Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er vedvarende ryggsmerter pasienters syn på søvnhelse innenfor en poliklinisk muskel- og skjelettfysioterapi?

16. oktober 2023 oppdatert av: Sheffield Hallam University

Hva er vedvarende ryggsmerter Pasienters syn på søvnhelse i en poliklinisk pasient

Målet med denne kvalitative er å forstå synspunktene og meningene til pasienter med vedvarende korsryggsmerter som venter på fysioterapibehandling med hensyn til søvnhelsen deres. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Identifiser om pasienter med vedvarende smerter i korsryggen som venter på fysioterapi vurderer søvnhelse relevant for deres tilstand.
  • Forstå om pasienter med vedvarende smerter i korsryggen som venter på fysioterapi vurderer søvnhelse innenfor fysioterapiens ansvarsområde?
  • Forstår du hvordan pasienter med vedvarende smerter i korsryggen ønsker at søvnhelsen skal vurderes eller håndteres i en poliklinisk muskel- og skjelettfysioterapi?

Deltakerne vil gjennomføre ett semistrukturert intervju og fullføre to sekundære resultatmål: Pittsburgh Sleep Quality Index og Pain, Enjoyment of Life og General Activity Scale. Data vil bli analysert via tematisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Omtrent en tredjedel av den vestlige befolkningen lider av søvnforstyrrelser minst en gang i uken, og 6-10 % møter terskelen for søvnløshet (National Institute of Clinical Excellence, 2022). Den estimerte befolkningen i Storbritannia (Storbritannia) som er rammet av søvnløshet er 37 % (Morphy et al., 2007). Redusert søvn er assosiert med økte smerteoppfatninger, reduserte smerteterskler, fysisk aktivitetsnivå, immunfunksjon, kognisjon og livskvalitet. Dessuten korrelerer mangel på søvn med økt forekomst av diabetes, fedme, hjerte- og karsykdommer, depresjon og dødelighet (Medi, Wille & Hemels, 2017).

Over 90 % av pasienter med vedvarende ryggsmerter (PLBP) som mottar fysioterapi er påvirket av søvnforstyrrelser (Roseen et al., 2020). Konvensjonell fysioterapirehabilitering har vist seg effektiv for å forbedre søvnkvaliteten hos pasienter med PLBP målt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Imidlertid, Eadie et al. (2013) & Roseen et al., (2020). Det er mangel på forskning som utforsker fysioterapiens rolle innen søvnhelse. På samme måte blir studier spesifikke for fysioterapiens rolle hovedsakelig gjennomgått fra klinikerens perspektiv, med en knapphet på studier som gir innsikt i pasientperspektivet. Til dags dato har ingen studier kartlagt oppfatningen til pasienter i fysioterapi om profesjonens rolle i søvnhelse, noe som har skapt et godt grunnlag for den foreslåtte undersøkelsen Fysioterapeuten setter stor pris på viktigheten av søvnhelse, men sliter med å fremskaffe oppfinnelser med henvisning til mangel på opplæring, ressurs og tid. Det bevisbaserte er sterkt undersøkelsesbasert og av kvantitativ karakter, mangler forklaring på hvorfor det eksisterer barrierer, noe som tilsier ytterligere kvalitativ undersøkelse (Caudwell et al. 2020 og Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023)

Det er uklart hvordan PLBP-pasienter med søvnforstyrrelser ønsker å bruke tiden sin i fysioterapiomsorgen og deres oppfatning av fysioterapiens rolle innen behandling av søvnhelse (Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023). Den foreslåtte studien ville være den første som ble utført i Storbritannia, og undersøkte PLBP-pasienters forventninger til behandling av søvnhelse innenfor poliklinisk MSK-fysioterapi.

Design og metoder: Kvalitativ i naturen, via individuelle semistrukturerte intervjuer, vil tillate studien å utforske deltakernes følelser og tro (De Jonckheere & Vaughn, 2019). Studietemaet er nytt i design og vil tillate fangst av rike data og temaer (Lincoln & Guba, 1985), gjeldende evidensgrunnlag mangler kvalitative data, spesielt fra et pasientperspektiv (Caudwell et al. 2020).

Rekruttering og prøvestørrelse: Rekruttering vil finne sted til punktet for datametning er nådd og nye temaer har sluttet å dukke opp. Dickerson, Klingman & Jungquist (2016) sammenlignbar studie fant at intervju av 29 deltakere om "Felles betydninger av god og dårlig søvn" møtte metningspunktet. Gitt deres mye bredere fokus, er det forventet at intervju av 8-12 deltakere vil møte datametning i den foreslåtte studien. Dette vil bli vurdert for tilstrekkelighet samtidig med datainnsamlingen (De Jonckheere & Vaughn 2019 og Malterud, Siersma & Guassora, 2016).

Datainnsamling: Semistrukturerte intervjuer vil bli ledet av intervjuguiden. Transkripsjoner vil deretter bli gjennomgått og korrespondert med intervjunotater tatt for å sikre nøyaktighet. Ytterligere sekundære utfallsmål PSQI og Pain, Enjoyment of Life og General Activity Scale, vil bli samlet inn før intervjuer via Google Forms Surveys.

Dataanalyse: Dataanalyse vil bli fullført av hovedetterforskeren via en refleksiv tematisk analysetilnærming.

  • Datasett kjent
  • Datakoding
  • Innledende temagenerering
  • Temautvikling og gjennomgang
  • Temaraffinering
  • Skriver opp

Refleksiv tematisk analyse gir en strukturert systematisk prosess for gjenkjennelse av temaer. Den anerkjenner bakgrunnen til forskningen og feirer deres innsikt i emnet, noe som gir meningsfull generering av temaer. Selv om temaer bør forekomme flere ganger i dataene, åpner denne tilnærmingen for at relevansen og kvaliteten til dataene som gis best besvarer forskningsspørsmålet i motsetning til prevalens alene. For å sikre strenghet, før du fullfører prøven praksis intervju med senior fysioterapeut interessert i søvn helse og gjennomgått for hensiktsmessighet. Under intervjuet og kodingsprosessene vil hovedforskeren føre en reflekterende logg, som vurderer deres ytelse innenfor datainnsamlingen og vurderer personlig skjevhet (Campbell et al., 2021). For å sikre konsistens vil intervjuene, innledende koding og temagenerering bli utført av hovedetterforskeren. Hensiktsmessigheten vil bli vurdert av første veileder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli identifisert fra egenhenvisninger og henvisninger fra allmennlege (GP) til poliklinisk muskel- og skjelettfysioterapi ved Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust, oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På venteliste for poliklinisk MSK Fysioterapi ved Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
  • PLBP (nåværende ≥ 3 måneder)
  • Pasienter ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende engelsk
  • Manglende forståelse av studiet
  • Tidligere ryggmargsoperasjon
  • Serøs spinal patologi som frakturer eller metastaser
  • Inflammatorisk leddgikt
  • Henvisning av smerte under rumpa
  • Akutt episode med psykisk helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observert gruppe
Pasienter med vedvarende smerter i korsryggen som venter på fysioterapibehandling, gjennomgår intervjuer for å vurdere deres syn på søvnhelse innenfor og muskel- og skjelettpoliklinisk fysioterapi.
Vedvarende smerter i korsryggen Pasienter på venteliste som går på vanlig behandlingsvei etter henvisning til fysioterapi vil bli intervjuet for synspunkter på søvnhelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse
Tidsramme: Fullført en innen 2 uker etter rekruttering til prøve
Tematisk analyse av data fra semistrukturert intervju
Fullført en innen 2 uker etter rekruttering til prøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fullført en innen 2 uker etter rekruttering til prøve
Selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall
Fullført en innen 2 uker etter rekruttering til prøve
Skala for smerte, livsglede og generell aktivitet (PEG-skala)
Tidsramme: Fullført en innen 2 uker etter rekruttering til prøve
Selvvurdert spørreskjema som vurderer smerte, livsglede og generell aktivitet via 3 separate visuelle analoge skalaer.
Fullført en innen 2 uker etter rekruttering til prøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

17. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om anonymiserte kjernedata vil bli vurdert på forespørsel fra hovedetterforskeren Clive Smith (via e-post clivesmith1@nhs.net).

Personopplysninger vil ikke bli delt annet enn med ansvarlige parter fra Sheffield Hallam University eller Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust i tilfelle bekymringer om sikkerhet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere