이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원격 의료 다중 구성 요소 선택 모델(MOM) 연구

2026년 2월 3일 업데이트: University of Arkansas

농촌, 저소득층, 다양한 여성을 대상으로 한 원격의료 산후조리 MOM(Multi-Component Optional Model) 비교 평가

본 연구의 목적은 다양한 여성을 대상으로 무작위 대조 추적 설계를 사용하여 두 가지 산후 관리 모델, 즉 1) 원격 건강 다성분 최적 모델(Telehealth MOM)과 2) 향상된 표준 관리(ESoC)를 비교하는 비교 효과 평가를 수행하는 것입니다. 이 연구는 합병증의 시기적절한 식별과 치료를 보장하고 불균형적으로 영향을 받는 인종 그룹과 농촌 거주자를 포함하여 다양한 환자의 요구와 선호도를 충족하는 포괄적인 산후 관리를 가장 잘 제공하는 방법에 대한 지식의 중요한 격차를 해결할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • El Dorado, Arkansas, 미국, 71730
        • 아직 모집하지 않음
        • UAMS El Dorado FMC
        • 연락하다:
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • 아직 모집하지 않음
        • UAMS Jonesboro FMC
        • 연락하다:
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • UAMS Health Women's Center
        • 연락하다:
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72764

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신 16~35주 사이의 임산부
  • 18~44세
  • 영어, 스페인어, 마샬어 구사 능력
  • 참가자는 자연분만 또는 제왕절개 출산을 할 수 있습니다.
  • 활성 서비스가 제공되는 스마트폰을 보유하세요.

제외 기준:

  • 인슐린 펌프를 사용하는 제1형 당뇨병, 이어서 내분비학
  • 조절되지 않는 제2형 당뇨병
  • 말기 신장 질환과 밀접하게 신장 질환이 뒤따름
  • 임신 중 또는 분만 입원 중 언제든지 ICU 입원 가능
  • 추가 수술이 필요한 기타 산모 질환(예: 제왕절개 자궁절제술 또는 분만 중 또는 산후 난소 절제술/충수절제술)
  • 감금
  • 의사 결정 능력을 제한하는 정신 장애
  • 임신 중 조절되지 않는 고혈압
  • 임신 중 HELLP 증후군 또는 전자간증
  • 겸상 적혈구 질환
  • 산모의 심장 질환 또는 심장 질환
  • 오피오이드 사용 장애
  • 낭창
  • 혈전 선호증 또는 혈전
  • 분만 입원 시 수혈이 필요함
  • 임신 또는 분만 입원 중에 알려져 산후 장기 입원이 필요한 기타 산모의 상태 또는 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격의료 MOM
원격 의료 엄마. 각 환자는 주의해야 할 증상과 담당 의료 서비스 제공자에게 연락해야 하는 시기에 대한 교육, 산후 약 6주 후에 산후 종합 방문, 의료 서비스 제공자가 필요하다고 간주하는 추가 관리를 포함하는 ESoC를 받게 됩니다. Telehealth MOM 부문의 환자에게는 원격 모니터링 혈압 커프와 체온계도 제공되며 퇴원 후 14일 동안 하루에 두 번씩 혈압과 체온을 측정하도록 지시받습니다. 공인 간호사는 14일 동안 혈압과 체온 판독값을 모니터링하고 판독값이 범위를 벗어나면 환자에게 연락하여 증상을 논의하고 조치 방법을 권장합니다. 정간호사는 산후 10~14일 사이에 산후 조기 원격 의료 방문을 실시합니다.
행동: 원격의료 MOM
환자는 향상된 진료 표준과 함께 원격 혈압 모니터링, 원격 체온계, 산후 10~14일 간의 원격 의료 방문을 받게 됩니다.
활성 비교기: 향상된 진료 표준
향상된 치료 표준(ESoC). 각 환자에게는 주의해야 할 증상과 담당 의료 서비스 제공자에게 연락해야 할 시기에 대한 교육이 제공됩니다. 환자는 산후 약 6주 후에 포괄적인 산후 방문과 담당 의료 서비스 제공자가 필요하다고 판단하는 추가 진료 일정을 잡게 됩니다.
다른: 향상된 진료 표준
환자는 증상에 대한 교육, 의료 서비스 제공자에게 연락해야 하는 시기에 대한 교육, 산후 6주간의 종합 방문, 의료 제공자가 필요하다고 간주하는 모든 의료 서비스를 포함하는 강화된 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 6주 종합방문 완료
기간: 산후 6주까지의 기준선
방문 완료에 대한 이진 측정(예/아니요)
산후 6주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • 수석 연구원: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 276311

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모성 건강에 대한 임상 시험

원격의료 MOM에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다