Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quais são as opiniões dos pacientes com dor lombar persistente sobre a saúde do sono em um ambiente de fisioterapia musculoesquelética ambulatorial?

16 de outubro de 2023 atualizado por: Sheffield Hallam University

Quais são as opiniões dos pacientes com dor lombar persistente sobre a saúde do sono em um paciente ambulatorial

O objetivo deste qualitativo é compreender os pontos de vista e opiniões de pacientes com dor lombar persistente que aguardam tratamento fisioterapêutico em relação ao sono e à saúde do sono. As principais questões que pretende responder são:

  • Identificar se pacientes com dor lombar persistente que aguardam fisioterapia consideram a saúde do sono relevante para sua condição.
  • Entender se pacientes com dor lombar persistente que aguardam fisioterapia consideram a saúde do sono dentro da competência da Fisioterapia?
  • Entender como os pacientes com dor lombar persistente podem querer que a saúde do sono seja avaliada ou gerenciada em um ambiente de fisioterapia musculoesquelética ambulatorial?

Os participantes realizarão uma entrevista semiestruturada e preencherão duas medidas de resultados secundários: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh e escala de dor, prazer de vida e atividade geral. Os dados serão analisados ​​via Análise Temática.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Aproximadamente um terço da população ocidental sofre de distúrbios do sono pelo menos uma vez por semana e com 6-10% atingindo o limiar da insônia (Instituto Nacional de Excelência Clínica, 2022). A população estimada do Reino Unido (UK) afetada pela insônia é de 37% (Morphy et al., 2007). A diminuição do sono está associada ao aumento da percepção da dor, redução dos limiares de dor, níveis de atividade física, função imunológica, cognição e qualidade de vida. Além disso, a falta de sono está correlacionada com o aumento da prevalência de diabetes, obesidade, doenças cardiovasculares, depressão e mortalidade (Medi, Wille & Hemels, 2017).

Mais de 90% dos pacientes com dor lombar persistente (PLBP) que recebem fisioterapia são afetados por distúrbios do sono (Roseen et al., 2020). A reabilitação da fisioterapia convencional mostrou-se eficaz na melhoria da qualidade do sono em pacientes com PLBP, conforme medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). No entanto, Eadie et al. (2013) e Roseen et al., (2020). Há uma escassez de pesquisas explorando o papel da Fisioterapia na saúde do sono. Da mesma forma, os estudos específicos para a função da Fisioterapia são revisados ​​principalmente a partir da perspectiva do médico, com escassez de estudos que forneçam informações sobre a perspectiva do paciente. Até o momento, nenhum estudo avaliou a opinião dos pacientes atendidos pela Fisioterapia sobre o papel da profissão na saúde do sono, criando uma base sólida para a investigação proposta. Os fisioterapeutas valorizam muito a importância da saúde do sono, mas lutam para fornecer invenções, citando a falta de treinamento, recursos e tempo. A evidência baseada é fortemente baseada em inquéritos e de natureza quantitativa, carecendo de explicação sobre a razão pela qual existem barreiras, justificando uma investigação qualitativa mais aprofundada (Caudwell et al. 2020 e Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023)

Não está claro como os pacientes com PLBP com distúrbios do sono desejam utilizar seu tempo nos cuidados de Fisioterapia e suas percepções sobre o papel da Fisioterapia no manejo da saúde do sono (Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023). O estudo proposto seria o primeiro a ser conduzido no Reino Unido, examinando as expectativas dos pacientes com PLBP em relação ao manejo da saúde do sono no ambiente ambulatorial de fisioterapia MSK.

Desenho e Métodos: De natureza qualitativa, por meio de entrevistas individuais semiestruturadas, permitirá ao estudo explorar os sentimentos e crenças dos participantes (De Jonckheere & Vaughn, 2019). O tema do estudo tem um design inovador e permitirá a captura de dados e temas ricos (Lincoln & Guba, 1985). A base de evidências atual carece de dados qualitativos, especialmente da perspectiva do paciente (Caudwell et al. 2020).

Recrutamento e tamanho da amostra: O recrutamento ocorrerá até que o ponto de saturação dos dados seja alcançado e novos temas parem de surgir. Um estudo comparável de Dickerson, Klingman & Jungquist (2016) descobriu que entrevistar 29 participantes sobre os "Significados comuns de sono bom e ruim" atingiu o ponto de saturação. Dado o seu foco muito mais amplo, prevê-se que entrevistar 8 a 12 participantes atingiria a saturação de dados no estudo proposto. A adequação será revista simultaneamente com a recolha de dados (De Jonckheere & Vaughn 2019 e Malterud, Siersma & Guassora, 2016).

Coleta de dados: As entrevistas semiestruturadas serão direcionadas pelo guia de entrevista. As transcrições serão então revisadas e correspondidas às notas da entrevista feitas para garantir a precisão. Outras medidas de resultados secundários PSQI e dor, prazer de vida e escala de atividade geral serão coletadas antes das entrevistas por meio de pesquisas do Google Forms.

Análise de dados: A análise dos dados será realizada pelo investigador principal por meio de uma abordagem de Análise Temática Reflexiva.

  • Familiarização com conjunto de dados
  • Codificação de dados
  • Geração inicial do tema
  • Desenvolvimento e Revisão do Tema
  • Refinamento de tema
  • Escrevendo

A Análise Temática Reflexiva fornece um processo sistemático estruturado para o reconhecimento de temas. Reconhece o histórico da pesquisa e celebra sua visão sobre o tema, permitindo a geração significativa de temas. Embora os temas devam ocorrer múltiplas vezes nos dados, esta abordagem permite que a relevância e a qualidade dos dados fornecidos respondam melhor à questão da investigação, em vez de apenas a prevalência. Para garantir o rigor, antes de concluir a entrevista prática experimental com o Fisioterapeuta Sênior interessado na saúde do sono e revisado quanto à adequação. Durante os processos de entrevista e codificação, um registro reflexivo será mantido pelo pesquisador principal, avaliando seu desempenho na coleta de dados e considerando preconceitos pessoais (Campbell et al., 2021). Para garantir a consistência, as entrevistas, a codificação inicial e a geração do tema serão conduzidas pelo Pesquisador Principal. A adequação será analisada pelo Primeiro Supervisor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão identificados a partir de auto-referências e encaminhamentos de Clínico Geral (GP) para Fisioterapia Musculoesquelética ambulatorial no Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust, atendendo aos critérios de inclusão/exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na lista de espera para Fisioterapia MSK Ambulatorial no Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
  • PLBP (presente ≥ 3 meses)
  • Pacientes ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Não é fluente em inglês
  • Falha em entender o estudo
  • Cirurgia espinhal anterior
  • Patologia espinhal serosa, como fraturas ou metástases
  • Artrite Inflamatória
  • Referência de dor abaixo da nádega
  • Episódio agudo de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Observado
Pacientes com dor lombar persistente aguardando atendimento fisioterapêutico, submetidos a entrevistas para avaliar suas opiniões sobre a saúde do sono no ambiente de fisioterapia ambulatorial musculoesquelética.
Dor lombar persistente Pacientes em lista de espera sob tratamento habitual após encaminhamento para fisioterapia serão entrevistados para obter opiniões sobre a saúde do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise Temática
Prazo: Concluiu um dentro de 2 semanas após o recrutamento para o teste
Análise Temática dos Dados da entrevista semiestruturada
Concluiu um dentro de 2 semanas após o recrutamento para o teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Concluiu um dentro de 2 semanas após o recrutamento para o teste
Questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante um intervalo de tempo de 1 mês
Concluiu um dentro de 2 semanas após o recrutamento para o teste
Escala de Dor, Prazer de Vida e Atividade Geral (Escala PEG)
Prazo: Concluiu um dentro de 2 semanas após o recrutamento para o teste
Questionário de autoavaliação que avalia a dor, o prazer de viver e a atividade geral por meio de 3 escalas visuais analógicas separadas.
Concluiu um dentro de 2 semanas após o recrutamento para o teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os pedidos de dados essenciais anonimizados serão considerados mediante solicitação do Investigador Principal Clive Smith (através dos e-mails clivesmith1@nhs.net).

Os dados pessoais não serão compartilhados a não ser com as partes responsáveis ​​da Sheffield Hallam University ou do Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust em caso de preocupação com questões de segurança.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever