Исследование многокомпонентной дополнительной модели телездравоохранения (MOM)
3 февраля 2026 г. обновлено: University of Arkansas
Сравнительная оценка многокомпонентной факультативной модели телемедицины (MOM) послеродового ухода среди сельских, малообеспеченных и многонациональных женщин
Целью данного исследования является проведение сравнительной оценки эффективности с использованием рандомизированного контрольного маршрута среди разных женщин для сравнения двух моделей послеродового ухода: 1) многокомпонентной оптимальной модели телемедицины (Telehealth MOM) и 2) улучшенных стандартов медицинской помощи (ESoC).
Это исследование будет направлено на устранение критических пробелов в знаниях о том, как лучше всего оказывать комплексный послеродовой уход, который обеспечивает своевременное выявление и лечение осложнений и отвечает потребностям и предпочтениям различных пациентов, включая непропорционально затронутые расовые группы и сельских жителей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brett Rowland, MA
- Номер телефона: 4797138661
- Электронная почта: mbrowland@uams.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kacie Simpson, BS
- Номер телефона: 4797138661
- Электронная почта: klsimpson@uams.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
El Dorado, Arkansas, Соединенные Штаты, 71730
- Еще не набирают
- UAMS El Dorado FMC
-
Контакт:
- Kenny Halloran
- Электронная почта: KHalloran@uams.edu
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- Рекрутинг
- UAMS Fayetteville FMC
-
Контакт:
- Kenny Halloran
- Электронная почта: KHalloran@uams.edu
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72901
- Рекрутинг
- UAMS Fort Smith FMC
-
Контакт:
- Kenny Halloran
- Электронная почта: KHalloran@uams.edu
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- Еще не набирают
- UAMS Jonesboro FMC
-
Контакт:
- Kenny Halloran
- Электронная почта: KHalloran@uams.edu
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Рекрутинг
- UAMS Health Women's Center
-
Контакт:
- Kenny Halloran
- Электронная почта: KHalloran@uams.edu
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
- Рекрутинг
- UAMS Springdale FMC
-
Контакт:
- Kenny Halloran
- Электронная почта: KHalloran@uams.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины на сроке беременности 16-35 недель.
- Возраст 18-44 года
- Способность говорить на английском, испанском или маршалльском языке.
- У участников могут быть либо вагинальные роды, либо роды с помощью кесарева сечения.
- Иметь смартфон с активным сервисом
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа на инсулиновой помпе под тщательным наблюдением эндокринолога
- Неконтролируемый диабет 2 типа
- Терминальная стадия почечной недостаточности, за которой следует нефрология
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии на любом этапе беременности или родов.
- Другие материнские состояния, требующие дополнительных операций (т.е. кесарево сечение гистерэктомии или интранатальная или послеродовая овариэктомия/аппендэктомия)
- Заключение
- Психическая инвалидность, ограничивающая способность принимать решения
- Неконтролируемая гипертония во время беременности
- HELLP-синдром или преэклампсия во время беременности
- Серповидно-клеточная анемия
- Состояние сердца матери или болезнь сердца
- Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
- Волчанка
- Тромбофилия или тромбы
- Необходимость переливания крови во время госпитализации родов
- Другие материнские состояния или осложнения, известные во время госпитализации во время беременности или родов, требующие длительной госпитализации в послеродовом периоде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телездравоохранение МАМА
Телездравоохранение МАМА.
Каждая пациентка получит ESoC, который включает в себя: обучение симптомам, на которые следует обратить внимание и когда звонить своему врачу, личный комплексный послеродовой визит примерно через 6 недель после родов, а также любой дополнительный уход, который поставщики медицинских услуг сочтут необходимым.
Пациентам в отделении Telehealth MOM также будут предоставлены манжеты и термометр для дистанционного мониторинга артериального давления, и им будет дано указание измерять артериальное давление и температуру два раза в день в течение 14 дней после выписки из больницы.
Дипломированная медсестра будет контролировать показания артериального давления и температуры в течение 14 дней и свяжется с пациентом, если показания выходят за пределы допустимого диапазона, чтобы обсудить симптомы и порекомендовать курс действий.
Дипломированная медсестра проведет ранний послеродовой телемедицинский визит через 10–14 дней после родов.
|
Пациентки получат расширенные стандарты медицинской помощи, а также дистанционный мониторинг артериального давления, дистанционный термометр и телемедицинское посещение в течение 10–14 дней после родов.
|
|
Активный компаратор: Улучшенный стандарт медицинского обслуживания
Расширенные стандарты медицинского обслуживания (ESoC).
Каждому пациенту будет предоставлена информация о симптомах, на которые следует обратить внимание, и о том, когда следует позвонить своему врачу.
Пациентам будет назначен комплексный послеродовой визит примерно через 6 недель после родов, а также любой дополнительный уход, который их медицинские работники сочтут необходимым.
|
Пациентки будут получать расширенный стандарт ухода, который включает в себя: обучение симптомам и тому, когда звонить своему врачу, комплексное 6-недельное послеродовое посещение, а также любое медицинское обслуживание, которое поставщики сочтут необходимым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение послеродового 6-недельного комплексного визита
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после родов
|
Бинарная мера (да/нет) завершения посещения
|
Исходный уровень до 6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
- Главный следователь: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 276311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .