- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06095960
Telehealth Multi-Component Optional Model (MOM) -tutkimus
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
Synnytyksen jälkeisen hoidon etäterveyden monikomponenttimallin (MOM) vertaileva arviointi maaseudun, pienituloisten ja monimuotoisten naisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa vertaileva tehokkuuden arviointi käyttämällä satunnaistettua kontrollipolkua erilaisten naisten kesken vertaillakseen kahta synnytyksen jälkeistä hoitomallia: 1) Telehealth Multicomponent Optimal Model (Telehealth MOM) ja 2) tehostettu hoitotaso (ESoC).
Tässä tutkimuksessa käsitellään kriittisiä tiedonpuutteita siitä, kuinka parhaiten tarjotaan kattavaa synnytyksen jälkeistä hoitoa, joka varmistaa komplikaatioiden oikea-aikaisen tunnistamisen ja hoidon ja vastaa erilaisten potilaiden tarpeita ja mieltymyksiä, mukaan lukien suhteettoman vaikutuksen saaneet rodulliset ryhmät ja maaseudun asukkaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brett Rowland, MA
- Puhelinnumero: 4797138661
- Sähköposti: mbrowland@uams.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kacie Simpson, BS
- Puhelinnumero: 4797138661
- Sähköposti: klsimpson@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
El Dorado, Arkansas, Yhdysvallat, 71730
- Ei vielä rekrytointia
- UAMS El Dorado FMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenny Halloran
- Sähköposti: KHalloran@uams.edu
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- UAMS Fayetteville FMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenny Halloran
- Sähköposti: KHalloran@uams.edu
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
- Rekrytointi
- UAMS Fort Smith FMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenny Halloran
- Sähköposti: KHalloran@uams.edu
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Ei vielä rekrytointia
- UAMS Jonesboro FMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenny Halloran
- Sähköposti: KHalloran@uams.edu
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- UAMS Health Women's Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenny Halloran
- Sähköposti: KHalloran@uams.edu
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
- Rekrytointi
- UAMS Springdale FMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenny Halloran
- Sähköposti: KHalloran@uams.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 16-35 raskausviikolla
- Ikä 18-44 vuotta
- Kyky puhua englantia, espanjaa tai marsalkkalaista
- Osallistujilla voi olla joko emättimen synnytys tai keisarileikkaus
- Käytä älypuhelinta aktiivisella palvelulla
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes insuliinipumpulla, jota seuraa tiiviisti endokrinologia
- Hallitsematon tyypin 2 diabetes
- Loppuvaiheen munuaissairaus, jota seuraa tiiviisti nefrologia
- Tehohoitoon pääsy missä tahansa vaiheessa raskauden tai synnytyksen aikana
- Muut äidin sairaudet, jotka vaativat lisäleikkauksia (esim. keisarinleikkauksen kohdun poisto tai synnytyksensisäinen tai synnytyksen jälkeinen munanpoisto/umpilisäkkeen poisto)
- Vangitseminen
- Psyykkinen vamma rajoittaa päätöksentekokykyä
- Hallitsematon verenpainetauti raskauden aikana
- HELLP-oireyhtymä tai preeklampsia raskauden aikana
- Sirppisolutauti
- Äidin sydänsairaus tai sydänsairaus
- Opioidien käyttöhäiriö
- Lupus
- Trombofilia tai verihyytymät
- Verensiirron tarve synnytyssairaalahoidon aikana
- Muut äidin sairaudet tai komplikaatiot, jotka tunnetaan raskauden tai synnytyksen aikana sairaalahoidossa, jotka vaativat pitkittyneen sairaalahoidon synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleterveyden äiti
Teleterveys Äiti.
Jokainen potilas saa ESoC:n, joka sisältää: koulutusta oireista, joita on tarkkailtava ja milloin soittaa terveydenhuollon tarjoajalleen, henkilökohtaisen kattavan synnytyksen jälkeisen käynnin noin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja kaiken mahdollisen terveydenhuollon tarjoajien tarpeelliseksi katsoman lisähoidon.
Telehealth MOM -käsivarren potilaille toimitetaan myös etävalvontaverenpainemansetti ja lämpömittari, ja heitä neuvotaan mittaamaan verenpaine ja lämpötila kahdesti päivässä 14 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Rekisteröity sairaanhoitaja tarkkailee verenpainetta ja lämpötilaa 14 päivän ajan ja ottaa yhteyttä potilaaseen, jos lukemat ovat alueen ulkopuolella, keskustellakseen oireista ja suositellakseen toimintatapaa.
Rekisteröity sairaanhoitaja tekee varhaisen synnytyksen jälkeisen etäterveyskäynnin 10-14 päivää synnytyksen jälkeen.
|
Potilaat saavat parannettua hoitotasoa sekä verenpaineen etävalvontaa, etälämpömittaria ja 10–14 päivää synnytyksen jälkeisen etäterveyskäynnin.
|
|
Active Comparator: Parannettu hoitotaso
Enhanced standard of care (ESoC).
Jokaiselle potilaalle annetaan koulutusta oireista, joita on tarkkailtava ja milloin soittaa terveydenhuollon tarjoajalleen.
Potilaille suunnitellaan kattava synnytyksen jälkeinen käynti noin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa tarpeelliseksi katsoma lisähoito.
|
Potilaat saavat parannettua hoitotasoa, joka sisältää: koulutusta oireista ja milloin soittaa terveydenhuollon tarjoajalle, kattavan 6 viikon synnytyksen jälkeisen käynnin ja kaiken palveluntarjoajien tarpeelliseksi katsoman terveydenhuollon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen 6 viikon kattava vierailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Käynnin valmistumisen binäärimitta (kyllä/ei).
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
- Päätutkija: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 276311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin terveys
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Teleterveyden äiti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaWilliam Penn FoundationValmis
-
Michigan State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaRaskaus | Raskauden tulokset | Raskaus, komplikaatiot
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementMedical Research Council; Institut Pasteur; Centre Muraz; REVS PLUS Burkina... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHiv | HBV | KuppaBurkina Faso, Gambia
-
Perelel Inc.University of GeorgiaRekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrytointiRintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Ei leikattava rintasyöpäYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalValmisRaskausajan diabetesSingapore
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemValmis
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyEi vielä rekrytointia
-
Concordia University WisconsinValmisOmaishoitajatYhdysvallat, Kanada
-
University of NebraskaValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat