Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mi a tartós derékfájásban szenvedő betegek véleménye az alvási egészségről a járóbeteg mozgásszervi fizioterápiás környezetben?

2023. október 16. frissítette: Sheffield Hallam University

Mi a tartós derékfájásban szenvedő betegek véleménye a járóbeteg alvási egészségéről?

Ennek a kvalitatívnak az a célja, hogy megértsük a fizioterápiás kezelésre váró, tartós derékfájásban szenvedő betegek alvás-egészségügyi nézeteit és véleményét. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Állapítsa meg, hogy a tartós derékfájdalmakkal küzdő, fizioterápiára váró betegek az alvás egészségét állapotuknak tekintik-e.
  • Tudja meg, hogy a fizioterápiára váró, tartós deréktáji fájdalmas betegek figyelembe veszik-e az alvás egészségét a fizioterápia hatáskörébe tartozik?
  • Megérti, hogy a tartós deréktáji fájdalmas betegek hogyan kívánhatják az alvás egészségi állapotának felmérését vagy kezelését egy járóbeteg mozgásszervi fizioterápiás környezetben?

A résztvevők egy félig strukturált interjút készítenek, és két másodlagos kimenetelű mérést végeznek: Pittsburgh alvásminőségi indexe és fájdalom, az élet élvezete és az általános aktivitási skála. Az adatokat tematikus elemzéssel elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A nyugati lakosság körülbelül egyharmada szenved legalább hetente egyszer alvászavartól, és 6-10%-uk eléri az álmatlanság küszöbét (National Institute of Clinical Excellence, 2022). Az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) becsült lakosságának 37%-a érintett álmatlanságban (Morphy et al., 2007). A csökkent alváshoz fokozott fájdalomérzékelés, csökkent fájdalomküszöb, fizikai aktivitási szint, immunfunkciók, kognitív képességek és életminőség romlik. Ezenkívül az alváshiány összefüggésben áll a cukorbetegség, az elhízás, a szív- és érrendszeri betegségek, a depresszió és a halálozás megnövekedett gyakoriságával (Medi, Wille és Hemels, 2017).

A tartós derékfájásban (PLBP) szenvedő, fizioterápiás kezelésben részesülő betegek több mint 90%-át érinti az alvászavar (Roseen et al., 2020). A Pittsburgh-i alvásminőségi index alapján a hagyományos fizioterápiás rehabilitáció hatékonynak bizonyult a PLBP-ben szenvedő betegek alvásminőségének javításában. (PSQI). Azonban Eadie et al. (2013) & Roseen et al., (2020). Kevés kutatás foglalkozik a fizioterápiáknak az alvás egészségében betöltött szerepével. Hasonlóképpen, a fizioterápiás szerepkörrel kapcsolatos tanulmányokat főként a klinikus szemszögéből tekintik át, és kevés tanulmány nyújt betekintést a betegek nézőpontjába. A mai napig egyetlen tanulmány sem vonta le a fizioterápiás ellátásban részt vevő betegek véleményét a szakma alvásegészségügyi szerepéről, erős alapot teremtve a javasolt vizsgálathoz. képzés, erőforrás és idő. A bizonyítékokon alapuló, nagymértékben felmérésen alapuló és kvantitatív jellegű, nem tartalmaz magyarázatot arra, hogy miért léteznek akadályok, ami további kvalitatív vizsgálatot indokol (Caudwell et al. 2020 és Siengsukon, Nelson és Turkowitch 2023)

Nem világos, hogy az alvászavarban szenvedő PLBP-betegek hogyan akarják hasznosítani a fizioterápiás ellátásban eltöltött idejüket, és hogyan érzékelik a fizioterápiák szerepét az alvás egészségének kezelésében (Siengsukon, Nelson és Turkowitch 2023). A javasolt tanulmány lenne az első, amelyet az Egyesült Királyságban végeznének el, és a PLBP-betegek alvásegészségügyi elvárásait vizsgálnák az ambuláns MSK fizioterápiás környezetben.

Tervezés és módszerek: A kvalitatív természetű, egyéni félig strukturált interjúk segítségével a tanulmány feltárja a résztvevők érzéseit és hiedelmeit (De Jonckheere és Vaughn, 2019). A vizsgálati téma újszerű kialakítású, és gazdag adatok és témák rögzítését teszi lehetővé (Lincoln & Guba, 1985), a jelenlegi bizonyítékbázisból hiányoznak a kvalitatív adatok, különösen a betegek szempontjából (Caudwell et al. 2020).

Toborzás és mintaméret: A toborzás mindaddig megtörténik, amíg az adatok telítettsége el nem éri, és az új témák megjelenése leáll. Dickerson, Klingman és Jungquist (2016) összehasonlító tanulmánya azt találta, hogy 29 résztvevővel a „jó és rossz alvás közös jelentése” című interjú során elérte a telítettségi pontot. Tekintettel a sokkal szélesebb fókuszra, várható, hogy 8-12 résztvevő megkérdezése megfelel az adatok telítettségének a javasolt tanulmányban. Ennek megfelelőségét az adatgyűjtéssel párhuzamosan felülvizsgálják (De Jonckheere és Vaughn 2019 és Malterud, Siersma és Guassora, 2016).

Adatgyűjtés: A félig strukturált interjúkat az interjú útmutatója irányítja. Az átiratokat ezt követően felülvizsgálják, és a pontosság biztosítása érdekében az interjúk jegyzeteihez igazítják. További másodlagos eredménymérések a PSQI és a fájdalom, az élet élvezete és az általános tevékenység skála az interjúk előtt a Google Forms Surveys segítségével kerülnek összegyűjtésre.

Adatelemzés: Az adatelemzést a vezető kutató végzi el reflexív tematikus elemzési megközelítéssel.

  • Adatkészlet megismertetése
  • Adatkódolás
  • Kezdeti témagenerálás
  • Témafejlesztés és áttekintés
  • Téma finomítása
  • Felírás

A reflexív tematikus elemzés strukturált szisztematikus folyamatot biztosít a témák felismeréséhez. Felismeri a kutatás hátterét és ünnepli a témába való betekintést, lehetővé téve a témák értelmes generálását. Bár a témáknak többször is előfordulniuk kell az adatokon belül, ez a megközelítés lehetővé teszi a szolgáltatott adatok relevanciáját és minőségét, hogy a legjobb választ adhassuk a kutatási kérdésre, szemben a prevalenciával. A szigorúság biztosítása érdekében a próba-gyakorlati interjú befejezése előtt az alvás egészsége iránt érdeklődő vezető fizioterapeutával ellenőrizni kell, hogy megfelelő-e. Az interjúk és a kódolási folyamatok során a vezető kutató egy tükröző naplót vezet, amely értékeli az adatgyűjtés során nyújtott teljesítményét és figyelembe veszi a személyes elfogultságukat (Campbell et al., 2021). A következetesség érdekében az interjúkat, a kezdeti kódolást és a témagenerálást a vezető kutató végzi. A megfelelőséget az első felügyelő felülvizsgálja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Chesterfield Királyi Kórház NHS Foundation Trust ambuláns mozgásszervi fizioterápiás osztályába beutaló háziorvosi és háziorvosi beutalók alapján azonosítják, amelyek megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust ambuláns MSK fizioterápiájának várólistáján
  • PLBP (jelenleg ≥ 3 hónap)
  • ≥ 18 éves betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél folyékonyan angolul
  • A tanulmány megértésének elmulasztása
  • Korábbi gerincműtét
  • Savós gerincpatológia, például törések vagy áttétek
  • Gyulladásos ízületi gyulladás
  • Fenék alatti fájdalom utalása
  • Akut mentális egészségügyi epizód

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelt csoport
Tartós derékfájással küzdő betegek, akik fizioterápiás ellátásra várnak, interjúkon vesznek részt, hogy felmérjék véleményüket az alvás egészségéről, valamint mozgásszervi járóbeteg fizioterápiás környezetben.
Tartós derékfájás A várólistán szereplő betegeket, akik a fizioterápiára utalást követően a szokásos ellátási útvonalon vesznek részt, interjút készítenek az alvás egészségével kapcsolatos véleményükért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tematikus elemzés
Időkeret: A próbafelvételt követő 2 héten belül elkészült az egyik
A félig strukturált interjú adatainak tematikus elemzése
A próbafelvételt követő 2 héten belül elkészült az egyik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: A próbafelvételt követő 2 héten belül elkészült az egyik
Önértékeléses kérdőív, amely 1 hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat
A próbafelvételt követő 2 héten belül elkészült az egyik
Fájdalom, életöröm és általános tevékenység skála (PEG skála)
Időkeret: A próbafelvételt követő 2 héten belül elkészült az egyik
Önértékeléses kérdőív, amely 3 külön vizuális analóg skálán méri fel a fájdalmat, az élet élvezetét és az általános tevékenységet.
A próbafelvételt követő 2 héten belül elkészült az egyik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az anonimizált alapadatokra vonatkozó kéréseket az alapelvvizsgáló Clive Smith kérésére (a clivesmith1@nhs.net e-mail címen) elbíráljuk.

A személyes adatokat nem osztjuk meg másokkal, mint a Sheffield Hallam Egyetem vagy a Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust felelős feleivel biztonsági aggályok esetén.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alsó hátfájás

Klinikai vizsgálatok a Interjú

3
Iratkozz fel