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持续性下背痛患者对门诊肌肉骨骼物理治疗环境中的睡眠健康有何看法?

2023年10月16日 更新者:Sheffield Hallam University

持续性腰痛患者对门诊睡眠健康的看法是什么

本定性研究的目的是了解正在等待物理治疗的持续性腰痛患者对睡眠健康的看法和意见。 它旨在回答的主要问题是:

  • 确定等待物理治疗的持续性下背痛患者是否认为睡眠健康与其病情相关。
  • 了解等待物理治疗的持续性腰痛患者是否考虑物理治疗范围内的睡眠健康?
  • 了解持续性腰痛患者如何希望在门诊肌肉骨骼物理治疗环境中评估或管理睡眠健康?

参与者将进行一项半结构化访谈并完成两项次要结果衡量指标:匹兹堡睡眠质量指数以及疼痛、生活享受和一般活动量表。 数据将通过主题分析进行分析。

研究概览

详细说明

背景:大约三分之一的西方人口每周至少遭受一次睡眠障碍,其中 6-10% 的人达到失眠阈值(国家临床卓越研究所,2022 年)。 英国 (UK) 估计有 37% 的人口受到失眠影响(Morphy 等人,2007 年)。 睡眠减少与疼痛感知增加、疼痛阈值降低、体力活动水平、免疫功能、认知和生活质量降低有关。 此外,睡眠不足与糖尿病、肥胖、心血管疾病、抑郁症和死亡率增加相关(Medi、Wille & Hemels,2017)。

超过 90% 接受物理治疗的持续性腰痛 (PLBP) 患者受到睡眠障碍的影响(Roseen 等人,2020)。通过匹兹堡睡眠质量指数测量,传统物理治疗康复可有效改善 PLBP 患者的睡眠质量(PSQI)。 然而,伊迪等人。 (2013) & Roseen 等人,(2020)。 探索物理疗法在睡眠健康中的作用的研究很少。 同样,针对物理治疗作用的研究主要是从临床医生的角度进行回顾,很少有研究深入了解患者的角度。 迄今为止,还没有研究征求物理治疗护理患者对该专业在睡眠健康中的作用的看法,为拟议的调查奠定了坚实的基础。物理治疗师高度重视睡眠健康的重要性,但由于缺乏培训、资源和时间。 证据基础主要是基于调查且具有定量性质,缺乏对为何存在障碍的解释,需要进一步的定性调查(Caudwell 等人,2020 年;Siengsukon、Nelson 和 Turkowitch,2023 年)

目前尚不清楚患有睡眠障碍的 PLBP 患者希望如何利用他们的物理治疗护理时间,以及他们对物理治疗在睡眠健康管理中的作用的看法 (Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023)。 拟议的研究将是第一个在英国进行的研究,旨在检查 PLBP 患者对 MSK 斯隆门诊理疗环境中睡眠健康管理的期望。

设计和方法:通过个人半结构化访谈,本质上是定性的,将使研究能够探索参与者的感受和信仰(De Jonckheere & Vaughn,2019)。 该研究主题设计新颖,将能够捕获丰富的数据和主题(Lincoln & Guba,1985),目前的证据基础缺乏定性数据,特别是从患者的角度来看(Caudwell 等人,2020)。

招募和样本量:招募将持续到达到数据饱和点并且新主题停止出现为止。 Dickerson、Klingman 和 Jungquist (2016) 的类似研究发现,就“良好和不良睡眠的常见含义”采访 29 名参与者已达到饱和点。 鉴于他们的关注范围更广,预计采访 8-12 名参与者将满足拟议研究中的数据饱和。 将在收集数据的同时对其充分性进行审查(De Jonckheere & Vaughn 2019 和 Malterud, Siersma & Guassora, 2016)。

数据收集:半结构化访谈将由访谈指南指导。 然后将审查转录内容并与采访记录相对应,以确保准确性。 进一步的次要结果指标 PSQI 和疼痛、生活享受和一般活动量表将在访谈前通过 Google Forms 调查收集。

数据分析:数据分析将由主要研究者通过反思性主题分析方法完成。

  • 数据集熟悉
  • 数据编码
  • 初始主题生成
  • 主题开发和审查
  • 主题提炼
  • 写作

反思性主题分析为主题识别提供了一个结构化的系统过程。 它承认研究的背景并庆祝他们对主题的洞察力,从而可以产生有意义的主题。 尽管主题应该在数据中多次出现,但这种方法考虑到所提供数据的相关性和质量,以最好地回答研究问题,而不仅仅是普遍性。 为了确保严谨性,在完成试验练习之前,请与对睡眠健康感兴趣的高级物理治疗师进行面谈,并审查其适当性。 在访谈和编码过程中,主要研究人员将保留反思日志,评估他们在数据收集中的表现并考虑个人偏见(Campbell 等人,2021)。 为了确保一致性,访谈、初始编码和主题生成将由首席研究员进行。 适当性将由第一主管审查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从自我转介和全科医生 (GP) 转介到切斯特菲尔德皇家医院 NHS 基金会信托门诊肌肉骨骼物理治疗中确定,符合纳入/排除标准。

描述

纳入标准:

  • 在切斯特菲尔德皇家医院 NHS 基金会信托门诊 MSK 物理治疗等候名单上
  • PLBP(存在≥3个月)
  • 患者≥18岁

排除标准:

  • 英语不流利
  • 无法理解学习
  • 既往脊柱手术史
  • 浆液性脊柱病理,例如骨折或转移
  • 炎症性关节炎
  • 转介臀部以下疼痛
  • 急性心理健康发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察组
持续性下背痛等待物理治疗的患者接受采访以评估他们对肌肉骨骼门诊物理治疗环境中睡眠健康的看法。
转诊至物理治疗后正在接受常规护理的等候名单上的持续性下背痛患者将接受采访,以了解对睡眠健康的看法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
专题分析
大体时间:招募试用后 2 周内完成一项
半结构化访谈数据的主题分析
招募试用后 2 周内完成一项

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:招募试用后 2 周内完成一项
自评问卷,评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰
招募试用后 2 周内完成一项
疼痛、生活享受和一般活动量表(PEG 量表)
大体时间:招募试用后 2 周内完成一项
自评问卷通过 3 个独立的视觉模拟量表评估疼痛、生活享受和一般活动。
招募试用后 2 周内完成一项

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月15日

研究完成 (估计的)

2024年4月17日

研究注册日期

首次提交

2023年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月16日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月16日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

匿名核心数据的请求将根据首席研究员克莱夫·史密斯(通过电子邮件 clivesmith1@nhs.net)的要求予以考虑。

出于安全考虑,除谢菲尔德哈勒姆大学或切斯特菲尔德皇家医院 NHS 基金会信托机构的责任方外,我们不会分享个人详细信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腰痛的临床试验

面试的临床试验

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