Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehealth Multi-Component Optional Model (MOM) Studie

3. februar 2026 oppdatert av: University of Arkansas

Sammenlignende evaluering av Telehealth Multi-Component Optional Model (MOM) for postpartum omsorg blant landlige, lavinntekts- og mangfoldige kvinner

Målet med denne studien er å gjennomføre en komparativ effektivitetsevaluering ved å bruke et randomisert kontrollspordesign blant forskjellige kvinner for å sammenligne to postpartum omsorgsmodeller: 1) Telehealth Multicomponent Optimal Model (Telehealth MOM) og 2) Enhanced Standard of Care (ESoC). Denne studien vil ta for seg kritiske hull i kunnskap om hvordan man best kan levere omfattende postpartum omsorg som sikrer rettidig identifisering og behandling av komplikasjoner og møter behovene og preferansene til ulike pasienter, inkludert uforholdsmessig berørte rasegrupper og innbyggere på landsbygda.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • El Dorado, Arkansas, Forente stater, 71730
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UAMS El Dorado FMC
        • Ta kontakt med:
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Rekruttering
        • UAMS Fayetteville FMC
        • Ta kontakt med:
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72901
        • Rekruttering
        • UAMS Fort Smith FMC
        • Ta kontakt med:
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UAMS Jonesboro FMC
        • Ta kontakt med:
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • UAMS Health Women's Center
        • Ta kontakt med:
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72764
        • Rekruttering
        • UAMS Springdale FMC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner mellom 16-35 ukers svangerskap
  • Alder 18-44 år
  • Evne til å snakke engelsk, spansk eller Marshallese
  • Deltakerne kan ha enten en vaginal fødsel eller fødsel med keisersnitt
  • Ha en smarttelefon med aktiv tjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1-diabetes på insulinpumpe tett fulgt av endokrinologi
  • Ukontrollert type 2 diabetes
  • Sluttstadium nyresykdom fulgt tett av nefrologi
  • ICU-innleggelse når som helst under graviditet eller fødsel sykehusinnleggelse
  • Andre tilstander hos mor som krever ytterligere operasjoner (dvs. keisersnitt hysterektomi eller ooforektomi/appendektomi intrapartum eller postpartum)
  • Fengsling
  • Psykisk funksjonshemming begrenser beslutningsevnen
  • Ukontrollert hypertensjon under graviditet
  • HELLP syndrom eller preeklampsi under graviditet
  • Sigdcellesykdom
  • Mors hjertesykdom eller hjertesykdom
  • Opioidbruksforstyrrelse
  • Lupus
  • Trombofili eller blodpropp
  • Behov for blodoverføring under fødselssykehusinnleggelse
  • Andre morstilstander eller komplikasjoner, kjent under graviditet eller fødsel sykehusinnleggelse, som krever langvarig sykehusinnleggelse postpartum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehelse MAMMA
Telehelse MAMMA. Hver pasient vil motta ESoC som inkluderer: opplæring om symptomene å se etter og når de skal ringe helsepersonell, et personlig omfattende besøk etter fødsel rundt 6 uker etter fødselen, og eventuell tilleggsbehandling som anses nødvendig av helsepersonell. Pasienter i Telehealth MOM-armen vil også bli utstyrt med en fjernovervåking av blodtrykksmansjett og termometer, og vil bli bedt om å måle blodtrykket og temperaturen to ganger om dagen i 14 dager etter utskrivning fra sykehuset. En registrert sykepleier vil overvåke blodtrykks- og temperaturavlesninger i løpet av 14-dagersperioden og vil kontakte pasienten hvis avlesningene er utenfor området for å diskutere symptomer og anbefale en handlingsforløp. En registrert sykepleier vil gjennomføre et tidlig postpartum telehelsebesøk mellom 10-14 dager etter fødselen.
Atferdsmessig: Telehelse MAMMA
Pasienter vil motta forbedret standard på omsorg pluss fjernovervåking av blodtrykk, eksternt termometer og et 10- til 14-dagers telehelsebesøk etter fødselen.
Aktiv komparator: Enhanced Standard of Care
Enhanced standard of care (ESoC). Hver pasient vil få opplæring om symptomene de skal se etter og når de skal ringe helsepersonell. Pasienter vil bli planlagt for et omfattende besøk etter fødselen rundt 6 uker etter fødsel og eventuell tilleggsbehandling som anses nødvendig av helsepersonell.
Annen: Enhanced Standard of Care
Pasienter vil motta forbedret standard på omsorg som inkluderer: opplæring om symptomer og når de skal ringe helsepersonell, omfattende 6-ukers besøk etter fødsel og all helsehjelp som anses nødvendig av leverandørene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av post-partum 6-ukers omfattende besøk
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter fødsel
Binært mål (ja/nei) for besøksgjennomføring
Baseline til 6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Hovedetterforsker: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 276311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere