HPV 관련 구인두암에 대한 새로운 예후 및 예측 바이오마커
2023년 10월 19일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
이 연구는 HPV16 특이적 E5 전사체의 발현을 평가하기 위해 고안된 진단 후 최소 2년의 추적 데이터가 가능한 HPV 관련 OPC 환자 그룹이 있는 후향적 부분의 공존을 포함합니다. HPV16의 역할을 더 잘 설명하기 위해 IRE의 ENT 외래 진료소와 관련 LILT 지방 위원회의 외래 진료소에 등록된 대조군 등록과 관련된 pEGFR 및 HLA의 다기관 전향적 부분도 포함됩니다. -E5는 HPV의 존재로 인해 잠재적으로 변형되는 감염을 식별하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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연락하다:
- Aldo Venuti, MD
- 전화번호: ND
- 이메일: aldo.venuti@ifo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대조군은 선별검사/검진 방문을 받기 위해 IRE 외래환자 진료소 및/또는 프로젝트와 협력하는 LILT 주정부 위원회의 외래환자 진료소에 의뢰된 피험자 중에서 참여하게 됩니다.
샘플은 구강청정제(예: 리스테린)에 수집되어 핵산 보존에 적합한 용액(예: PreservCyt 수송 배지)에 보관된 후 주변 센터에서 IFO로 택배로 보내 적절하게 분석됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성 과목
- 연령 > 18세
- 현재 및/또는 이전 흡연자
- 최소 5명(Souza 2017)의 평생 구강 성교 파트너를 보고합니다.
- 서면 동의
제외 기준:
- 구강병리학
- 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HPV 환자
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이 연구는 HPV16 특이적 E5 전사체의 발현을 평가하기 위해 고안된 진단 후 최소 2년의 추적 데이터가 가능한 HPV 관련 OPC 환자 그룹이 있는 후향적 부분의 공존을 포함합니다. HPV16의 역할을 더 잘 설명하기 위해 IRE의 ENT 외래 진료소와 관련 LILT 지방 위원회의 외래 진료소에 등록된 대조군 등록과 관련된 pEGFR 및 HLA의 다기관 전향적 부분도 포함됩니다. -E5는 HPV의 존재로 인해 잠재적으로 변형되는 감염을 식별하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 관련 OPC 샘플에서 E5 종양단백질에 대한 특정 mRNA의 존재
기간: 검체 채취 기간 : 6개월 총 연구 기간 : 12개월
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예상되는 결과는 HPV16 E5의 발현과 상관관계가 있는 OPC 하위 그룹의 식별에 관한 것입니다. RNA는 상용 RNeasy 키트(QIAGEN)를 사용하여 FFPE에서 추출되고 cDNA로 역전사됩니다. 합성된 cDNA는 특정 E5 전사체의 스플라이싱 사이트(880-3358)를 포함하도록 이미 Beacon Design 소프트웨어(BioRad)에 의해 설계된 특정 프라이머를 사용하여 실시간 PCR을 받게 됩니다. 유전자의 상대적인 양은 하우스키핑 유전자에 대해 표준화된 ΔΔCt 방법에 의해 결정됩니다. |
검체 채취 기간 : 6개월 총 연구 기간 : 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 관련 OPC 샘플에서 E5 종양단백질에 대한 특정 mRNA의 존재
기간: 검체 채취 기간 : 6개월 총 연구 기간 : 12개월
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E5의 발현을 EGFR 및 HLA의 발현과 함께 평가하고 예후 및 치료에 대한 다양한 반응과 연관시키는 후속 대규모 연구에 일차 결과가 필요합니다.
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검체 채취 기간 : 6개월 총 연구 기간 : 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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