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遠隔医療マルチコンポーネント オプション モデル (MOM) 研究

2026年2月3日 更新者：University of Arkansas

農村部、低所得、多様な女性における産後ケアの遠隔医療多要素選択モデル (MOM) の比較評価

この研究の目的は、多様な女性の間でランダム化対照試験計画を使用して比較有効性評価を実施し、2 つの産後ケア モデル、1) 遠隔医療多要素最適モデル (遠隔医療 MOM) と 2) 強化された標準治療 (ESoC) を比較することです。 この研究は、合併症のタイムリーな特定と治療を保証し、不当に影響を受けている人種グループや地方住民を含む多様な患者のニーズと好みを満たす包括的な産後ケアを提供する最善の方法に関する知識の重大なギャップに対処するものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • El Dorado、Arkansas、アメリカ、71730
        • まだ募集していません
        • UAMS El Dorado FMC
        • コンタクト：
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • 募集
        • UAMS Fayetteville FMC
        • コンタクト：
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72901
        • 募集
        • UAMS Fort Smith FMC
        • コンタクト：
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • まだ募集していません
        • UAMS Jonesboro FMC
        • コンタクト：
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • UAMS Health Women's Center
        • コンタクト：
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
        • 募集
        • UAMS Springdale FMC
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠16～35週の妊婦
  • 年齢 18 ～ 44 歳
  • 英語、スペイン語、またはマーシャル語を話す能力
  • 参加者は経膣分娩または帝王切開で出産する可能性があります
  • サービスが有効なスマートフォンをお持ちください

除外基準:

  • インスリンポンプを使用している 1 型糖尿病、その後内分泌学が密接に行われている
  • コントロールされていない2型糖尿病
  • 末期腎疾患の後に腎臓内科が密接に続く
  • 妊娠中または出産入院中の任意の時点で ICU 入院
  • 追加の手術が必要なその他の母体の状態（すなわち、 帝王切開による子宮摘出術、または産中または産後の卵巣摘出術/虫垂切除術)
  • 投獄
  • 精神障害により意思決定能力が制限される
  • 妊娠中のコントロール不良の高血圧
  • 妊娠中のHELLP症候群または子癇前症
  • 鎌状赤血球症
  • 母親の心臓病または心臓病
  • オピオイド使用障害
  • ループス
  • 血栓増加症または血栓
  • 出産入院時に輸血が必要な場合
  • 妊娠中または出産入院中に判明し、産後に長期入院を必要とするその他の母体の状態または合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔医療 MOM
遠隔医療のお母さん。 各患者は ESoC を受けることになります。これには、注意すべき症状と医療提供者に連絡するタイミングに関する教育、産後 6 週間前後の包括的な産後訪問、医療提供者が必要と判断した追加ケアが含まれます。 Telehealth MOM アームの患者には、遠隔監視血圧カフと体温計も提供され、退院後 14 日間は 1 日 2 回血圧と体温を測定するよう指示されます。 正看護師は 14 日間にわたって血圧と体温の測定値を監視し、測定値が範囲外の場合は患者に連絡して症状について話し合い、一連の行動を推奨します。 正看護師は、産後 10 ～ 14 日の間に産後早期の遠隔医療訪問を実施します。
行動：遠隔医療 MOM
患者は強化された標準治療に加え、遠隔血圧モニタリング、遠隔体温計、産後10～14日間の遠隔医療訪問を受けることになる。
アクティブコンパレータ：強化された標準治療
強化された標準治療 (ESoC)。 各患者には、注意すべき症状といつ医療提供者に連絡すべきかについての教育が提供されます。 患者は産後 6 週間頃に総合的な産後訪問を受け、医療提供者が必要と判断した追加ケアを受ける予定です。
他の：強化された標準治療
患者は、症状や医療提供者に連絡する時期に関する教育、産後 6 週間の包括的な訪問、医療提供者が必要と判断したあらゆる医療を含む、強化された標準治療を受けることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後6週間の包括的訪問の完了
時間枠：ベースラインから産後6週間まで
訪問完了の 2 進法 (はい/いいえ)
ベースラインから産後6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Arkansas

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Pearl McElfish, PhD、University of Arkansas
  • 主任研究者：Jennifer Callaghan-Koru, PhD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月12日

一次修了 (推定)

2027年1月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 276311

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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