Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké jsou názory pacientů s přetrvávající bolestí dolní části zad na zdraví spánku v ambulantním prostředí muskuloskeletální fyzioterapie?

16. října 2023 aktualizováno: Sheffield Hallam University

Jaké jsou názory pacientů s přetrvávající bolestí dolní části zad na zdraví spánku u ambulantního pacienta

Cílem této kvalitativní studie je porozumět názorům a názorům pacientů s přetrvávajícími bolestmi dolní části zad, kteří čekají na fyzioterapeutickou léčbu ohledně spánku a zdraví spánku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zjistěte, zda pacienti s přetrvávající bolestí dolní části zad čekající na fyzioterapii považují zdraví spánku za relevantní pro jejich stav.
  • Chápete, zda pacienti s přetrvávající bolestí dolní části zad, kteří čekají na fyzioterapii, považují zdraví spánku za součást fyzioterapie?
  • Chápete, jak mohou pacienti s přetrvávající bolestí dolní části zad chtít, aby byl zdravotní stav spánku hodnocen nebo řízen v ambulantním prostředí muskuloskeletální fyzioterapie?

Účastníci absolvují jeden polostrukturovaný rozhovor a dokončí dvě sekundární výstupní měření: Pittsburghský index kvality spánku a bolest, radost ze života a škála obecné aktivity. Data budou analyzována prostřednictvím tematické analýzy.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Přibližně jedna třetina západní populace trpí poruchou spánku alespoň jednou týdně a 6–10 % z nich splňuje práh nespavosti (National Institute of Clinical Excellence, 2022). Odhadovaná populace Spojeného království (UK) postižená nespavostí je 37 % (Morphy et al., 2007). Snížený spánek je spojen se zvýšeným vnímáním bolesti, sníženým prahem bolesti, úrovní fyzické aktivity, imunitní funkcí, kognicemi a kvalitou života. Nedostatek spánku navíc koreluje se zvýšenou prevalencí diabetu, obezity, kardiovaskulárních onemocnění, deprese a úmrtnosti (Medi, Wille & Hemels, 2017).

Více než 90 % pacientů s přetrvávající bolestí dolní části zad (PLBP), kteří dostávají fyzioterapii, je postiženo poruchami spánku (Roseen et al., 2020). Konvenční fyzioterapeutická rehabilitace se ukázala jako účinná při zlepšování kvality spánku u pacientů s PLBP, měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. (PSQI). Nicméně Eadie a kol. (2013) & Roseen a kol., (2020). Existuje jen málo výzkumů, které by zkoumaly roli fyzioterapie ve zdraví spánku. Stejně tak studie specifické pro roli fyzioterapie jsou převážně posuzovány z pohledu klinického lékaře, přičemž jen málo studií poskytuje náhled do pohledu pacienta. Dosud žádná studie nezjistila názor pacientů ve fyzioterapeutické péči na roli profese ve zdraví spánku, což vytvořilo pevný základ pro navrhovaný výzkum. Fyzioterapeut přikládá velký význam důležitosti zdraví spánku, ale snaží se poskytnout vynálezy, které uvádějí nedostatek školení, zdroje a čas. Důkazy založené jsou silně založené na průzkumu a mají kvantitativní povahu, postrádají vysvětlení, proč existují překážky, a opravňují k dalšímu kvalitativnímu zkoumání (Caudwell et al. 2020 a Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023)

Není jasné, jak chtějí pacienti s PLBP s poruchou spánku využít svůj čas ve fyzioterapeutické péči a jejich vnímání role fyzioterapie v rámci řízení zdraví spánku (Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023). Navrhovaná studie by byla první, která by byla provedena ve Spojeném království a která by zkoumala očekávání pacientů s PLBP ohledně péče o zdraví spánku v rámci ambulantní fyzioterapie MSK.

Design a metody: Kvalitativní charakter, prostřednictvím individuálních polostrukturovaných rozhovorů, umožní studii prozkoumat pocity a přesvědčení účastníků (De Jonckheere & Vaughn, 2019). Téma studie má nový design a umožní zachytit bohatá data a témata (Lincoln & Guba, 1985), současná evidence postrádá kvalitativní data, zejména z pohledu pacienta (Caudwell et al. 2020).

Nábor a velikost vzorku: Nábor bude probíhat, dokud nebude dosaženo bodu nasycení dat a dokud se nepřestanou objevovat nová témata. Srovnatelná studie Dickerson, Klingman & Jungquist (2016) zjistila, že dotazování 29 účastníků na téma „Společné významy dobrého a špatného spánku“ dosáhlo bodu nasycení. Vzhledem k jejich mnohem širšímu zaměření se očekává, že rozhovory s 8–12 účastníky by v navrhované studii naplnily saturaci dat. To bude přezkoumáno z hlediska přiměřenosti současně se sběrem dat (De Jonckheere & Vaughn 2019 a Malterud, Siersma & Guassora, 2016).

Sběr dat: Polostrukturované rozhovory budou řízeny průvodcem rozhovorů. Přepisy budou poté zkontrolovány a korespondovány s poznámkami k rozhovoru, aby byla zajištěna přesnost. Další sekundární měření výsledků PSQI a Pain, Radost ze života a Škála obecné aktivity budou shromážděny před pohovory prostřednictvím průzkumů Google Forms Surveys.

Analýza dat: Analýza dat bude dokončena hlavním řešitelem prostřednictvím přístupu reflexivní tematické analýzy.

  • Seznámení s datovou sadou
  • Kódování dat
  • Počáteční generování tématu
  • Vývoj a revize tématu
  • Zpřesnění tématu
  • Psaní Up

Reflexivní tematická analýza poskytuje strukturovaný systematický proces rozpoznávání témat. Uznává pozadí výzkumu a oslavuje jejich vhled do tématu, což umožňuje smysluplné generování témat. Ačkoli by se témata měla v datech vyskytovat vícekrát, tento přístup umožňuje relevanci a kvalitu poskytnutých dat, aby bylo možné co nejlépe odpovědět na výzkumnou otázku, na rozdíl od samotné prevalence. Aby byla zajištěna přísnost, před dokončením zkušební praxe pohovor se starším fyzioterapeutem, který se zajímá o zdraví spánku a je zkontrolován z hlediska vhodnosti. Během procesu rozhovoru a kódování bude hlavní výzkumník vést reflektivní protokol, který bude hodnotit jejich výkon v rámci sběru dat a zvažuje osobní zaujatost (Campbell et al., 2021). Aby byla zajištěna konzistence, rozhovory, počáteční kódování a generování témat povede hlavní řešitel. Vhodnost posoudí první inspektor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou identifikováni na základě doporučení a doporučení praktického lékaře do ambulantní muskuloskeletální fyzioterapie v Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust, splňující kritéria pro zařazení/vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na čekací listině pro ambulantní fyzioterapii MSK v Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
  • PLBP (přítomno ≥ 3 měsíce)
  • Pacienti ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neumí plynně anglicky
  • Nepochopení studia
  • Předchozí operace páteře
  • Serózní patologie páteře, jako jsou zlomeniny nebo metastázy
  • Zánětlivá artritida
  • Postoupení bolesti pod hýždě
  • Akutní epizoda duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovaná skupina
Pacienti s přetrvávající bolestí dolní části zad, kteří čekají na fyzioterapeutickou péči, absolvují pohovory s cílem posoudit jejich názory na zdraví spánku v rámci ambulantní fyzioterapie pohybového aparátu.
Přetrvávající bolest dolní části zad Pacienti na čekací listině, kteří procházejí obvyklou cestou péče po doporučení na fyzioterapii, budou dotazováni na názory na zdraví spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tematická analýza
Časové okno: Jeden byl dokončen do 2 týdnů od náboru ke zkoušce
Tematická analýza dat z polostrukturovaného rozhovoru
Jeden byl dokončen do 2 týdnů od náboru ke zkoušce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Jeden byl dokončen do 2 týdnů od náboru ke zkoušce
Vlastní hodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce
Jeden byl dokončen do 2 týdnů od náboru ke zkoušce
Škála bolesti, radosti ze života a obecné aktivity (PEG Scale)
Časové okno: Jeden byl dokončen do 2 týdnů od náboru ke zkoušce
Vlastní hodnotící dotazník, který hodnotí bolest, radost ze života a obecnou aktivitu prostřednictvím 3 samostatných vizuálních analogových škál.
Jeden byl dokončen do 2 týdnů od náboru ke zkoušce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Žádosti o anonymizovaná základní data budou posouzeny na žádost hlavního vyšetřovatele Clive Smith (prostřednictvím e-mailů clivesmith1@nhs.net).

Osobní údaje nebudou sdíleny jinak než s odpovědnými stranami z Sheffield Hallam University nebo Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust v případě obav o bezpečnost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Předplatit