Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telehealth Multi-Component Optional Model (MOM) tanulmány

2026. február 3. frissítette: University of Arkansas

A szülés utáni gondozás teleegészségügyi többkomponensű opcionális modelljének (MOM) összehasonlító értékelése vidéki, alacsony jövedelmű és sokszínű nők körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlító hatékonyságértékelést végezzenek randomizált kontrollvonal-tervezés segítségével különböző nők körében, hogy összehasonlítsanak két szülés utáni gondozási modellt: 1) Telehealth Multicomponent Optimal Model (Telehealth MOM) és 2) Fokozott ellátási színvonal (ESoC). Ez a tanulmány azokkal a kritikus hiányosságokkal foglalkozik, amelyek a szülés utáni átfogó ellátás nyújtásának leghatékonyabb módjára vonatkoznak, és amely biztosítja a szövődmények időben történő azonosítását és kezelését, és megfelel a különböző betegek igényeinek és preferenciáinak, beleértve az aránytalanul érintett faji csoportokat és a vidéki lakosokat is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • El Dorado, Arkansas, Egyesült Államok, 71730
        • Még nincs toborzás
        • UAMS El Dorado FMC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • Toborzás
        • UAMS Fayetteville FMC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72901
        • Toborzás
        • UAMS Fort Smith FMC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • Még nincs toborzás
        • UAMS Jonesboro FMC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • UAMS Health Women's Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72764
        • Toborzás
        • UAMS Springdale FMC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők 16-35 hetes terhesség között
  • Életkor 18-44 év
  • Angol, spanyol vagy marshallsi nyelvtudás
  • A résztvevők hüvelyi vagy császármetszéssel szülhetnek
  • Legyen okostelefonod aktív szolgáltatással

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség inzulinpumpával, amelyet szorosan az endokrinológia követ
  • Kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegség
  • Végstádiumú vesebetegség, amelyet szorosan a nefrológia követ
  • Az intenzív osztályon történő felvétel a terhesség vagy a szülés alatti kórházi kezelés bármely pontján
  • Egyéb, további műtéteket igénylő anyai állapotok (pl. császármetszés méheltávolítás vagy intrapartum vagy szülés utáni peteeltávolítás/apendectomia)
  • Bebörtönzés
  • A döntési képességet korlátozó mentális fogyatékosság
  • Nem kontrollált magas vérnyomás terhesség alatt
  • HELLP szindróma vagy preeclampsia terhesség alatt
  • Sarlósejtes anaemia
  • Anyai szívbetegség vagy szívbetegség
  • Opioidhasználati zavar
  • Lupus
  • Trombofília vagy vérrögök
  • Vérátömlesztés szükségessége a szülési kórházi kezelés során
  • Egyéb anyai állapotok vagy szövődmények, amelyek terhesség vagy szülés alatti kórházi kezelés során ismertek, és szülés után hosszan tartó kórházi kezelést igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telehealth MOM
Telehealth MOM. Minden beteg ESoC-t kap, amely a következőket tartalmazza: oktatás a tünetekről, amelyekre figyelni kell, és mikor kell hívnia egészségügyi szolgáltatóját, egy személyes, átfogó szülés utáni látogatás a szülés után körülbelül 6 héttel, és minden további ellátás, amelyet az egészségügyi szolgáltatók szükségesnek ítélnek. A Telehealth MOM karban lévő betegek távfelügyeleti vérnyomásmérő mandzsettát és hőmérőt is kapnak, valamint arra utasítják őket, hogy a kórházból való hazabocsátás után 14 napon keresztül naponta kétszer mérjék meg vérnyomásukat és hőmérsékletüket. A regisztrált ápolónő figyeli a vérnyomást és a hőmérsékletet a 14 napos időszak során, és felveszi a kapcsolatot a pácienssel, ha az értékek a tartományon kívül esnek, hogy megbeszélje a tüneteket és javaslatot tegyen a cselekvésre. Egy regisztrált nővér korai szülés utáni távegészségügyi látogatást végez a szülés után 10-14 nappal.
Viselkedési: Telehealth MOM
A betegek magasabb színvonalú ellátásban részesülnek, emellett távmérést, távoli hőmérőt és 10-14 napos szülés utáni távorvosi látogatást is kapnak.
Aktív összehasonlító: Fokozott gondozási színvonal
Fokozott gondozási standard (ESoC). Minden beteg oktatást kap arról, hogy milyen tünetekre kell figyelni, és mikor kell hívnia egészségügyi szolgáltatóját. A betegeket a szülés után körülbelül 6 héttel átfogó szülés utáni látogatásra tervezik, és az egészségügyi szolgáltatók által szükségesnek ítélt további ellátást.
Egyéb: Fokozott gondozási színvonal
A betegek magasabb színvonalú ellátásban részesülnek, amely a következőket tartalmazza: a tünetekkel kapcsolatos oktatás és az egészségügyi szolgáltató felhívásának időpontja, a szülés utáni átfogó 6 hetes vizit, valamint a szolgáltatók által szükségesnek ítélt egészségügyi ellátás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni 6 hetes átfogó vizit befejezése
Időkeret: Kiindulási állapot a szülés utáni 6 hétig
A látogatás befejezésének bináris mértéke (igen/nem).
Kiindulási állapot a szülés utáni 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Kutatásvezető: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 276311

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel