physiothérapie ?
  • Comprendre comment les patients souffrant de douleurs lombaires persistantes peuvent souhaiter que la santé du sommeil soit évaluée ou prise en charge dans un cadre de physiothérapie musculo-squelettique ambulatoire ?

Les participants entreprendront un entretien semi-structuré et compléteront deux mesures de résultats secondaires : indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et douleur, plaisir de la vie et échelle d'activité générale. Les données seront analysées via une analyse thématique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Environ un tiers des populations occidentales souffrent de troubles du sommeil au moins une fois par semaine et 6 à 10 % atteignent le seuil d'insomnie (National Institute of Clinical Excellence, 2022). La population estimée du Royaume-Uni (RU) touchée par l'insomnie est de 37 % (Morphy et al., 2007). Une diminution du sommeil est associée à une augmentation des perceptions de la douleur, à une réduction des seuils de douleur, des niveaux d'activité physique, de la fonction immunitaire, de la cognition et de la qualité de vie. De plus, le manque de sommeil est corrélé à une prévalence accrue du diabète, de l’obésité, des maladies cardiovasculaires, de la dépression et de la mortalité (Medi, Wille & Hemels, 2017).

Plus de 90 % des patients souffrant de lombalgie persistante (PLBP) recevant une physiothérapie sont affectés par des troubles du sommeil (Roseen et al., 2020). La rééducation par physiothérapie conventionnelle s'est révélée efficace pour améliorer la qualité du sommeil chez les patients atteints de PLBP, telle que mesurée via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. (PSQI). Cependant, Eadie et al. (2013) et Roseen et coll., (2020). Il existe peu de recherches explorant le rôle des physiothérapies dans la santé du sommeil. De même, les études spécifiques au rôle des physiothérapies sont principalement examinées du point de vue du clinicien, avec peu d'études donnant un aperçu du point de vue du patient. À ce jour, aucune étude n'a recueilli l'opinion des patients en physiothérapie sur le rôle de la profession dans la santé du sommeil, créant ainsi une base solide pour l'enquête proposée. Les physiothérapeutes accordent une grande valeur à l'importance de la santé du sommeil mais peinent à proposer des inventions en invoquant un manque de formation, ressources et temps. Les preuves fondées sont largement fondées sur des enquêtes et de nature quantitative, sans explication des raisons pour lesquelles les obstacles existent, ce qui justifie une enquête qualitative plus approfondie (Caudwell et al. 2020 et Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023).

On ne sait pas clairement comment les patients PLBP souffrant de troubles du sommeil souhaitent utiliser leur temps en soins de physiothérapie et leurs perceptions du rôle de la physiothérapie dans la gestion de la santé du sommeil (Siengsukon, Nelson et Turkowitch 2023). L'étude proposée serait la première à être menée au Royaume-Uni, examinant les attentes des patients PLBP en matière de gestion de la santé du sommeil dans un cadre de physiothérapie ambulatoire MSK.

Conception et méthodes : De nature qualitative, via des entretiens individuels semi-structurés, permettra à l'étude d'explorer les sentiments et les croyances des participants (De Jonckheere & Vaughn, 2019). Le sujet de l'étude est de conception nouvelle et permettra la capture de données et de thèmes riches (Lincoln & Guba, 1985), la base de preuves actuelle manque de données qualitatives, en particulier du point de vue du patient (Caudwell et al. 2020).

Recrutement et taille de l'échantillon : le recrutement aura lieu jusqu'à ce que le point de saturation des données soit atteint et que de nouveaux thèmes aient cessé d'émerger. Une étude comparable de Dickerson, Klingman et Jungquist (2016) a révélé que l'entretien avec 29 participants sur les « significations courantes du bon et du mauvais sommeil » atteignait le point de saturation. Compte tenu de leur portée beaucoup plus large, il est prévu que l'entretien de 8 à 12 participants permettrait d'atteindre la saturation des données dans l'étude proposée. Leur adéquation sera examinée parallèlement à la collecte de données (De Jonckheere & Vaughn 2019 et Malterud, Siersma & Guassora, 2016).

Collecte de données : les entretiens semi-structurés seront dirigés par le guide d'entretien. Les transcriptions seront ensuite examinées et mises en correspondance avec les notes d'entretien prises pour garantir leur exactitude. D'autres mesures de résultats secondaires PSQI et douleur, plaisir de la vie et échelle d'activité générale, seront collectées avant les entretiens via les enquêtes Google Forms.

Analyse des données : L'analyse des données sera réalisée par le chercheur principal via une approche d'analyse thématique réflexive.

  • Familiarisation avec les ensembles de données
  • Codage des données
  • Génération de thème initiale
  • Développement et révision du thème
  • Affinage du thème
  • Écrire

L'analyse thématique réflexive fournit un processus systématique et structuré pour la reconnaissance des thèmes. Il reconnaît le contexte de la recherche et célèbre leur vision du sujet, permettant ainsi de générer des thèmes significatifs. Même si les thèmes doivent apparaître plusieurs fois dans les données, cette approche permet de tirer parti de la pertinence et de la qualité des données fournies pour répondre au mieux à la question de recherche, par opposition à la seule prévalence. Pour garantir la rigueur, avant de terminer l'entretien de pratique d'essai avec un physiothérapeute principal intéressé par la santé du sommeil et examiné pour en vérifier la pertinence. Au cours des processus d'entretien et de codage, un journal de réflexion sera tenu par le chercheur principal, évaluant sa performance dans la collecte de données et tenant compte des préjugés personnels (Campbell et al., 2021). Pour garantir la cohérence, les entretiens, le codage initial et la génération de thèmes seront menés par le chercheur principal. La pertinence sera examinée par le premier superviseur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront identifiés à partir des auto-références et des références d'un médecin généraliste (médecin généraliste) vers une physiothérapie musculo-squelettique ambulatoire au Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust, répondant aux critères d'inclusion/exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Sur liste d'attente pour la physiothérapie ambulatoire MSK au Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
  • PLBP (présente ≥ 3 mois)
  • Patients ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas couramment l'anglais
  • Incompréhension de l'étude
  • Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure
  • Pathologie séreuse de la colonne vertébrale telle que fractures ou métastases
  • Arthrite inflammatoire
  • Référence à une douleur sous la fesse
  • Épisode aigu de santé mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe observé
Patients souffrant de douleurs lombaires persistantes en attente de soins de physiothérapie, subissant des entretiens pour évaluer leur point de vue sur la santé du sommeil dans un cadre de physiothérapie ambulatoire et musculo-squelettique.
Douleurs lombaires persistantes Les patients sur liste d'attente suivant un parcours de soins habituel après avoir été orientés vers une physiothérapie seront interrogés pour connaître leur point de vue sur la santé du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse thématique
Délai: Terminé un dans les 2 semaines suivant le recrutement pour l'essai
Analyse thématique des données issues d'entretiens semi-structurés
Terminé un dans les 2 semaines suivant le recrutement pour l'essai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Terminé un dans les 2 semaines suivant le recrutement pour l'essai
Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois
Terminé un dans les 2 semaines suivant le recrutement pour l'essai
Échelle de douleur, de plaisir de vivre et d'activité générale (échelle PEG)
Délai: Terminé un dans les 2 semaines suivant le recrutement pour l'essai
Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la douleur, le plaisir de vivre et l'activité générale via 3 échelles visuelles analogiques distinctes.
Terminé un dans les 2 semaines suivant le recrutement pour l'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les demandes de données de base anonymisées seront examinées sur demande de l'enquêteur principal Clive Smith (via les e-mails clivesmith1@nhs.net).

Les données personnelles ne seront partagées qu'avec les parties responsables de l'Université de Sheffield Hallam ou du Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust en cas de problèmes de sécurité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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