Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wieloskładnikowego opcjonalnego modelu telezdrowia (MOM).

29 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Ocena porównawcza wieloskładnikowego opcjonalnego modelu telezdrowia (MOM) opieki poporodowej wśród kobiet wiejskich, o niskich dochodach i zróżnicowanych kobiet

Celem tego badania jest przeprowadzenie porównawczej oceny skuteczności przy użyciu losowego projektu ścieżki kontrolnej wśród różnych kobiet w celu porównania dwóch modeli opieki poporodowej: 1) wieloskładnikowego optymalnego modelu telezdrowia (Telehealth MOM) i 2) podwyższonego standardu opieki (ESoC). Badanie to uzupełni krytyczne luki w wiedzy na temat najlepszego sposobu zapewnienia kompleksowej opieki poporodowej, która zapewni terminową identyfikację i leczenie powikłań oraz spełni potrzeby i preferencje różnorodnych pacjentek, w tym grup rasowych dotkniętych nieproporcjonalnie większymi problemami i mieszkańców obszarów wiejskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • El Dorado, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71730
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UAMS El Dorado FMC
        • Kontakt:
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72901
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UAMS Jonesboro FMC
        • Kontakt:
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • UAMS Health Women's Center
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży pomiędzy 16 a 35 tygodniem ciąży
  • Wiek 18-44 lata
  • Znajomość języka angielskiego, hiszpańskiego lub marshalskiego
  • Uczestniczki mogą mieć poród drogą pochwową lub cesarskie cięcie
  • Posiadaj smartfon z aktywną usługą

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 na pompie insulinowej, a tuż za nią endokrynologia
  • Niekontrolowana cukrzyca typu 2
  • Schyłkowa niewydolność nerek, po której następuje nefrologia
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii w dowolnym momencie ciąży lub hospitalizacji porodowej
  • Inne schorzenia matki wymagające dodatkowych operacji (tj. histerektomia cesarska lub śródporodowe lub poporodowe wycięcie jajników/wycięcie wyrostka robaczkowego)
  • Uwięzienie
  • Niepełnosprawność umysłowa ograniczająca zdolność podejmowania decyzji
  • Niekontrolowane nadciśnienie w czasie ciąży
  • Zespół HELLP lub stan przedrzucawkowy w czasie ciąży
  • Anemia sierpowata
  • Choroba serca lub choroba serca matki
  • Zaburzenie używania opioidów
  • Toczeń
  • Trombofilia lub skrzepy krwi
  • Konieczność transfuzji krwi podczas hospitalizacji porodowej
  • Inne schorzenia lub powikłania u matki, znane podczas ciąży lub hospitalizacji po porodzie, wymagające dłuższej hospitalizacji po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MAMA telezdrowia
MAMA telezdrowia. Każda pacjentka otrzyma ESoC, która obejmuje: edukację na temat objawów, na które należy zwrócić uwagę i kiedy zadzwonić do lekarza, osobistą kompleksową wizytę poporodową około 6 tygodni po porodzie oraz wszelką dodatkową opiekę uznaną za niezbędną przez pracownika służby zdrowia. Pacjenci ramienia Telehealth MOM otrzymają także mankiet i termometr do zdalnego monitorowania ciśnienia krwi oraz zostaną poinstruowani, aby dwa razy dziennie mierzyć ciśnienie i temperaturę krwi przez 14 dni po wypisaniu ze szpitala. Dyplomowana pielęgniarka będzie monitorować odczyty ciśnienia krwi i temperatury przez okres 14 dni i skontaktuje się z pacjentem, jeśli odczyty będą poza zakresem, aby omówić objawy i zalecić sposób działania. Dyplomowana pielęgniarka przeprowadzi wczesną wizytę telezdrowia po porodzie w okresie 10–14 dni po porodzie.
Behawioralne: MAMA telezdrowia
Pacjentki otrzymają podwyższony standard opieki, a także zdalne monitorowanie ciśnienia krwi, zdalny termometr i wizytę telezdrowia po porodzie trwającą od 10 do 14 dni.
Aktywny komparator: Zwiększony standard opieki
Zwiększony standard opieki (ESoC). Każdy pacjent zostanie poinformowany o objawach, na które należy zwrócić uwagę i kiedy należy skontaktować się z lekarzem. Pacjentki zostaną umówione na kompleksową wizytę poporodową około 6 tygodni po porodzie oraz na dodatkową opiekę uznaną za niezbędną przez ich pracowników służby zdrowia.
Inny: Zwiększony standard opieki
Pacjentki otrzymają podwyższony standard opieki, który obejmuje: edukację na temat objawów i tego, kiedy należy zadzwonić do lekarza, kompleksową 6-tygodniową wizytę poporodową oraz wszelką opiekę zdrowotną uznaną przez świadczeniodawców za niezbędną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie 6-tygodniowej kompleksowej wizyty poporodowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie
Binarna miara (tak/nie) zakończenia wizyty
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Główny śledczy: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 276311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie matki

Badania kliniczne na MAMA telezdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj