완벽한 적합성: 금연 및 신체 활동을 위한 가상 코치 평가
2023년 10월 23일 업데이트: aversluis, Leiden University Medical Center
완벽한 적합성: 금연 및 신체 활동을 촉진하기 위해 개인화된 실시간 피드백을 사용하는 가상 코치의 혼합 방법 평가
전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인은 심혈관 질환(CVD)입니다. 중요한 수정 가능한 행동 CVD 위험 요소로는 흡연과 낮은 신체 활동(PA)이 있습니다. 낮은 사회 경제적 지위(SEP)를 가진 개인은 종종 위험 요인에 대한 선호도가 낮기 때문에 질병 부담과 조기 사망이 더 높아집니다. 하나 이상의 위험 요인을 목표로 하는 비용 효과적인 다중 행동 개입이 필요합니다. eHealth 애플리케이션은 행동 변화 개입을 제공하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 잠재적인 이점에는 접근성, 확장성, 비용 효율성 및 질병 자가 관리 증가가 포함됩니다. 그러나 eHealth 개입은 정적이어서 효율성이 떨어지는 경우가 많으며 최종 사용자의 참여가 (충분히) 없이 개발되는 경우가 많습니다. 하위 SEP 그룹을 포함한 최종 사용자와 기타 관련 이해관계자를 참여시키면 eHealth 개입에 대한 채택 및 준수를 최적화하고 건강한 행동을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Perfect Fit 개입은 학제간 협력의 결과이며, 개인화된 eHealth 개입은 성인 흡연자가 가상 코치를 사용하여 흡연을 중단하고 PA를 높일 수 있도록 지원합니다. 우리는 주로 Perfect Fit 개입의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
혼합 방법 단일 팔 사전 사후 개입 연구가 사용됩니다. 가상 코치를 통해 제공되는 개입은 개인화된 기간과 강도를 가지지만 평균 16주 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Milon van Vliet, MSc
- 전화번호: +31 (0)71 - 52 68444
- 이메일: perfectfit@lumc.nl
연구 장소
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 RC
- 모병
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 흡연자(담배, 시가, 담배 담배)
- 지금부터 6주 사이에 금연할 의향이 있음
- 통증을 호소하지 않고 걸을 수 있음
- 네덜란드어를 이해하고 읽을 수 있는 능력(B1레벨)
- 인터넷과 스마트폰을 이용할 수 있는
또한 샘플의 50% 이상이 CVD 위험이 10% 이상입니다(Nederlands Huisartsen Genootschap, 2019). 이는 다음을 기준으로 추정됩니다.
- 55세 이상의 여성 또는 50세 이상의 남성
마지막으로 샘플의 최소 75%는 다음과 같습니다.
- 레이덴 지역(레이덴/암스테르담/위트레흐트 사이 지역)에 거주
제외 기준:
- 개입 시작 시 금연 치료/상담에 참여합니다.
- 작년에 대대적인 하지 수술을 받았습니다(의학적 지침에 반하는 PA 조언을 제공하는 것을 방지하기 위해).
- 항정신병약을 복용 중이거나 심각한 정신 질환(예: 정신분열증/정신병, 양극성 장애, 주요 우울증)이 있는 경우.
- 임신 중입니다.
- 하루 종일 스마트워치를 착용할 수 없음(예: 직장에서 개인이 시계를 착용하는 것이 허용되지 않는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 'Perfect Fit' 가상 코칭 개입
단일 팔 설계로 인해 모든 참가자는 가상 코치(예: 챗봇)를 사용하여 흡연을 중단하고 PA를 높일 수 있도록 지원하는 맞춤형 eHealth 개입인 Perfect Fit 개입을 받게 됩니다.
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가상 코치를 통해 제공되는 개입은 개인화된 기간과 강도를 가지지만 평균 16주 동안 지속됩니다.
개입에는 준비, 실행(재발 포함) 및 종료의 세 단계가 있습니다.
Perfect Fit 가상 코치와 채팅 대화를 통해(모바일 애플리케이션 'NiceDay' 사용) 사용자는 개입의 다양한 단계를 안내받게 됩니다.
각 단계에서 사용자는 가상 코치와 채팅 대화(예: 목표 설정, 주간 성찰)를 하고, 또한 금연 및 PA 홍보를 지원하기 위한 운동 및 교육 비디오 자료를 받습니다.
또한 스마트워치를 사용하여 PA를 객관적으로 평가합니다.
이를 통해 참가자는 자신의 PA를 모니터링할 수 있으며 데이터(걸음 수에 대한)는 사용자에게 자동으로 개인화된 PA 조언을 제공하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 측정에 대한 질적 데이터
기간: 중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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참가자와의 정성적 개별 반구조적 인터뷰는 정량적 데이터를 보완하고 완벽한 맞춤 중재 구현을 위한 수용 가능성, 타당성, 예비 효과 및 요구 사항에 대한 보다 심층적인 통찰력을 제공합니다.
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중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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완료된 개입 구성요소와 코치와의 접촉 빈도를 통해 평가된 완벽한 맞춤 개입의 타당성
기간: 중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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다음을 사용하여 완벽한 맞춤 개입의 타당성을 평가합니다.
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중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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CSQ-8에 의해 평가된 완벽한 맞춤 중재의 수용 가능성
기간: 중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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Perfect Fit 중재 및 NiceDay 앱(사용자와 가상 코치 간의 채팅 상호작용에 사용되는 앱)의 채팅 기능에 대한 참가자의 만족도는 8개 항목으로 구성된 클라이언트 만족도 설문지(CSQ)의 네덜란드어 번역을 통해 측정됩니다. -8, De Wilde & Hendriks, 2005, Larsen, 1979).
항목의 예는 다음과 같습니다. "저희 서비스(Perfect Fit 프로그램)가 귀하의 요구 사항을 어느 정도 충족시켰습니까?"
항목은 다양한 레이블(예: 1(매우 불만족)에서 4(매우 만족))을 사용하여 4점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 8~32점이며 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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SUS가 평가한 Perfect Fit 개입의 유용성
기간: 중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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Perfect Fit 중재의 유용성과 NiceDay 앱의 채팅 기능은 System Usability Scale(SUS; Brooke, 1996)의 네덜란드어 번역을 통해 측정됩니다.
전체 설문지는 "가상 코치는 불필요하게 복잡하다고 생각한다", "이 시스템의 다양한 기능이 잘 통합되어 있다고 생각한다" 등의 항목으로 구성된 10개 항목으로 구성되어 있다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
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중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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가상 코치에 대한 만족도와 관계, 유용성 및 준수 여부를 기준으로 평가된 가상 코치에 대한 태도
기간: 중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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가상 코치의 수용 여부는 만족도, 유용성, 협업 지속, 관계, 코치 유무에 따른 프로그램 선호도, 조언 준수 측면에서 코치 평가를 측정하는 6개 항목 세트의 네덜란드어 번역을 사용하여 평가됩니다. 코치에게서.
설문지는 가상 에이전트를 평가하는 다른 연구에서 사용되었습니다(Bickmore et al., 2010; Provoost et al., 2020).
두 가지 예시 항목은 다음과 같습니다. "가상 코치에 얼마나 만족하셨나요?" "가상 코치와 대화하는 것이 얼마나 쉬웠나요?"
답변은 다양한 라벨(예: 1(전혀 만족하지 않음)부터 7(매우 만족)까지)을 사용하여 7점 Likert 척도로 제공됩니다.
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중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perfect Fit 개입의 예비 효과: 자가 보고된 흡연 금욕
기간: 연구 기간 동안 4회 평가되었습니다: 중재 후(16주, T1), 2개월 후속 조치(24주, T2), 6개월 후속 조치(40주, T3) 및 12개월 후속 조치. (64주차, T4).
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Perfect Fit 개입 후 여러 시점에서 장기간의 흡연 금욕을 평가하기 위해 지속적인 금욕과 7일 시점 유병률 금욕의 조합이 사용될 것입니다(Secades-Villa et al., 2016; Velicer & Prochaska, 2004; West et al., 2005).
참가자는 완벽한 맞춤 개입이 끝난 후 흡연을 했는지 질문을 받게 됩니다(예/아니요, 즉 지속적인 금욕).
대답이 '예'인 경우 참가자에게 평가 전 7일 동안 흡연했는지 여부를 묻습니다(예/아니요, 즉 7일 유병률 금욕).
이 질문에 대한 대답이 '아니오'인 경우, 두 가지 다른 후속 질문, 즉 "마지막으로 담배, 시가 또는 담배를 피우신 지 얼마나 되었습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 그리고 "당신은 얼마나 많은 담배, 시가 또는 담배를 피우셨습니까?'.
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연구 기간 동안 4회 평가되었습니다: 중재 후(16주, T1), 2개월 후속 조치(24주, T2), 6개월 후속 조치(40주, T3) 및 12개월 후속 조치. (64주차, T4).
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Perfect Fit 중재의 예비 효과: 자가 보고된 PA 수준
기간: 연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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PA의 자체 보고 수준은 3개 항목 Godin-Shephard Leisure-Time PA 설문지(GSLTPAQ; Amireault & Godin, 2015; Godin, 2011)의 네덜란드어 번역을 통해 측정됩니다.
참가자들은 보통 일주일 동안 15분 이상 격렬한 운동, 중간 정도 운동, 가벼운 운동을 평균 몇 번이나 하는지 질문을 받았습니다.
설문지의 총점은 주당 격렬한 운동 횟수에 9를 곱하고, 주당 적당한 운동 횟수에 5를 곱하고, 주당 가벼운 운동 횟수에 3을 곱하여 계산하며, 이것은 (즉, (9 x 회/주) + (5 x 회/주 중등도) + (3 x 회/주 약간))입니다.
총점이 24점 이상이면 '활동적', 총점 14~23점은 '보통 활동', 14점 미만은 '부족한 활동'으로 정의된다(Godin, 2011).
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연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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Perfect Fit 개입의 예비 효과: 비흡연자 자기 정체성
기간: 연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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비흡연자 자기 정체성은 7개 항목(Meijer et al., 2016)을 사용하여 평가되며, 그 중 3개는 Abstainer Self-Concept 척도에서 적용되고 3개는 흡연자 자아 개념 척도에서 적용됩니다(Shadel & Mermelstein, 1996) ) '흡연'을 '금연'으로 대체합니다.
또한, "비흡연자가 되고 싶습니다" 항목이 추가됩니다(Tombor et al., 2013에서 개작).
모든 항목은 네덜란드어로 번역되어 있으며 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 응답할 수 있습니다.
총점이 높을수록 비흡연자 자기 정체성이 강하다는 것을 의미합니다.
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연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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Perfect Fit 개입의 예비 효과: PA 자기 정체성
기간: 연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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PA 자기 정체성은 9개 항목 연습 정체성 설문지(Anderson & Cychosz, 1994)의 적응 버전(Strachan et al., 2010)의 네덜란드어 번역으로 측정됩니다.
신체 활동은 더 광범위한 신체 활동을 수반하므로 운동 정체성보다는 PA 정체성을 측정합니다(Strachan et al., 2010).
Perfect Fit 개입은 걸음 수를 늘려 PA를 향상시키는 것을 목표로 하므로 여기에는 스포츠/운동뿐만 아니라 집안일과 같은 일상적인 신체 활동도 포함됩니다.
예시 항목은 다음과 같습니다. "나는 신체적으로 활동적인 사람이라고 생각합니다."
응답은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 주어지며, 총점은 9점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 정체성이 강한 것을 의미합니다.
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연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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Perfect Fit 개입의 예비 효과: 흡연 금욕 자기 효능
기간: 연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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금연 자기효능감은 네덜란드어로 번역된 단일 항목(Loprinzi et al., 2015에서 채택)으로 평가됩니다.
참가자들은 "전반적으로 담배를 피울 수 없다고 얼마나 확신합니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 금욕 자기 효능은 흡연 중단과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Spek et al., 2013).
응답은 1점(전혀 자신감 없음)부터 5점(매우 자신감 있음)까지의 5점 리커트 척도로 주어지며, 점수가 높을수록 금욕 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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Perfect Fit 개입의 예비 효과: PA 자기 효능
기간: 연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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PA에 대한 자기 효능을 평가하기 위해 동일한 네덜란드 단일 항목(Loprinzi et al., 2015에서 채택)을 사용하여 금연 자기 효능을 평가하지만 항목은 PA 행동에 맞게 조정됩니다. 당신은 신체 활동을 충분히 할 수 있다고 생각하시나요?"
질문이 제시되기 전에 PA의 정의(예: 운동뿐 아니라 슈퍼마켓까지 걷는 것과 같은 신체 활동)와 WHO 지침(세계보건기구, 2022)에 따른 권장 PA 수준을 설명하는 지침이 제공됩니다.
PA 자기효능감은 실제 PA 행동과 연관되어 있는 것으로 나타났습니다(McAuley & Blissmer, 2000).
답변은 1(전혀 자신감이 없음)부터 5(매우 자신감이 있음)까지의 5점 Likert 척도로 제공되며, 점수가 높을수록 PA에 대한 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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Perfect Fit 중재의 예비 효과: PA의 객관적 수준
기간: 개입 중 평가: 기준선(0주차, T0)부터 개입 후(16주차, T1)까지
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하루 평균 걸음 수는 연구 기간 동안 참가자가 착용한 스마트워치로 측정되고 센서 데이터 수집 앱을 사용하여 수집됩니다.
센서 데이터는 Perfect Fit 개입 중에 수집됩니다.
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개입 중 평가: 기준선(0주차, T0)부터 개입 후(16주차, T1)까지
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연구의 타당성 : 모집, 응답 및 동의율
기간: 모집 시작부터 최종 참가자 포함까지 평가
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연구의 타당성은 참가자 선별 및 포함 로그 파일 데이터를 사용하여 모집, 응답 및 동의율 측면에서 평가됩니다.
다음 정보가 기록됩니다: 환자 모집 시작부터 최종 참가자가 모집되는 날짜 사이의 시간(예: 모집 비율) 선별 설문지를 작성한 관심 있는 참가자의 비율(즉, 응답률) 및 연구 참여에 동의한 적격 참가자 수(즉, 동의율).
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모집 시작부터 최종 참가자 포함까지 평가
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연구의 타당성 : 채용 전략
기간: 개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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다양한 채용 전략의 효과에 대해 더 많은 통찰력을 얻기 위해 참가자는 기본적으로 연구에 대해 어떻게 들었는지 질문을 받게 됩니다.
어떤 채용 전략이 사용되었는지 나타낼 수 있습니다(예: 소셜 미디어 게시물을 통해 연구원이 직접 채용).
이는 향후 연구를 위한 효과적인 모집 전략에 대한 통찰력을 제공할 것이며, 이는 연구에서 종종 과소대표되기 때문에 SEP가 낮은 참가자의 경우 특히 흥미로울 것입니다.
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개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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연구의 타당성: 준수
기간: 모집 시작부터 연구 종료(64주차, T4)까지 평가됨
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사용자의 연구 준수 여부는 참가자 로그 데이터를 사용하여 평가됩니다.
완벽한 맞춤 중재와 연구를 완료한 참가자 수, 시간이 지남에 따라 후속 조치를 잃은 참가자 수(탈락), 연구를 중단하지 않은 참가자 수 측면에서 준수 여부를 검사합니다. 즉, 여전히 설문지를 작성하고 있지만 더 이상 앱을 사용하지 않는 사람(비사용자; Eysenbach, 2005).
참가자 선별 및 포함 로그 파일을 유지하여 전체 연구 기간 동안 준수 여부를 모니터링하고 앞서 언급한 사용 데이터 및 자체 보고 질문으로 평가할 수도 있습니다(1차 결과 '완벽한 맞춤 개입의 타당성' 참조).
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모집 시작부터 연구 종료(64주차, T4)까지 평가됨
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연구의 타당성: 16주 후 개입 완료
기간: 중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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중재 후 설문지가 시작될 때 사용자는 중재를 완료했는지(즉, 가상 코치와의 최종 종료 대화를 완료했는지) 여부를 묻습니다.
아직 개입을 완료하지 않은 경우, 현재 Perfect Fit 개입 실행 단계의 몇 주에 있는지 질문을 받습니다.
이렇게 하면 참가자가 전체 개입을 완료한 상태에서 개입 후 설문지를 작성했는지 여부를 평가할 수 있습니다.
또한 16주 이내에 개입을 완료한 사람의 수에 대한 정보도 제공합니다.
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중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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2차 결과 측정에 대한 질적 데이터
기간: 중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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참가자와의 정성적 개별 반구조적 인터뷰는 정량적 데이터를 보완하고 완벽한 맞춤 중재 구현을 위한 수용 가능성, 타당성, 예비 효과 및 요구 사항에 대한 보다 심층적인 통찰력을 제공합니다.
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중재 후 16주차에 평가됨(개입 후, T1)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성
기간: 개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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참가자에 대한 일반 정보, 즉 성별(예: 남성, 여성, 기타), 연령(출생 연도), 교육 수준(예: 초등 교육, vmbo, havo, vwo, mbo, hbo, wo)을 측정값으로 얻습니다. SEP의 경우) 현재 신체적 또는 정신적/정신적(만성) 질환이 있고 eHealth 활용 능력이 있는 경우.
eHealth 활용 능력을 평가하기 위해 eHLQ(eHealth Literacy Questionnaire)의 검증된 네덜란드어 번역(Poot et al., 2023)이 사용됩니다(Kayser et al., 2018).
7가지 차원 중 5가지 차원이 사용됩니다: 1) 건강 정보 처리를 위한 기술 사용; 2) 건강 개념 및 언어에 대한 이해 3) 디지털 서비스에 적극적으로 참여할 수 있는 능력 4) 안전함과 통제력을 느낀다. 5) 디지털 서비스에 참여하려는 동기가 있습니다.
각 차원은 5개 항목으로 구성되어 총 25개 항목이 됩니다.
각 항목은 4점 척도(전적으로 동의하지 않음(1), 동의하지 않음(2), 동의함(3), 매우 동의함(4))으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 eHealth 활용 능력이 높은 것을 의미합니다.
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개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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담배를 끊겠다는 의지
기간: 개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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참가자들은 향후 흡연을 중단할 예정인 일정에 대해 질문을 받게 됩니다.
답변 범주는 초이론적 모델(Prochaska & DiClemente, 2005)의 변화 단계를 기반으로 하며 다음을 포함합니다: 다음 달 이내(1), 지금부터 1~6개월 사이(2), 미래의 언젠가, 6개월 이상 (3) 중단할 계획이 없거나 중단할 계획이 없음(4; Hummel et al., 2018).
답변 카테고리 4를 선택한 참가자는 '비의도자'로 분류됩니다.
이 변수는 점수가 높을수록 금연 의지가 강하다는 것을 나타내도록 다시 코딩됩니다.
금연 의지도 포함 기준 중 하나이기 때문에 연구 참가자가 보기 3과 4를 선택할 가능성은 낮을 것으로 예상됩니다.
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개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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신체적 니코틴 의존
기간: 개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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물리적 니코틴 의존성은 네덜란드 버전의 Fagerström 니코틴 의존성 테스트(FTND; Heatherton et al., 1991; Penfornis et al., 2021)를 사용하여 평가됩니다.
FTND는 6개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 4개 항목은 이분법적 척도(예/아니오)로 채점되고, 1개 항목은 4개의 답변 범주를 사용하여 채점되며, 1개 항목은 개방형 답변 형식(참가자에게 1인당 피우는 담배 수에 대해 묻는 질문)입니다. 낮).
예시 문항은 "하루 중 나머지 시간보다 아침에 담배를 더 많이 피우십니까?"입니다.
총점의 범위는 5~12점이며, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높은 것을 의미합니다.
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개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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신체적으로 더 활동적이 되려는 의도
기간: 개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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금연 의향에 대해서도 동일한 질문이 사용됩니다.
먼저, 질문이 제시되기 전에 PA의 정의(즉, 운동뿐 아니라 슈퍼마켓까지 걸어가는 것과 같은 신체 활동)와 WHO 지침(세계보건기구, 2022)에 따른 권장 PA 수준을 설명하는 지침이 제공됩니다. ).
그런 다음 참가자들에게 신체 활동을 더 많이 할 것인지 여부를 표시하도록 요청합니다.
답변 범주는 초이론적 모델(Prochaska & DiClemente, 2005)의 변화 단계를 기반으로 하며 다음을 포함합니다: 다음 달 이내(1), 지금부터 1~6개월 사이(2), 미래의 언젠가, 6개월 이상 (3) 또는 신체적으로 더 활동적이 될 계획이 없습니다(4; Hummel et al., 2018).
답변 카테고리 4를 선택한 참가자는 '비의도자'로 분류됩니다.
이 변수는 점수가 높을수록 신체적으로 활동하려는 의지가 더 강하다는 것을 나타내도록 다시 코딩됩니다.
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개입 전 기준선(0주차, T0)에서 평가됨
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금연 또는 PA 향상을 위한 추가 보조 장치/지원 사용
기간: 연구 기간 동안 4회 평가되었습니다: 중재 후(16주, T1), 2개월 후속 조치(24주, T2), 6개월 후속 조치(40주, T3) 및 12개월 후속 조치. (64주차, T4).
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참가자들에게 금연 또는 PA 향상을 위한 추가 지원이나 지원을 활용했는지 질문할 것입니다.
참가자들에게 Perfect Fit 중재 외에 어떤 유형의 추가 지원(예: 약품, 소책자, 웹사이트, 기타 앱 또는 전문 코칭, 스포츠 챌린지 또는 침술과 같은 치료/지원)을 사용한 적이 있는지 질문합니다. 어떤 종류의 지원인지.
이는 사용되었고 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 형태의 지원에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
또한 개입의 적용 가능성에 대한 통찰력을 제공합니다(예: 독립 실행형 또는 추가 개입으로 사용).
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연구 기간 동안 4회 평가되었습니다: 중재 후(16주, T1), 2개월 후속 조치(24주, T2), 6개월 후속 조치(40주, T3) 및 12개월 후속 조치. (64주차, T4).
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종료 날짜 이후 개입 중 자체 보고된 (재)실패
기간: 중단 날짜가 설정된 순간(2-4주차 경)부터 개입 후(16주차, T1)까지 개입 중에 평가됩니다.
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실행 단계(예: 금연 시작 단계) 동안 경과(금단 날짜 이후에 다시 흡연하는 한 시점, 수량에 상관없이 정의됨) 및 재발(금연 날짜 이후에 다시 흡연하는 여러 시점, 수량에 관계없이 정의됨) 날짜) Perfect Fit 중재의 사용 데이터를 사용하여 평가됩니다.
금연일 이후에 흡연한 담배에 대한 사용량 데이터는 두 가지 방법으로 수집됩니다.
첫째, 코치와의 '(재)경과 대화'의 일환으로.
이 대화 상자는 (재)과실이 발생한 경우 코치로부터 이 (재)과실에 대처하기 위한 지원을 받기 위해 사용자에 의해 시작될 수 있습니다.
이 대화 중에 코치는 사용자에게 그것이 실수인지 재발인지, 그리고 담배를 얼마나 피웠는지 물어볼 것입니다.
둘째, NiceDay 앱의 '트래커' 기능을 통해.
사용자는 전체 Perfect Fit 개입 중에 이 기능을 사용할 수 있습니다.
(재)실패에 대한 데이터를 얻는 두 가지 방법 모두 사용자의 자체 보고에 의존합니다.
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중단 날짜가 설정된 순간(2-4주차 경)부터 개입 후(16주차, T1)까지 개입 중에 평가됩니다.
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전자 담배 흡연
기간: 연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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참가자들에게는 전자 담배를 피우거나 사용하는지에 대한 질문도 받게 됩니다.
이 질문에 대한 대답이 '예'인 경우 니코틴이 포함된 전자 담배를 피우는지, 포함하지 않은 전자 담배를 피우는지, 그리고 얼마나 자주 피우는지 질문을 받게 됩니다.
일부 사람들이 담배를 끊은 후 전자 담배로 전환하는 것으로 평가됩니다.
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연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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직업 PA의 자체 보고 수준
기간: 연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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근무 중 PA 수준은 참가자마다 다를 수 있으므로 참가자는 "직장에서의 일일 신체 활동을 어떻게 설명하시겠습니까? 귀하의 업무에 가장 적합한 답변을 선택하십시오"라는 단일 항목을 사용하여 근무 중 PA 수준에 대해 질문하게 됩니다. 활동:".
답변 옵션은 부분적으로 직업적 앉기 및 신체 활동 설문지(OSPAQ; Reis et al., 2005) 및 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ; Armstrong & Bull, 2006)를 기반으로 하며 다음을 포함합니다. 하루 종일 신체 활동을 거의 또는 전혀 하지 않음), 2) 가벼운 운동(서 있기, 가끔 걷기 등 가벼운 신체 활동을 하지만 집중적이지는 않음), 3) 중간 강도의 운동(적당한 신체 활동이 필요한 활동을 수행함) 빠른 걷기, 가벼운 물건 들기 등), 4) 격렬한 운동(무거운 물건 들기 등 육체적으로 힘든 활동을 주로 합니다), 5) 현재는 일을 하고 있지 않습니다.
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연구 기간 동안 5회 평가: 기준선(0주차, T0), 중재 후(16주차, T1), 2개월 후속 조치(24주차, T2), 6개월 후속 조치(40주차, T3) ) 및 12개월 후속 조치(64주, T4).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anke Versluis, Dr., Leiden University Medical Center (LUMC)
- 수석 연구원: Eline Meijer, Dr., Leiden University Medical Center (LUMC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N23.045 METC-LDD
- 628.011.211 (기타 보조금/기금 번호: NWO program Commit2Data - Big Data & Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
가명화된 데이터는 프로젝트 종료 시 재사용이 가능해집니다.
개별 참가자의 추적을 방지하기 위해 특정 인구통계학적 특성을 데이터 세트에서 제거해야 할 수도 있습니다.
저장소를 통해 또는 합리적인 요청을 통해 데이터를 가장 잘 사용할 수 있는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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