Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth Multi-Component Optioneel Model (MOM)-onderzoek

29 maart 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas

Vergelijkende evaluatie van het Telehealth Multi-Component Optioneel Model (MOM) van postpartumzorg onder plattelandsvrouwen, vrouwen met een laag inkomen en diverse vrouwen

Het doel van deze studie is om een ​​vergelijkende effectiviteitsevaluatie uit te voeren met behulp van een gerandomiseerd controletraject onder diverse vrouwen om twee postpartumzorgmodellen te vergelijken: 1) Telehealth Multicomponent Optimaal Model (Telehealth MOM) en 2) verbeterde zorgstandaard (ESoC). Deze studie zal kritieke lacunes in de kennis aanpakken over hoe het beste alomvattende postpartumzorg kan worden geboden die tijdige identificatie en behandeling van complicaties garandeert en voldoet aan de behoeften en voorkeuren van diverse patiënten, inclusief onevenredig zwaar getroffen raciale groepen en plattelandsbewoners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • El Dorado, Arkansas, Verenigde Staten, 71730
        • Nog niet aan het werven
        • UAMS El Dorado FMC
        • Contact:
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72901
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Nog niet aan het werven
        • UAMS Jonesboro FMC
        • Contact:
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen tussen 16 en 35 weken zwangerschap
  • Leeftijd 18-44 jaar
  • Vermogen om Engels, Spaans of Marshallees te spreken
  • Deelnemers kunnen een vaginale bevalling of een keizersnede krijgen
  • Zorg voor een smartphone met actieve service

Uitsluitingscriteria:

  • Type 1 diabetes op een insulinepomp, op de voet gevolgd door endocrinologie
  • Ongecontroleerde diabetes type 2
  • Nierziekte in het eindstadium, op de voet gevolgd door nefrologie
  • ICU-opname op elk moment tijdens de zwangerschap of ziekenhuisopname tijdens de bevalling
  • Andere moederaandoeningen die extra operaties vereisen (bijv. keizersnede hysterectomie of intrapartum of postpartum ovariëctomie/appendectomie)
  • Opsluiting
  • Een verstandelijke beperking beperkt het besluitvormingsvermogen
  • Ongecontroleerde hypertensie tijdens de zwangerschap
  • HELLP-syndroom of pre-eclampsie tijdens de zwangerschap
  • Sikkelcelziekte
  • Hartaandoening of hartziekte van de moeder
  • Opioïdengebruiksstoornis
  • Lupus
  • Trombofilie of bloedstolsels
  • Noodzaak van bloedtransfusie tijdens de bevalling in het ziekenhuis
  • Andere maternale aandoeningen of complicaties, bekend tijdens de zwangerschap of ziekenhuisopname tijdens de bevalling, die een langdurige ziekenhuisopname na de bevalling vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telezorg mama
Telezorg mama. Elke patiënt krijgt ESoC, inclusief: voorlichting over de symptomen waar u op moet letten en wanneer u uw zorgverlener moet bellen, een persoonlijk uitgebreid postpartumbezoek ongeveer 6 weken postpartum, en alle aanvullende zorg die door uw zorgverleners noodzakelijk wordt geacht. Patiënten in de Telehealth MOM-arm zullen ook worden voorzien van een bloeddrukmanchet en thermometer op afstand en zullen worden geïnstrueerd om hun bloeddruk en temperatuur twee keer per dag te meten gedurende 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Een geregistreerde verpleegkundige zal de bloeddruk- en temperatuurmetingen gedurende de periode van 14 dagen controleren en contact opnemen met de patiënt als de metingen buiten het bereik vallen om de symptomen te bespreken en een actie aan te bevelen. Een geregistreerde verpleegkundige zal een vroeg postpartum telezorgbezoek afleggen tussen 10-14 dagen postpartum.
Gedragsmatig: Telezorg mama
Patiënten krijgen een verbeterde zorgstandaard plus bloeddrukmonitoring op afstand, een thermometer op afstand en een telezorgbezoek na de bevalling gedurende 10 tot 14 dagen.
Actieve vergelijker: Verbeterde zorgstandaard
Verbeterde zorgstandaard (ESoC). Elke patiënt krijgt voorlichting over de symptomen waarop hij moet letten en wanneer hij zijn zorgverlener moet bellen. Patiënten zullen ongeveer 6 weken na de bevalling een uitgebreid postpartumbezoek krijgen en eventuele aanvullende zorg die door hun zorgverleners noodzakelijk wordt geacht.
Ander: Verbeterde zorgstandaard
Patiënten krijgen een verbeterde zorgstandaard, waaronder: voorlichting over de symptomen en wanneer ze hun zorgverlener moeten bellen, een uitgebreid postpartumbezoek van zes weken en alle gezondheidszorg die door de zorgverleners noodzakelijk wordt geacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van het uitgebreide bezoek van zes weken na de bevalling
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de bevalling
Binaire maatstaf (ja/nee) voor voltooiing van bezoek
Basislijn tot 6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 276311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moederlijke gezondheid

Klinische onderzoeken op Telezorg mama

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren