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远程医疗多组件可选模型 (MOM) 研究

2026年2月3日 更新者：University of Arkansas

农村、低收入和多元化女性产后护理远程医疗多组件可选模型 (MOM) 的比较评估

本研究的目的是使用随机对照试验设计对不同的女性进行比较有效性评估，以比较两种产后护理模式：1) 远程医疗多组件最佳模型 (Telehealth MOM) 和 2) 增强护理标准 (ESoC)。 这项研究将解决有关如何最好地提供全面产后护理的关键知识差距，以确保及时识别和治疗并发症，并满足不同患者的需求和偏好，包括受到不成比例影响的种族群体和农村居民。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • El Dorado、Arkansas、美国、71730
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72901
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • UAMS Health Women's Center
        • 接触：
      • Springdale、Arkansas、美国、72764

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 妊娠 16-35 周的孕妇
  • 年龄18-44岁
  • 能够说英语、西班牙语或马绍尔语
  • 参与者可能是顺产或剖腹产
  • 拥有支持主动服务的智能手机

排除标准：

  • 使用胰岛素泵治疗 1 型糖尿病，随后进行内分泌科治疗
  • 未受控制的 2 型糖尿病
  • 终末期肾病密切关注肾脏病学
  • 怀孕或分娩住院期间的任何时间入住 ICU
  • 其他需要额外手术的孕产妇病症（即 剖宫产子宫切除术或产时或产后卵巢切除术/阑尾切除术）
  • 监禁
  • 精神残疾限制了决策能力
  • 怀孕期间未控制的高血压
  • 怀孕期间的 HELLP 综合征或先兆子痫
  • 镰状细胞性贫血症
  • 母亲患有心脏病或心脏病
  • 阿片类药物使用障碍
  • 狼疮
  • 血栓形成倾向或血栓
  • 分娩住院期间需要输血
  • 怀孕或分娩住院期间已知的其他产妇状况或并发症，需要产后长时间住院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：远程医疗妈妈
远程医疗妈妈。 每位患者将接受 ESoC，其中包括：关于需要注意的症状以及何时致电医疗保健提供者的教育、产后 6 周左右的现场全面产后访视，以及医疗保健提供者认为必要的任何额外护理。 Telehealth MOM 部门的患者还将获得远程监测血压袖带和温度计，并被指示在出院后 14 天内每天测量两次血压和体温。 注册护士将在 14 天内监测血压和体温读数，如果读数超出范围，将联系患者讨论症状并建议采取行动。 注册护士将在产后 10-14 天内进行早期产后远程医疗访问。
行为的：远程医疗妈妈
患者将获得更高标准的护理以及远程血压监测、远程温度计和 10 至 14 天的产后远程医疗就诊。
有源比较器：提高护理标准
增强护理标准 (ESoC)。 每位患者都会接受有关需要注意的症状以及何时致电医疗保健提供者的教育。 患者将被安排在产后 6 周左右进行全面的产后访视，并接受其医疗保健提供者认为必要的任何额外护理。
其他：提高护理标准
患者将获得更高标准的护理，其中包括：有关症状的教育以及何时致电其医疗保健提供者、全面的 6 周产后访视以及提供者认为必要的任何医疗保健。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成产后6周全面访视
大体时间：基线至产后 6 周
访问完成的二元衡量标准（是/否）
基线至产后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Arkansas

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Pearl McElfish, PhD、University of Arkansas
  • 首席研究员：Jennifer Callaghan-Koru, PhD、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月12日

初级完成 (估计的)

2027年1月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月17日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 276311

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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