Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geluidsgenezing voor angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Consciousness and Healing Initiative

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om een ​​nieuwe aanpak voor gezonde genezing, bioveldafstemming, te vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep in een gezonde volwassen populatie die naïef is tegenover de interventie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is er een significante vermindering van toestands- en eigenschapsangst zoals gemeten door de State-Trait Anxiety Index (STAI) met biofield-tuning vergeleken met wachtlijstcontrole?
  • Zijn er significante afnames in negatief affect, evenals toenames in zelfcompassie, positief affect en interoceptief bewustzijn in de interventiegroep?
  • Wat zijn de relaties tussen veranderingen in angstsymptomen, negatieve affectwoorden en veranderingen in het microbioom bij deelnemers die deze bioveldinterventie hebben ondergaan?

Deelnemers zullen zijn:

  • Gerandomiseerd naar interventie/controle
  • Ontvang wekelijks 5 gezonde helende interventies
  • Gevraagd om tijdens de interventie enquêtes en audioprompts in te vullen
  • Gevraagd om een ​​microbioommonster te verstrekken vóór en na de interventie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is sprake van toenemende angst onder de Amerikaanse bevolking, zonder voldoende middelen voor behandeling. De huidige farmacologische en psychologische behandelingen voor gegeneraliseerde angststoornis, uitgevoerd door artsen, verpleegkundigen en klinisch psychologen, zijn vaak duur en niet gratis beschikbaar voor velen die effectieve interventies voor angst nodig hebben. Een nieuwe aanpak voor gezonde genezing, Biofield Tuning (BT), heeft potentiële voordelen gesuggereerd voor mensen die lijden aan gegeneraliseerde angst. Hoewel deze interventie training en certificering vereist, kunnen holistische zorgverleners angst behandelen als een aanvullende lichaam-geesttherapie voor mensen die op zoek zijn naar verlichting van angst.

Interventie. BT is een niet-invasieve, niet-medische therapeutische praktijk ontwikkeld door Eileen Day McKusick. BT-beoefenaars gebruiken een stemvork om plaatsen buiten het lichaam te identificeren waar verstoringen in het stemvorkgeluid worden gedetecteerd. Dergelijke sites worden door BT-beoefenaars beschreven als het opslaan van gezondheidsgerelateerde informatie binnen het menselijke bioveld. Beoefenaars beschrijven het proces van BT als het beoordelen en opruimen van verstoringen in het menselijke bioveld om genezing te bevorderen.

Vorige haalbaarheidsstudie. Uit ons eerste cohortonderzoek bleek dat het online doen van onderzoek naar deze nieuwe benadering van gezonde genezing haalbaar was. Dit suggereerde klinische voordelen voor mensen die worstelen met matige tot ernstige gegeneraliseerde angst, zoals vermeld in onze peer-reviewed wetenschappelijke publicatie. Deze RCT is ontworpen om voort te bouwen op de eerdere cohortstudie door deze interventie te vergelijken met een controlegroep om de effectiviteit van BT verder te bepalen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lorna C Ciccone, ND
  • Telefoonnummer: 512-284-3655
  • E-mail: lorna@chi.is

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn (≥ 18)
  • Bioveldafstemming naïef (heb nog nooit een sessie bioveldafstemming gehad)
  • Spreek en versta Engels op moedertaalniveau
  • Een score ≥10 hebben op de schaal van gegeneraliseerde angststoornis met 7 items (GAD-7)
  • Regelmatig toegang hebben tot een computer
  • Heb ervaring met het gebruik van een computer
  • Wees vertrouwd met het gebruik van Zoom en het voltooien van gegevensverzamelingsactiviteiten online en via de telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdt aan een ernstige psychische, lichamelijke of cognitieve ziekte of beperking.
  • Een actieve diagnose of voorgeschiedenis van suïcidaliteit, posttraumatische stressstoornis (PTSS), schizofrenie of psychotische stoornissen. Dit omvat geschiedenis of huidige suïcidaliteit, zelfmoordgedachten en de intentie om zichzelf of anderen schade toe te brengen.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Het hebben van een elektronisch geïmplanteerd apparaat, met uitzondering van cochleaire implantaten.
  • Momenteel op zoek naar behandeling voor een actieve kanker.
  • Heeft momenteel een onbehandelde ernstige ziekte (bijv. hartziekten, diabetes, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Biofield Tuning is een niet-invasieve, niet-medische therapeutische praktijk waarbij een resonerende stemvork wordt gebruikt om plaatsen buiten het lichaam waar verstoringen in het stemvorkgeluid worden gedetecteerd, te identificeren en opnieuw in evenwicht te brengen. De beschrijving van de interventie is verzorgd door Biofield Tuning Practitioners en beschrijft daarmee de ervaring en het proces van de behandelaar tijdens het uitvoeren van de interventie.

Voor dit onderzoek zal de Biofield Tuning-beoefenaar een "hologram" van het lichaam van de deelnemer gebruiken, aangezien de interventie op afstand zal worden uitgevoerd. Er is sprake van een ‘hologram’ wanneer een BT-beoefenaar zich het lichaam van de deelnemer voor zich op de tafel voorstelt. Deze aanpak werd met succes gebruikt voor ons laatste haalbaarheidsonderzoek, waaruit bleek dat de virtueel uitgevoerde BT-interventie een impact had op angst.

Biofield Tuning is een niet-invasieve, niet-medische therapeutische praktijk waarbij een resonerende stemvork wordt gebruikt om plaatsen buiten het lichaam waar verstoringen in het stemvorkgeluid worden gedetecteerd, te identificeren en opnieuw in evenwicht te brengen.
Andere namen:
  • klank genezing
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
De wachtlijstcontrolegroep zal dezelfde wekelijkse zelfrapportagevragenlijsten invullen als de interventiegroep en wekelijkse audio-opnamen. Na hun follow-upvragenlijst van een maand krijgen degenen in de wachtlijstgroep kosteloos een BT-sessie aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken
Het belangrijkste doel is om te beoordelen of virtueel geleverde bioveldafstemming de gematigde tot hoge niveaus van gegeneraliseerde angst significant kan verminderen, zoals gemeten door de State Trait Anxiety Index (STAI).
Basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
We streven er ook naar om te begrijpen hoe lang de effecten van BT-interventie kunnen aanhouden bij een follow-up van 1 maand, zoals gemeten door de STAI.
1 maand na de interventie
Positief en negatief effect
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 1 maand na de interventie
zoals gemeten door de Positive and Negative Affect Scale-Short Form (PANAS)
Basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 1 maand na de interventie
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn, na 5 weken
zoals gemeten door de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, versie 2 (MAIA-2)
Basislijn, na 5 weken
herstel van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie
zoals gemeten door de Recovery Assessment Scale-Revised (RAS-r). Scores variëren van 24 tot 120. Items worden beoordeeld van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een hoger herstelniveau.
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie
spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie
zoals gemeten door de Perceived Stress Scale (PSS). Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress.
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie
zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie
zoals gemeten met de Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). De totaalscore is een algemene indicatie van zelfcompassie, waarbij een hogere score duidt op meer zelfcompassie.
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie
ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie
zoals gemeten door de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie
relatie met de praktijk
Tijdsspanne: na 1 week, 3 weken en 5 weken
zoals gemeten door een Practitioner Relationship-vragenlijst
na 1 week, 3 weken en 5 weken
depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie
zoals gemeten door de PHQ-9
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 1 maand na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gesproken taal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 1 maand na de interventie
Zoals gemeten door een gesproken prompt die wordt opgenomen
Basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 1 maand na de interventie
Veranderingen in het microbioom
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
zoals gemeten door een microbioommonster
Basislijn en 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shamini Jain, PhD, Consciousness and Healing Initiative
  • Hoofdonderzoeker: Hemal H Patel, PhD, University of California, San Diego
  • Hoofdonderzoeker: Cassandra Vieten, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele gegevens of identificatiegegevens gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderwerpcode geblindeerd. Behandelcode geblindeerd en ongeblindeerd voor analyses.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren