불안에 대한 건강한 치유: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 새로운 소리 치유 접근법인 바이오필드 튜닝을 개입에 대해 경험이 없는 건강한 성인 인구의 대기자 명단 통제 그룹과 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 대기자 명단 통제와 비교하여 바이오필드 조정을 통해 STAI(State-Trait Anxiety Index)로 측정한 상태 및 특성 불안이 크게 감소합니까?
- 개입 그룹에서 부정적인 정서가 크게 감소하고 자기 연민, 긍정적 정서 및 상호 수용 인식이 증가했습니까?
- 이 바이오필드 개입을 겪은 참가자의 불안 증상 변화, 부정적인 감정 단어 및 미생물군집 변화 사이의 관계는 무엇입니까?
참가자는 다음과 같습니다.
- 개입/통제에 무작위로 배정됨
- 매주 5번의 건전한 치유 중재를 받으세요
- 개입 전반에 걸쳐 설문 조사 및 오디오 프롬프트를 완료하라는 요청을 받았습니다.
- 개입 전후에 미생물군집 샘플 제공 요청
연구 개요
상세 설명
치료를 위한 적절한 양의 자원이 없는 상황에서 미국 인구의 불안감이 증가하고 있습니다. 현재 의사, 간호사, 임상 심리학자가 제공하는 범불안장애에 대한 약리학적, 심리적 치료법은 비용이 많이 들고 불안에 대한 효과적인 개입이 필요한 많은 사람들에게 무료로 제공되지 않습니다. 새로운 소리 치유 접근법인 바이오필드 튜닝(BT)은 일반 불안으로 고통받는 사람들에게 잠재적인 이점을 제시했습니다. 이러한 개입은 교육과 인증이 필요하지만 전체적인 건강 실무자가 불안 완화를 원하는 사람들을 위한 보완적인 정신-신체 치료법으로 불안을 치료할 수 있게 해줍니다.
간섭. BT는 Eileen Day McKusick이 개발한 비침습적, 비의학적 치료법입니다. BT 실무자는 소리굽쇠를 사용하여 소리굽쇠 소리의 교란이 감지되는 신체 외 부위를 식별합니다. 이러한 사이트는 BT 실무자들에 의해 인간 생물장 내에 건강 관련 정보를 저장하는 것으로 설명됩니다. 실무자들은 BT의 과정을 치유를 촉진하기 위해 인간 생물장의 교란을 평가하고 제거하는 것으로 설명합니다.
이전 타당성 조사. 우리의 초기 코호트 연구에서는 온라인에서 이 새로운 소리 치유 접근법에 대한 연구를 수행하는 것이 가능하며 동료 검토 과학 간행물에 언급된 바와 같이 중등도에서 심각한 일반 불안으로 고생하는 사람들에게 임상적 이점을 제안했음을 보여주었습니다. 이 RCT는 일반적인 치료와 비교하여 BT의 효과를 추가로 확인하기 위해 이 중재를 대조군과 비교함으로써 이전 코호트 연구를 기반으로 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lorna C Ciccone, ND
- 전화번호: 512-284-3655
- 이메일: lorna@chi.is
연구 연락처 백업
- 이름: Chloe Tanega
- 이메일: chloe@chi.is
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상(≥ 18)
- 바이오장 조정 순진함(이전에 바이오장 조정 세션을 경험한 적이 없음)
- 원어민 수준에서 영어로 말하고 이해하기
- 범불안장애 7개 항목(GAD-7) 척도에서 10점 이상
- 컴퓨터에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- 컴퓨터 사용 경험이 있으신 분
- Zoom을 편안하게 사용하고 온라인과 전화를 통해 데이터 수집 활동을 완료하세요.
제외 기준:
- 심각한 정신적, 신체적, 인지적 질병이나 손상을 겪고 있는 경우.
- 자살 충동, 외상후 스트레스 장애(PTSD), 정신분열증 또는 정신병적 장애에 대한 활성 진단 또는 병력. 여기에는 과거 또는 현재의 자살 충동, 자살 생각, 자신이나 타인에게 해를 끼치려는 의도가 포함됩니다.
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 인공와우를 제외한 전자 이식 장치가 있는 경우.
- 현재 활동성 암에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 현재 치료되지 않은 심각한 질병(예: 심장병, 당뇨병 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
바이오필드 튜닝(Biofield Tuning)은 소리굽쇠 소리의 교란이 감지되는 신체 외 부위를 식별하고 균형을 재조정하기 위해 공명 소리굽쇠를 사용하는 비침습적, 비의료적 치료 방법입니다. 중재에 대한 설명은 바이오필드 조정 실무자(Biofield Tuning Practitioners)가 제공했으며 중재를 수행하는 동안 실무자의 경험과 과정을 설명합니다. 이 연구에서 바이오필드 튜닝 실무자는 개입이 원격으로 수행되므로 참가자 신체의 "홀로그램"을 사용합니다. "홀로그램"은 BT 실무자가 앞에 있는 테이블에 있는 참가자의 신체를 상상하는 것입니다. 이 접근 방식은 가상으로 전달된 BT 개입이 불안에 미치는 영향을 제안하는 마지막 타당성 조사에서 성공적으로 사용되었습니다. |
바이오필드 튜닝(Biofield Tuning)은 소리굽쇠 소리의 교란이 감지되는 신체 외 부위를 식별하고 균형을 재조정하기 위해 공명 소리굽쇠를 사용하는 비침습적, 비의료적 치료 방법입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 그룹은 중재 그룹 및 주간 오디오 녹음과 마찬가지로 프로토콜에 설명된 것과 동일한 주간 자체 보고 설문지를 작성합니다.
1개월 간의 후속 설문 조사 후 대기자 명단 그룹에 속한 사람들에게는 BT 세션이 무료로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 기준, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주
|
주요 목표는 가상으로 전달되는 바이오필드 조정이 STAI(State Trait Anxiety Index)로 측정된 일반 불안의 중간 수준에서 높은 수준을 크게 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
|
기준, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 1개월
기간: 개입 후 1개월
|
또한 STAI로 측정한 1개월 후속 조치를 통해 BT 개입 효과가 얼마나 오래 지속될 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
|
개입 후 1개월
|
|
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 기준선, 중재 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 1개월
|
PANAS(Positive and Negative Affect Scale-Short Form)로 측정됨
|
기준선, 중재 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 1개월
|
|
상호 수용 인식
기간: 기준, 5주차
|
MAIA-2(Interceptive Awareness, 버전 2)의 다차원 평가에 의해 측정됨
|
기준, 5주차
|
|
정신 건강 회복
기간: 기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
RAS-r(Recovery Assessment Scale-Revised)에 의해 측정됩니다.
점수 범위는 24~120입니다.
항목은 1에서 5까지 평가됩니다. 점수가 높을수록 회복 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
|
스트레스
기간: 기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
인지된 스트레스 척도(PSS)로 측정한 결과입니다.
PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
|
자기 연민
기간: 기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
SCS-SF(Self-Compassion Scale-Short Form)로 측정한 결과입니다.
총점은 자기연민의 전반적인 지표로, 점수가 높을수록 자기연민이 강한 것을 의미한다.
|
기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
|
인지된 사회적 지지
기간: 기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정
|
기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
|
실무자와의 관계
기간: 1주, 3주, 5주에
|
실무자 관계 설문지로 측정됨
|
1주, 3주, 5주에
|
|
우울증 증상
기간: 기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
PHQ-9로 측정한 결과
|
기준선, 개입 후 3주, 5주, 1개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용되는 언어
기간: 기준선, 중재 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 1개월
|
녹음될 음성 프롬프트로 측정됨
|
기준선, 중재 후 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 1개월
|
|
미생물군집 변화
기간: 기준선 및 5주
|
미생물군집 샘플로 측정한 결과
|
기준선 및 5주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shamini Jain, PhD, Consciousness and Healing Initiative
- 수석 연구원: Hemal H Patel, PhD, University of California, San Diego
- 수석 연구원: Cassandra Vieten, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jain S, Hammerschlag R, Mills P, Cohen L, Krieger R, Vieten C, Lutgendorf S. Clinical Studies of Biofield Therapies: Summary, Methodological Challenges, and Recommendations. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):58-66. doi: 10.7453/gahmj.2015.034.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Jain S, McKusick E, Ciccone L, Sprengel M, Ritenbaugh C. Sound healing reduces generalized anxiety during the pandemic: A feasibility study. Complement Ther Med. 2023 Jun;74:102947. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102947. Epub 2023 Apr 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .