Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Звуковое исцеление от тревоги: рандомизированное контролируемое исследование

19 октября 2023 г. обновлено: Consciousness and Healing Initiative

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — сравнить новый подход к звуковому исцелению, настройку биополя, с контрольной группой списка ожидания среди здорового взрослого населения, не принимавшего никакого вмешательства. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Имеется ли значительное снижение состояния и личностной тревожности, измеряемой индексом личностной тревожности (STAI) при настройке биополя по сравнению с контролем списка ожидания?
  • Наблюдается ли в группе вмешательства значительное снижение негативного аффекта, а также увеличение самосострадания, позитивного аффекта и интероцептивной осведомленности?
  • Какова связь между изменениями симптомов тревоги, слов негативного аффекта и изменениями микробиома у участников, подвергшихся этому биополевому вмешательству?

Участниками станут:

  • Рандомизировано для вмешательства/контроля
  • Получайте 5 звуковых лечебных вмешательств еженедельно.
  • Попросили заполнить опросники и использовать аудиоподсказки на протяжении всего мероприятия.
  • Попросили предоставить образец микробиома до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровень тревожности среди населения США растет, поскольку у него нет достаточных ресурсов для лечения. Современные фармакологические и психологические методы лечения генерализованного тревожного расстройства, проводимые врачами, медсестрами и клиническими психологами, часто дороги и недоступны для многих, кто нуждается в эффективных вмешательствах при тревоге. Новый подход к исцелению звуком, «Настройка биополя» (BT), предполагает потенциальную пользу для тех, кто страдает от генерализованной тревоги. Это вмешательство, хотя и требует обучения и сертификации, позволяет практикующим врачам-холистам рассматривать тревогу как дополнительную терапию разума и тела для тех, кто ищет облегчения тревоги.

Вмешательство. БТ — это неинвазивная немедицинская терапевтическая практика, разработанная Эйлин Дэй МакКьюсик. Практикующие BT используют камертон для определения участков вне тела, в которых обнаруживаются возмущения звука камертона. Практикующие БТ описывают такие сайты как хранилища информации, связанной со здоровьем, в биополе человека. Практики описывают процесс БТ как оценку и устранение нарушений в биополе человека с целью содействия исцелению.

Предыдущее технико-экономическое обоснование. Наше первоначальное когортное исследование показало, что проведение онлайн-исследований этого нового подхода к исцелению звуком было осуществимо, и предложило клинические преимущества для людей, борющихся с генерализованной тревогой средней и тяжелой степени, как отмечено в нашей рецензируемой научной публикации. Это РКИ создано на основе предыдущего когортного исследования путем сравнения этого вмешательства с контрольной группой для дальнейшего определения эффективности БТ по сравнению с обычным лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lorna C Ciccone, ND
  • Номер телефона: 512-284-3655
  • Электронная почта: lorna@chi.is

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chloe Tanega
  • Электронная почта: chloe@chi.is

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть 18 лет или старше (≥ 18)
  • Наивный подход к настройке биополя (никогда раньше не проводил сеанс настройки биополя)
  • Говорить и понимать английский на уровне носителя
  • Иметь балл ≥10 по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7).
  • Иметь постоянный доступ к компьютеру
  • Есть опыт работы с компьютером
  • Удобно использовать Zoom и выполнять действия по сбору данных онлайн и по телефону.

Критерий исключения:

  • Страдает каким-либо тяжелым психологическим, физическим или когнитивным заболеванием или нарушением.
  • Активный диагноз или суицидальные наклонности в анамнезе, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), шизофрения или психотические расстройства. Сюда входят суицидальные наклонности в анамнезе или в настоящее время, мысли о самоубийстве и намерение причинить вред себе или другим.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  • Наличие электронного имплантированного устройства, за исключением кохлеарных имплантатов.
  • В настоящее время ищет лечение от активного рака.
  • В настоящее время имеется невылеченное серьезное заболевание (например, сердечно-сосудистые заболевания, диабет и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Настройка биополя — это неинвазивная, немедицинская терапевтическая практика, в которой резонирующий камертон используется для выявления и восстановления баланса участков вне тела, в которых обнаруживаются возмущения звука камертона. Описание вмешательства было предоставлено практикующими специалистами по настройке биополя и, таким образом, описывает опыт и процесс практикующего специалиста во время выполнения вмешательства.

В этом исследовании специалист по настройке биополя будет использовать «голограмму» тела участника, поскольку вмешательство будет осуществляться удаленно. «Голограмма» — это когда практикующий БТ представляет тело участника на столе перед собой. Этот подход был успешно использован в нашем последнем технико-экономическом обосновании, предполагающем влияние виртуально проводимого вмешательства БТ на тревогу.
Другой: Настройка биополя
Настройка биополя — это неинвазивная, немедицинская терапевтическая практика, в которой резонирующий камертон используется для выявления и восстановления баланса участков вне тела, в которых обнаруживаются возмущения звука камертона.
Другие имена:
  • Звуковое исцеление
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания будет заполнять те же еженедельные анкеты для самоотчета, которые указаны в протоколе, что и группа вмешательства, и еженедельно делать аудиозаписи. После месячной последующей анкеты участникам группы из списка ожидания будет предложен бесплатный сеанс BT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли виртуальная настройка биополя значительно снизить уровень генерализованной тревоги от умеренного до высокого, измеряемый индексом тревожности состояния (STAI).
Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Мы также стремимся понять, как долго могут длиться эффекты вмешательства БТ при наблюдении в течение 1 месяца по данным STAI.
1 месяц после вмешательства
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 1 месяц после вмешательства
согласно измерению с помощью краткой формы шкалы положительного и отрицательного аффекта (PANAS)
Исходный уровень, через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 1 месяц после вмешательства
Интероцептивное осознание
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель
по данным Многомерной оценки интероцептивной осведомленности, версия 2 (MAIA-2)
Исходный уровень, через 5 недель
восстановление психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства
по данным пересмотренной шкалы оценки восстановления (RAS-r). Количество баллов варьируется от 24 до 120. Элементы оцениваются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восстановления.
Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства
стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства
по шкале воспринимаемого стресса (PSS). Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства
сострадание к себе
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства
согласно измерению с помощью краткой формы шкалы самосострадания (SCS-SF). Общий балл является общим показателем самосострадания, причем более высокий балл указывает на большее самосострадание.
Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства
воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства
по данным Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства
отношения с практикующим
Временное ограничение: через 1 неделю, 3 недели и 5 недель
по данным опросника по взаимоотношениям с практикующими специалистами
через 1 неделю, 3 недели и 5 недель
депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства
по измерениям PHQ-9
Исходный уровень, через 3 недели, 5 недель и 1 месяц после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разговорный язык
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 1 месяц после вмешательства
По данным устной подсказки, которая будет записана
Исходный уровень, через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 5 недель, 1 месяц после вмешательства
Изменения микробиома
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
по данным образца микробиома
Исходный уровень и 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Consciousness and Healing Initiative

Следователи

  • Главный следователь: Shamini Jain, PhD, Consciousness and Healing Initiative
  • Главный следователь: Hemal H Patel, PhD, University of California, San Diego
  • Главный следователь: Cassandra Vieten, PhD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCT001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Никакие индивидуальные данные или идентификаторы не будут переданы другим исследователям.

Сроки обмена IPD

2 года

Критерии совместного доступа к IPD

Код темы скрыт. Код лечения слепой и неслепой для анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться