Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad är ihållande ländryggssmärta patienters syn på sömnhälsa inom en poliklinisk muskel- och skelettfysioterapimiljö?

16 oktober 2023 uppdaterad av: Sheffield Hallam University

Vad är ihållande ländryggssmärta patienters syn på sömnhälsa inom en öppenvård

Målet med denna kvalitativa är att förstå synpunkter och åsikter från patienter med ihållande ländryggssmärta patienter som väntar på sjukgymnastik med avseende på sömnens sömnhälsa. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Identifiera om patienter med ihållande smärta i ländryggen som väntar på sjukgymnastik anser att sömnhälsan är relevant för deras tillstånd.
  • Förstår du om patienter med ihållande smärta i ländryggen som väntar på sjukgymnastik överväger sömnhälsa inom ramen för sjukgymnastik?
  • Förstår du hur ihållande patienter med ländryggssmärta kan vilja att sömnhälsan ska utvärderas eller hanteras inom en poliklinisk muskuloskeletal fysioterapimiljö?

Deltagarna kommer att genomföra en semistrukturerad intervju och genomföra två sekundära resultatmått: Pittsburgh Sleep Quality Index och Pain, Enjoyment of Life och General Activity Scale. Data kommer att analyseras via tematisk analys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Ungefär en tredjedel av befolkningen i väst lider av sömnstörningar minst en gång i veckan och med 6-10 % som uppfyller tröskeln för sömnlöshet (National Institute of Clinical Excellence, 2022). Den uppskattade befolkningen i Storbritannien (UK) som drabbats av sömnlöshet är 37 % (Morphy et al., 2007). Minskad sömn är förknippad med ökad smärtuppfattning, minskade smärttrösklar, fysisk aktivitetsnivå, immunförsvar, kognition och livskvalitet. Dessutom korrelerar brist på sömn med ökad förekomst av diabetes, fetma, hjärt-kärlsjukdomar, depression och dödlighet (Medi, Wille & Hemels, 2017).

Över 90 % av patienterna med persistent nedre ryggsmärta (PLBP) som får sjukgymnastik påverkas av sömnstörningar (Roseen et al., 2020). Rehabilitering av konventionell fysioterapi har visat sig vara effektiv för att förbättra sömnkvaliteten hos patienter med PLBP mätt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Emellertid har Eadie et al. (2013) & Roseen et al., (2020). Det finns en brist på forskning som utforskar fysioterapis roll inom sömnhälsa. På samma sätt granskas studier som är specifika för fysioterapirollen huvudsakligen ur läkarens perspektiv, med en knapphet på studier som ger insikt i patientperspektivet. Hittills har inga studier granskat åsikter från patienter inom sjukgymnastik om professionens roll i sömnhälsa, vilket skapar en stark grund för den föreslagna utredningen. Fysioterapeut sätter högt värde på vikten av sömnhälsa men kämpar för att tillhandahålla uppfinningar med hänvisning till bristen på utbildning, resurs och tid. Den evidensbaserade är kraftigt undersökningsbaserad och av kvantitativ karaktär, saknar förklaring av varför barriärer finns, vilket motiverar ytterligare kvalitativ undersökning (Caudwell et al. 2020 och Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023)

Det är oklart hur PLBP-patienter med sömnstörningar vill använda sin tid inom sjukgymnastik och deras uppfattning om fysioterapins roll inom hanteringen av sömnhälsa (Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023). Den föreslagna studien skulle vara den första som genomfördes i Storbritannien och undersöker PLBP-patienters förväntningar på sömnhälsohantering inom poliklinisk MSK-fysioterapimiljö.

Design och metoder:Kvalitativ karaktär, via individuella semistrukturerade intervjuer, kommer att tillåta studien att utforska deltagarnas känslor och övertygelser (De Jonckheere & Vaughn, 2019). Studieämnet är nytt i design och kommer att möjliggöra infångning av rik data och teman (Lincoln & Guba, 1985), nuvarande evidensbas saknar kvalitativa data, särskilt ur ett patientperspektiv (Caudwell et al. 2020).

Rekrytering och urvalsstorlek: Rekrytering kommer att ske tills datamättnadspunkten är nådd och nya teman har slutat dyka upp. Dickerson, Klingman & Jungquist (2016) jämförbar studie fann att intervjuer med 29 deltagare om "gemensamma betydelser av god och dålig sömn" mötte mättnadspunkten. Med tanke på deras mycket bredare fokus, förväntas det att intervjua 8-12 deltagare skulle möta datamättnad i den föreslagna studien. Detta kommer att granskas för tillräcklighet samtidigt med datainsamlingen (De Jonckheere & Vaughn 2019 och Malterud, Siersma & Guassora, 2016).

Datainsamling: Semistrukturerade intervjuer kommer att ledas av intervjuguiden. Transkriptioner kommer sedan att granskas och motsvaras av intervjuanteckningar för att säkerställa korrektheten. Ytterligare sekundära utfallsmått PSQI och Pain, Enjoyment of Life och General Activity Scale, kommer att samlas in före intervjuer via Google Forms Surveys.

Dataanalys: Dataanalys kommer att slutföras av huvudutredaren via en metod för Reflexive Tematic Analysis.

  • Dataset bekantskap
  • Datakodning
  • Inledande temagenerering
  • Temautveckling och granskning
  • Förfining av tema
  • Skriva upp

Reflexiv tematisk analys ger en strukturerad systematisk process för att identifiera teman. Den erkänner bakgrunden till forskningen och hyllar deras insikt i ämnet, vilket möjliggör meningsfull generering av teman. Även om teman bör förekomma flera gånger i data, tillåter detta tillvägagångssätt att relevansen och kvaliteten på de data som tillhandahålls för att bäst svara på forskningsfrågan i motsats till prevalensen ensam. För att säkerställa noggrannhet, innan du slutför provet praxis intervju med senior sjukgymnast intresserad av sömnhälsa och granskas för lämplighet. Under intervjun och kodningsprocesserna kommer en reflekterande logg att föras av huvudforskaren, som utvärderar deras prestationer inom datainsamlingen och tar hänsyn till personlig fördom (Campbell et al., 2021). För att säkerställa konsekvens kommer intervjuerna, den första kodningen och temagenereringen att genomföras av huvudutredaren. Lämpligheten kommer att granskas av den förste handledaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att identifieras från självremisser och remisser från allmänläkare (GP) till poliklinisk muskel- och skelettfysioterapi vid Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust, som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På väntelista för poliklinisk MSK Fysioterapi på Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
  • PLBP (nuvarande ≥ 3 månader)
  • Patienter ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Inte flytande engelska
  • Misslyckande att förstå studien
  • Tidigare ryggradsoperation
  • Serös spinal patologi såsom frakturer eller metastaser
  • Inflammatorisk artrit
  • Remiss av smärta under rumpan
  • Akut mental hälsa episod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observerad grupp
Patienter med ihållande smärta i nedre delen av ryggen som väntar på sjukgymnastik, genomgår intervjuer för att bedöma sin syn på sömnhälsa inom och poliklinisk fysioterapi.
Ihållande smärta i ländryggen Patienter på väntelista som går en vanlig vårdväg efter remiss till sjukgymnastik kommer att intervjuas för synpunkter på sömnhälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tematisk analys
Tidsram: Avslutade en inom 2 veckor efter rekrytering till prov
Tematisk analys av data från semistrukturerad intervju
Avslutade en inom 2 veckor efter rekrytering till prov

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Avslutade en inom 2 veckor efter rekrytering till prov
Självskattat frågeformulär som utvärderar sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall
Avslutade en inom 2 veckor efter rekrytering till prov
Skala för smärta, livsnjutning och allmän aktivitet (PEG-skala)
Tidsram: Avslutade en inom 2 veckor efter rekrytering till prov
Självskattat frågeformulär som bedömer smärta, livsnjutning och allmän aktivitet via 3 separata visuella analoga skalor.
Avslutade en inom 2 veckor efter rekrytering till prov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

17 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Begäran om anonymiserad kärndata kommer att övervägas på begäran av huvudutredaren Clive Smith (via e-post clivesmith1@nhs.net).

Personliga uppgifter kommer inte att delas annat än med ansvariga parter från Sheffield Hallam University eller Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust i fall av säkerhetsproblem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera