Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio del modelo opcional multicomponente (MOM) de telesalud

3 de febrero de 2026 actualizado por: University of Arkansas

Evaluación comparativa del modelo opcional multicomponente (MOM) de telesalud de atención posparto entre mujeres rurales, de bajos ingresos y diversas

El objetivo de este estudio es realizar una evaluación de efectividad comparativa utilizando un diseño de seguimiento de control aleatorio entre diversas mujeres para comparar dos modelos de atención posparto: 1) Modelo óptimo multicomponente de telesalud (Telehealth MOM) y 2) estándar de atención mejorado (ESoC). Este estudio abordará lagunas críticas en el conocimiento sobre la mejor manera de brindar atención posparto integral que garantice la identificación y el tratamiento oportunos de las complicaciones y satisfaga las necesidades y preferencias de diversos pacientes, incluidos los grupos raciales y residentes rurales desproporcionadamente afectados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brett Rowland, MA
  • Número de teléfono: 4797138661
  • Correo electrónico: mbrowland@uams.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kacie Simpson, BS
  • Número de teléfono: 4797138661
  • Correo electrónico: klsimpson@uams.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • El Dorado, Arkansas, Estados Unidos, 71730
        • Aún no reclutando
        • UAMS El Dorado FMC
        • Contacto:
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Reclutamiento
        • UAMS Fayetteville FMC
        • Contacto:
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
        • Reclutamiento
        • UAMS Fort Smith FMC
        • Contacto:
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Aún no reclutando
        • UAMS Jonesboro FMC
        • Contacto:
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • UAMS Health Women's Center
        • Contacto:
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Reclutamiento
        • UAMS Springdale FMC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas entre 16 y 35 semanas de gestación.
  • Edad 18-44 años
  • Capacidad para hablar inglés, español o marshalés.
  • Los participantes pueden tener un parto vaginal o un parto por cesárea.
  • Tener un smartphone con servicio activo

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1 con bomba de insulina seguida de cerca por endocrinología
  • Diabetes tipo 2 no controlada
  • Enfermedad renal en etapa terminal seguida de cerca por nefrología
  • Ingreso a UCI en cualquier momento durante el embarazo o hospitalización del parto.
  • Otras condiciones maternas que requieren cirugías adicionales (es decir, histerectomía por cesárea u ooforectomía/apendicectomía intraparto o posparto)
  • Encarcelamiento
  • Discapacidad mental que limita la capacidad de toma de decisiones
  • Hipertensión no controlada durante el embarazo.
  • Síndrome HELLP o preeclampsia durante el embarazo
  • Anemia drepanocítica
  • Condición cardíaca materna o enfermedad cardíaca
  • Trastorno por consumo de opioides
  • Lupus
  • Trombofilia o coágulos de sangre.
  • Necesidad de transfusión de sangre durante la hospitalización del parto.
  • Otras condiciones o complicaciones maternas, conocidas durante el embarazo o la hospitalización del parto, que requieran hospitalización prolongada posparto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MAMÁ de telesalud
MAMÁ de Telesalud. Cada paciente recibirá ESoC, que incluye: educación sobre los síntomas a los que debe prestar atención y cuándo llamar a su proveedor de atención médica, una visita posparto integral en persona alrededor de las 6 semanas después del parto y cualquier atención adicional que sus proveedores de atención médica consideren necesaria. Los pacientes del grupo Telehealth MOM también recibirán un manguito y un termómetro de monitoreo remoto de la presión arterial y se les indicará que se tomen la presión arterial y la temperatura dos veces al día durante 14 días después del alta del hospital. Una enfermera registrada controlará las lecturas de presión arterial y temperatura durante el período de 14 días y se comunicará con el paciente si las lecturas están fuera de rango para analizar los síntomas y recomendar un curso de acción. Una enfermera registrada realizará una visita temprana de telesalud posparto entre 10 y 14 días después del parto.
Conductual: MAMÁ de telesalud
Los pacientes recibirán un estándar de atención mejorado además de monitoreo remoto de la presión arterial, termómetro remoto y una visita de telesalud posparto de 10 a 14 días.
Comparador activo: Estándar de atención mejorado
Estándar de atención mejorado (ESoC). A cada paciente se le brindará educación sobre los síntomas a los que debe prestar atención y cuándo llamar a su proveedor de atención médica. A las pacientes se les programará una visita posparto integral aproximadamente 6 semanas después del parto y cualquier atención adicional que sus proveedores de atención médica consideren necesaria.
Otro: Estándar de atención mejorado
Los pacientes recibirán un estándar de atención mejorado que incluye: educación sobre los síntomas y cuándo llamar a su proveedor de atención médica, una visita posparto integral de 6 semanas y cualquier atención médica que los proveedores consideren necesaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de la visita integral posparto de 6 semanas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas posparto
Medida binaria (sí/no) de finalización de la visita
Desde el inicio hasta las 6 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arkansas

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Investigador principal: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 276311

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud maternal

Ensayos clínicos sobre MAMÁ de telesalud

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in France

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir