Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitkä ovat jatkuvan alaselkäkipupotilaiden näkemykset unen terveydestä avohoidon tuki- ja liikuntaelinten fysioterapiassa?

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sheffield Hallam University

Mitkä ovat jatkuvan alaselkäkipupotilaiden näkemykset uniterveydestä avohoidossa?

Tämän laadullisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää fysioterapiahoitoa odottavien jatkuvaa alaselkäkipupotilaiden näkemyksiä ja mielipiteitä unen terveydestä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Selvitä, pitävätkö fysioterapiaa odottavat potilaat, joilla on jatkuvaa alaselkäkipua, unen terveyteen liittyvää tilaansa.
  • Ymmärrätkö, pitävätkö fysioterapiaa odottavat jatkuvat alaselkäkipupotilaat uniterveyttä fysioterapian puitteissa?
  • Ymmärrätkö, kuinka jatkuvaa alaselkäkipua potilaat saattavat haluta unen terveyden arvioinnin tai hallinnan avohoidossa tuki- ja liikuntaelinten fysioterapiassa?

Osallistujat suorittavat yhden puolistrukturoidun haastattelun ja suorittavat kaksi toissijaista tulosmittausta: Pittsburghin unen laatuindeksi ja kipu, elämästä nauttiminen ja yleinen aktiivisuusasteikko. Tiedot analysoidaan temaattisella analyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Noin kolmasosa länsimaisista väestöstä kärsii unihäiriöistä vähintään kerran viikossa ja 6-10 % saavuttaa unettomuuden kynnyksen (National Institute of Clinical Excellence, 2022). Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) väestöstä unettomuudesta kärsii arvioitu 37 % (Morphy et al., 2007). Vähentynyt uni liittyy lisääntyneeseen kivun havaitsemiseen, alentuneeseen kipukynnykseen, fyysiseen aktiivisuustasoon, immuunitoimintaan, kognitioon ja elämänlaatuun. Lisäksi unen puute korreloi diabeteksen, liikalihavuuden, sydän- ja verisuonitautien, masennuksen ja kuolleisuuden lisääntyneen esiintyvyyden kanssa (Medi, Wille & Hemels, 2017).

Yli 90 % fysioterapiaa saavista potilaista, joilla on jatkuva alaselkäkipu (PLBP), kärsii unihäiriöistä (Roseen et al., 2020). Perinteinen fysioterapiakuntoutus on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan unen laatua potilailla, joilla on PLBP Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattuna. (PSQI). Kuitenkin Eadie et ai. (2013) & Roseen et ai., (2020). Fysioterapioiden roolia unen terveydessä on niukasti tutkittu. Samoin fysioterapian rooliin liittyviä tutkimuksia tarkastellaan pääasiassa kliinikon näkökulmasta, ja potilaan näkökulmasta näkemystä antavista tutkimuksista on niukasti. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia fysioterapiassa olevien potilaiden mielipiteistä ammatin roolista uniterveyteen, mikä on luonut vahvan pohjan ehdotetulle tutkimukselle. Fysioterapeutti pitää unen terveyden tärkeyttä korkeana, mutta pyrkii tarjoamaan keksintöjä sen puutteen vuoksi. koulutusta, resursseja ja aikaa. Todisteet perustuvat vahvasti kyselyihin ja ovat luonteeltaan kvantitatiivisia, ja niistä puuttuu selitys esteiden olemassaololle, mikä oikeuttaa laadullisen lisätutkimuksen (Caudwell ym. 2020 ja Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023)

On epäselvää, miten unihäiriöistä kärsivät PLBP-potilaat haluavat käyttää aikansa fysioterapiassa ja heidän käsityksensä fysioterapian roolista uniterveyden hallinnassa (Siengsukon, Nelson & Turkowitch 2023). Ehdotettu tutkimus olisi ensimmäinen Isossa-Britanniassa suoritettava tutkimus, jossa tutkittaisiin PLBP-potilaiden odotuksia uniterveyden hallinnasta avohoidon MSK-fysioterapian puitteissa.

Suunnittelu ja menetelmät: Luonteeltaan laadullinen, yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla, mahdollistaa tutkimuksen tutkia osallistujien tunteita ja uskomuksia (De Jonckheere & Vaughn, 2019). Tutkimusaihe on suunnittelultaan uusi ja mahdollistaa rikkaan datan ja teemojen kaappauksen (Lincoln & Guba, 1985), nykyisestä näyttöpohjasta puuttuu laadullinen data, etenkään potilaan näkökulmasta (Caudwell et al. 2020).

Rekrytointi ja näytteen koko: Rekrytointia tapahtuu, kunnes datan kyllästymispiste saavutetaan ja uusien teemojen ilmaantuminen on lakannut. Dickersonin, Klingmanin ja Jungquistin (2016) vertailukelpoinen tutkimus havaitsi, että 29 osallistujan haastattelu "hyvän ja huonon unen yhteisistä merkityksistä" saavutti kyllästymispisteen. Kun otetaan huomioon niiden paljon laajempi painopiste, on odotettavissa, että 8–12 osallistujan haastattelu täyttäisi ehdotetun tutkimuksen datakylläisyyden. Tämän riittävyys tarkistetaan samanaikaisesti tiedonkeruun kanssa (De Jonckheere & Vaughn 2019 ja Malterud, Siersma & Guassora, 2016).

Tiedonkeruu: Puolistrukturoidut haastattelut ohjataan haastatteluoppaan avulla. Transkriptiot tarkistetaan sitten ja ne vastaavat haastattelumuistiinpanoja, jotka on tehty tarkkuuden varmistamiseksi. Muita toissijaisia ​​tulosmittauksia PSQI ja Pain, Enjoyment of Life ja General Activity Scale kerätään ennen haastatteluja Google Forms Surveysin kautta.

Tietojen analyysi: Päätutkija suorittaa tietojen analysoinnin refleksiivisen temaattisen analyysin avulla.

  • Tietojoukkoon tutustuminen
  • Tietojen koodaus
  • Alkuteeman sukupolvi
  • Teeman kehitys ja tarkistus
  • Teeman jalostus
  • Kirjoittaminen ylös

Refleksiivinen temaattinen analyysi tarjoaa jäsennellyn systemaattisen prosessin teemojen tunnistamiseen. Se tunnistaa tutkimuksen taustan ja juhlii heidän näkemystään aiheesta, mikä mahdollistaa mielekkäiden teemojen luomisen. Vaikka teemojen tulisi esiintyä tiedoissa useita kertoja, tämä lähestymistapa mahdollistaa toimitetun tiedon relevanssin ja laadun, jotta se vastaa parhaiten tutkimuskysymykseen, toisin kuin pelkkä levinneisyys. Tarkkuuden varmistamiseksi ennen koeharjoitushaastattelun suorittamista vanhempi fysioterapeutin kanssa, joka on kiinnostunut unen terveydestä ja tarkistetaan asianmukaisuuden osalta. Haastattelu- ja koodausprosessien aikana päätutkija pitää heijastavaa lokia, jossa arvioidaan heidän suoriutumistaan ​​tiedonkeruussa ja otetaan huomioon henkilökohtainen puolueettomuus (Campbell et al., 2021). Johdonmukaisuuden varmistamiseksi haastattelut, alustava koodaus ja teeman luominen suorittaa päätutkija. Ensimmäinen valvoja tarkistaa asianmukaisuuden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tunnistetaan Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trustin avohoidon tuki- ja liikuntaelinten fysioterapiaan lähetettävien itselähetteiden ja yleislääkärien lähetteiden perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jonotuslistalla avohoitoon MSK-fysioterapiaa Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trustissa
  • PLBP (tällä hetkellä ≥ 3 kuukautta)
  • Potilaat ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sujuvasti englantia
  • Opintojen ymmärtämättä jättäminen
  • Aiempi selkäleikkaus
  • Seroottinen selkärangan patologia, kuten murtumat tai etäpesäkkeet
  • Tulehduksellinen niveltulehdus
  • Viittaus kipua pakaran alla
  • Akuutti mielenterveysjakso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havaittu ryhmä
Potilaat, joilla on jatkuvaa alaselän kipua odottamassa fysioterapiahoitoa, haastatteluissa arvioidakseen näkemyksiään unen terveydestä sekä tuki- ja liikuntaelimistön avohoidossa Fysioterapiassa.
Jatkuvat alaselkäkivut Fysioterapiaan lähetteen jälkeen jonotuslistalla olevia tavanomaisessa hoitoreitissä olevia potilaita haastatellaan saadakseen näkemyksiä unen terveydestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temaattinen analyysi
Aikaikkuna: Yksi suoritettiin 2 viikon kuluessa koekäytöstä
Puolistrukturoidun haastattelun tietojen temaattinen analyysi
Yksi suoritettiin 2 viikon kuluessa koekäytöstä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Yksi suoritettiin 2 viikon kuluessa koekäytöstä
Itsearvioitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä
Yksi suoritettiin 2 viikon kuluessa koekäytöstä
Kipu, elämästä nauttiminen ja yleinen aktiivisuusasteikko (PEG-asteikko)
Aikaikkuna: Yksi suoritettiin 2 viikon kuluessa koekäytöstä
Itsearvioitu kyselylomake, jossa arvioidaan kipua, elämästä nauttimista ja yleistä aktiivisuutta kolmen erillisen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Yksi suoritettiin 2 viikon kuluessa koekäytöstä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja ydintietoja koskevat pyynnöt käsitellään periaatetutkija Clive Smithin pyynnöstä (sähköpostitse clivesmith1@nhs.net).

Henkilötietoja ei jaeta muille kuin Sheffield Hallamin yliopiston tai Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trustin vastuullisille osapuolille, jos kyseessä on turvallisuusnäkökohta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa