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焦虑的声音治疗:随机对照试验

2023年10月19日 更新者:Consciousness and Healing Initiative

这项随机对照试验的目的是将一种新颖的声音治疗方法(生物场调整)与未接受过干预的健康成年人群中的候补对照组进行比较。 它旨在回答的主要问题是:

  • 与候补名单控制相比,通过生物场调整通过状态-特质焦虑指数(STAI)衡量的状态和特质焦虑是否显着减少?
  • 干预组的消极情绪是否显着减少,而自我慈悲、积极情绪和内感受意识是否有所增加?
  • 接受生物场干预的参与者的焦虑症状变化、负面情绪词语和微生物组变化之间有什么关系?

参与者将是:

  • 随机分为干预/对照
  • 每周接受 5 次声音治疗干预
  • 要求在整个干预过程中完成调查和音频提示
  • 要求提供干预前后的微生物组样本

研究概览

详细说明

美国民众的焦虑症日益严重,但缺乏足够的治疗资源。 目前由医生、护士和临床心理学家提供的针对广泛性焦虑症的药物和心理治疗通常价格昂贵,并且对于许多需要有效干预焦虑的人来说并不是免费的。 生物场调谐 (BT) 是一种新颖的声音治疗方法,它为患有广泛性焦虑症的人带来了潜在的好处。 这种干预虽然需要培训和认证,但允许整体健康从业者将焦虑视为寻求缓解焦虑的人的补充身心疗法。

干涉。 BT 是由 Eileen Day McKusick 开发的一种非侵入性、非医疗治疗方法。 BT 从业者使用音叉来识别检测到音叉声音扰动的离体部位。 BT 从业者将此类站点描述为在人类生物场内存储与健康相关的信息。 从业者将 BT 的过程描述为评估和清除人体生物场中的扰动以促进康复。

之前的可行性研究。 我们最初的队列研究表明,在线对这种新颖的声音治疗方法进行研究是可行的,并为患有中度至重度广泛性焦虑症的人们带来了临床益处,正如我们的同行评审科学出版物中指出的那样。 这项随机对照试验旨在建立在之前的队列研究的基础上,通过将这种干预措施与对照组进行比较,以进一步确定 BT 与常规治疗相比的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lorna C Ciccone, ND
  • 电话号码:512-284-3655
  • 邮箱:lorna@chi.is

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁(≥ 18)
  • 生物场调整天真(以前从未进行过生物场调整)
  • 以母语水平说和理解英语
  • 广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表得分≥10
  • 经常使用计算机
  • 有使用电脑的经验
  • 轻松使用 Zoom 并通过在线和电话完成数据收集活动

排除标准:

  • 患有任何严重的心理、身体或认知疾病或障碍。
  • 积极诊断自杀倾向、创伤后应激障碍 (PTSD)、精神分裂症或精神病史或有自杀倾向。 这包括历史或当前的自杀倾向、自杀意念以及伤害自己或他人的意图。
  • 怀孕或哺乳期的妇女。
  • 拥有电子植入设备,不包括人工耳蜗。
  • 目前正在寻求治疗活动性癌症。
  • 目前患有未经治疗的严重疾病(例如 心脏病、糖尿病等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

生物场调谐是一种非侵入性、非医疗治疗实践,其中使用共振音叉来识别和重新平衡检测到音叉声音扰动的离体部位。 干预的描述由生物场调整从业者提供,从而描述了从业者在执行干预时的经验和过程。

在这项研究中,生物场调节从业者将使用参与者身体的“全息图”,因为干预将远程进行。 “全息图”是指 BT 实践者想象参与者的身体在他们面前的桌子上。 我们上次的可行性研究成功地使用了这种方法,表明虚拟传输的 BT 干预对焦虑有影响。

生物场调谐是一种非侵入性、非医疗治疗实践,其中使用共振音叉来识别和重新平衡检测到音叉声音扰动的离体部位。
其他名称:
  • 声音治愈
无干预:候补名单控制
等待名单对照组将完成与干预组相同的每周自我报告调查问卷和每周录音。 在进行为期一个月的后续调查问卷后,候补名单中的人员将免费获得 BT 课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:基线、1周、2周、3周、4周、5周
主要目标是评估虚拟传递的生物场调节是否可以显着降低通过状态特质焦虑指数(STAI)测量的中度至高度的广泛性焦虑。
基线、1周、2周、3周、4周、5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑1个月
大体时间:干预后1个月
我们还旨在通过 STAI 测量的 1 个月随访了解 BT 干预效果可以持续多久。
干预后1个月
积极和消极影响
大体时间:基线、干预后1周、2周、3周、4周、5周、1个月
通过积极和消极情感量表简表 (PANAS) 进行测量
基线、干预后1周、2周、3周、4周、5周、1个月
内感受意识
大体时间:基线,5 周时
通过内感受意识多维评估第 2 版 (MAIA-2) 进行测量
基线,5 周时
心理健康恢复
大体时间:干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线
按照修订后的恢复评估量表 (RAS-r) 进行测量。 分数范围为 24 至 120。 项目的评分范围为 1 至 5。分数越高表示恢复水平越高。
干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线
压力
大体时间:干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线
通过感知压力量表 (PSS) 进行测量。 PSS 的个人得分范围为 0 到 40,得分越高表明感知压力越高。
干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线
自我同情
大体时间:干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线
通过自我慈悲量表简式 (SCS-SF) 进行测量。 总分是自我慈悲的总体指标,分数越高表明自我慈悲程度越高。
干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线
感知的社会支持
大体时间:干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线
通过感知社会支持多维量表 (MSPSS) 进行衡量
干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线
与从业者的关系
大体时间:第 1 周、第 3 周和第 5 周时
通过从业者关系调查问卷衡量
第 1 周、第 3 周和第 5 周时
抑郁症状
大体时间:干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线
由 PHQ-9 测量
干预后 3 周、5 周和 1 个月时的基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
口语
大体时间:基线、干预后1周、2周、3周、4周、5周、1个月
通过将被记录的口头提示进行测量
基线、干预后1周、2周、3周、4周、5周、1个月
微生物组变化
大体时间:基线和 5 周
通过微生物组样本测量
基线和 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shamini Jain, PhD、Consciousness and Healing Initiative
  • 首席研究员:Hemal H Patel, PhD、University of California, San Diego
  • 首席研究员:Cassandra Vieten, PhD、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月19日

首次发布 (实际的)

2023年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RCT001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

不会与其他研究人员共享任何个人数据或标识符。

IPD 共享时间框架

2年

IPD 共享访问标准

主题代码被蒙蔽。 处理代码对分析采用盲法和非盲法。

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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