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Klangheilung bei Angstzuständen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Consciousness and Healing Initiative

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, einen neuartigen Klangheilungsansatz, das Biofield-Tuning, mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe in einer gesunden erwachsenen Bevölkerung zu vergleichen, die noch keine Erfahrung mit der Intervention hatte. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es eine signifikante Verringerung der Zustands- und Eigenschaftsangst, gemessen am State-Trait Anxiety Index (STAI), mit Biofield-Tuning im Vergleich zur Wartelistenkontrolle?
  • Gibt es in der Interventionsgruppe eine signifikante Verringerung des negativen Affekts sowie eine Zunahme des Selbstmitgefühls, des positiven Affekts und des interozeptiven Bewusstseins?
  • Welche Beziehungen bestehen zwischen Veränderungen der Angstsymptome, negativen Affektwörtern und Veränderungen des Mikrobioms bei Teilnehmern, die sich dieser Biofeldintervention unterzogen haben?

Teilnehmer werden sein:

  • Randomisiert auf Intervention/Kontrolle
  • Erhalten Sie wöchentlich 5 Klangheilungsinterventionen
  • Sie werden gebeten, während der gesamten Intervention Umfragen und Audioaufforderungen auszufüllen
  • Bitte um Bereitstellung einer Mikrobiomprobe vor und nach dem Eingriff

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der US-Bevölkerung herrscht eine zunehmende Angststörung, ohne dass ausreichend Ressourcen für die Behandlung zur Verfügung stehen. Aktuelle pharmakologische und psychologische Behandlungen für generalisierte Angststörungen, die von Ärzten, Krankenschwestern und klinischen Psychologen durchgeführt werden, sind oft teuer und für viele, die wirksame Interventionen gegen Angstzustände benötigen, nicht frei verfügbar. Ein neuartiger Klangheilungsansatz, Biofield Tuning (BT), hat mögliche Vorteile für Menschen mit generalisierten Angstzuständen aufgezeigt. Diese Intervention erfordert zwar eine Schulung und Zertifizierung, ermöglicht es ganzheitlichen Heilpraktikern jedoch, Angstzustände als ergänzende Geist-Körper-Therapie für diejenigen zu behandeln, die Linderung ihrer Angstzustände suchen.

Intervention. BT ist eine nicht-invasive, nicht-medizinische Therapiepraxis, die von Eileen Day McKusick entwickelt wurde. BT-Praktiker verwenden eine Stimmgabel, um Stellen außerhalb des Körpers zu identifizieren, an denen Störungen im Stimmgabelklang festgestellt werden. Solche Websites werden von BT-Praktikern als Speicherung gesundheitsbezogener Informationen im menschlichen Biofeld beschrieben. Praktiker beschreiben den Prozess der BT als die Beurteilung und Beseitigung von Störungen im menschlichen Biofeld, um die Heilung zu fördern.

Vorherige Machbarkeitsstudie. Unsere erste Kohortenstudie hat gezeigt, dass die Durchführung von Online-Forschung für diesen neuartigen Klangheilungsansatz machbar ist, und weist auf klinische Vorteile für Menschen hin, die mit mittelschwerer bis schwerer generalisierter Angst zu kämpfen haben, wie in unserer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Veröffentlichung festgestellt. Diese RCT soll auf der vorherigen Kohortenstudie aufbauen, indem diese Intervention mit einer Kontrollgruppe verglichen wird, um die Wirksamkeit von BT im Vergleich zur üblichen Behandlung weiter zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lorna C Ciccone, ND
  • Telefonnummer: 512-284-3655
  • E-Mail: lorna@chi.is

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein (≥ 18)
  • Biofeld-Tuning naiv (habe noch nie eine Biofeld-Tuning-Sitzung gehabt)
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch auf muttersprachlichem Niveau
  • Sie haben einen Wert von ≥10 auf der 7-Punkte-Skala „Generalisierte Angststörung“ (GAD-7).
  • Regelmäßigen Zugang zu einem Computer haben
  • Sie haben Erfahrung im Umgang mit einem Computer
  • Nutzen Sie Zoom und führen Sie Datenerfassungsaktivitäten online und telefonisch durch

Ausschlusskriterien:

  • An einer schweren psychischen, physischen oder kognitiven Erkrankung oder Beeinträchtigung leiden.
  • Eine aktive Diagnose oder Vorgeschichte von Suizidalität, posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), Schizophrenie oder psychotischen Störungen. Dazu gehören frühere oder aktuelle Suizidalität, Suizidgedanken und die Absicht, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Besitz eines elektronisch implantierten Geräts, ausgenommen Cochlea-Implantate.
  • Suche derzeit eine Behandlung für eine aktive Krebserkrankung.
  • Hat derzeit eine unbehandelte schwere Krankheit (z.B. Herzerkrankungen, Diabetes usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Biofield Tuning ist eine nicht-invasive, nicht-medizinische Therapiepraxis, bei der eine resonierende Stimmgabel verwendet wird, um Stellen außerhalb des Körpers zu identifizieren und wieder ins Gleichgewicht zu bringen, an denen Störungen im Stimmgabelklang festgestellt werden. Die Beschreibung der Intervention wurde von Biofield Tuning Practitioners bereitgestellt und beschreibt somit die Erfahrung und den Prozess des Praktikers bei der Durchführung der Intervention.

Für diese Studie wird der Biofield-Tuning-Praktiker ein „Hologramm“ des Körpers des Teilnehmers verwenden, da der Eingriff aus der Ferne durchgeführt wird. Von einem „Hologramm“ spricht man, wenn sich ein BT-Praktizierender den Körper des Teilnehmers auf dem Tisch vor sich vorstellt. Dieser Ansatz wurde erfolgreich für unsere letzte Machbarkeitsstudie eingesetzt, die einen Einfluss der virtuell durchgeführten BT-Intervention auf Angstzustände nahelegt.

Biofield Tuning ist eine nicht-invasive, nicht-medizinische Therapiepraxis, bei der eine resonierende Stimmgabel verwendet wird, um Stellen außerhalb des Körpers zu identifizieren und wieder ins Gleichgewicht zu bringen, an denen Störungen im Stimmgabelklang festgestellt werden.
Andere Namen:
  • Klangheilung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird die gleichen wöchentlichen Selbstberichtsfragebögen ausfüllen, die im Protokoll beschrieben sind, wie die Interventionsgruppe und wöchentliche Audioaufzeichnungen. Im Anschluss an ihren einmonatigen Folgefragebogen wird denjenigen in der Wartelistengruppe eine kostenlose BT-Sitzung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen
Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob eine virtuell durchgeführte Biofeldoptimierung das mittlere bis hohe Maß an allgemeiner Angst, gemessen am State Trait Anxiety Index (STAI), signifikant reduzieren kann.
Ausgangswert: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Unser Ziel ist es auch zu verstehen, wie lange die BT-Interventionseffekte bei einer einmonatigen Nachuntersuchung, gemessen am STAI, anhalten können.
1 Monat nach dem Eingriff
Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 1 Monat nach der Intervention
gemessen anhand der Positive and Negative Affect Scale-Short Form (PANAS)
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 1 Monat nach der Intervention
Interozeptives Bewusstsein
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 5 Wochen
gemessen durch das Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2)
Ausgangswert, nach 5 Wochen
Wiederherstellung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
gemessen anhand der Recovery Assessment Scale-Revised (RAS-r). Die Punktzahlen liegen zwischen 24 und 120. Die Punkte werden mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Höhere Bewertungen bedeuten ein höheres Maß an Wiederherstellung.
Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS). Die einzelnen PSS-Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
gemessen anhand der Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). Die Gesamtpunktzahl ist ein allgemeiner Hinweis auf Selbstmitgefühl, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Selbstmitgefühl hinweist.
Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
gemessen anhand der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
Beziehung zum Praktiker
Zeitfenster: nach 1 Woche, 3 Wochen und 5 Wochen
gemessen anhand eines Practitioner Relationship-Fragebogens
nach 1 Woche, 3 Wochen und 5 Wochen
depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
gemessen mit dem PHQ-9
Ausgangswert, 3 Wochen, 5 Wochen und 1 Monat nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesprochene Sprache
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 1 Monat nach der Intervention
Gemessen anhand einer gesprochenen Aufforderung, die aufgezeichnet wird
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 1 Monat nach der Intervention
Mikrobiomveränderungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
gemessen anhand einer Mikrobiomprobe
Ausgangswert und 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shamini Jain, PhD, Consciousness and Healing Initiative
  • Hauptermittler: Hemal H Patel, PhD, University of California, San Diego
  • Hauptermittler: Cassandra Vieten, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Daten oder Identifikatoren an andere Forscher weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Betreffcode ausgeblendet. Behandlungscode für Analysen verblindet und entblindet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biofeld-Tuning

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