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낙상의 위험이 있는 60세 이상 사람들의 운동 참여

2024년 2월 22일 업데이트: Michelle Thirlwall, East Lancashire Hospitals NHS Trust

낙상의 위험이 있는 60세 이상 사람들의 참여를 방해하는 장벽과 촉진제: 탐색적 연구

이는 반구조화된 인터뷰를 사용하여 환자의 낙상 경험과 운동 촉진제 및 장벽에 대한 인식을 탐구하는 질적 연구입니다.

목표: 낙상의 위험이 있는 60세 이상의 참가자를 대상으로 집에서 운동을 하는 이유와 반대하는 이유를 알아보는 것입니다.

탐구:

  1. 운동 형식 및 유형에 대한 환자의 선호도(예: 전단지, 온라인, CSP(Chartered Society of Physiotherapy) 의자 운동 전단지 또는 개별 맞춤형 재활 프로그램 유인물과 같은 액세스)
  2. 의료 전문가와 낙상 위험에 대해 논의할 수 있는 능력.
  3. 낙상 및 운동 위험이 있는 사람들에게 건강 불평등이 존재하는 경우.
  4. 이 집단의 낙상 위험을 줄이기 위한 운동의 지속 가능성.
  5. MSK 내부 및 외부 위기 관리 경로를 개발할 필요성이 있습니다.

적합성: Rossendale의 MSK 물리치료에 의뢰된 낙상의 위험이 있는 것으로 확인된 60세 이상의 환자.

'낙상 위험'은 환자가 불안정하다고 스스로 보고하거나, 지난 6개월 동안 한 번 이상 넘어졌거나, 임상의가 검사에서 느리거나 불안정한 보행 패턴을 확인한 것으로 정의됩니다.

최대 10명의 참가자를 대상으로 한 반구조화된 인터뷰입니다. 이 표본 크기는 적절한 데이터 포화를 제공할 것으로 예상됩니다. 참가자 모집부터 결과 분석까지 약 12개월이 소요됩니다.

연구 개요

상세 설명

매년 65세 이상 3명 중 1명, 80세 이상 2명 중 1명이 넘어집니다. 낙상은 노인들이 A와 E에 참석하는 주된 이유입니다. 낙상은 연조직 손상과 뼈 부러짐을 초래할 수 있으며, 가장 심각한 것은 고관절 골절이며, 이러한 경우에는 종종 물리치료가 필요합니다. 지역적으로는 고관절 골절 비율이 평균 이상입니다. 낙상은 또한 자신감과 이동성을 감소시키며, 이는 장기적인 건강 상태 발전에도 영향을 미칠 수 있습니다.

연구에 따르면 운동은 낙상의 위험이 있는 60세 이상의 사람들의 힘과 균형을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서 균형 및 근력 운동은 60세 이상 환자의 낙상 위험을 25% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 다른 연구에서는 75세 이상 환자의 78%가 지난 5년 동안 집에서 운동을 하지 않은 것으로 나타났습니다.

운동에 대한 환자의 견해와 물리치료 경험을 탐구하면 환자가 운동에 참여하거나 참여하지 않는 이유를 이해하고 서비스를 개선하는 데 도움이 됩니다.

낙상의 위험이 있고(EMIS 템플릿을 통해 식별됨) 연구 참여에 관심을 표명하고 추가 적격 기준을 충족하는 환자에게 연구자가 접근하게 됩니다. 참여에 관심이 있는 적격 참가자에게 연락하여 환자 정보 시트와 동의서를 보내드립니다. 참여를 원하는지 확인하고 전화나 대면을 통해 동의서 작성에 도움을 주기 위해 2주 이내에 연락을 드릴 것입니다.

동의서 사본은 EMIS의 참가자 메모에 스캔되고 종이 사본은 잠긴 파일 캐비닛에 안전하게 보관됩니다.

모든 참가자는 인터뷰와 데이터 수집을 시작하기 전에 동의 및 연구에 관해 질문할 기회를 갖게 됩니다.

이유를 밝히지 않고 연구 참여를 거부할 수 있는 참가자의 권리는 존중됩니다. 모든 참가자는 이유를 밝히지 않고 추가 치료를 방해하지 않고 언제든지 자유롭게 철회할 수 있습니다.

대면 인터뷰는 암호화된 음성 녹음기를 통해 녹음됩니다. 전화 통화 또는 MS 팀을 통해 인터뷰를 진행하는 경우 암호화된 녹음기를 사용한 음성 녹음도 사용됩니다. 인터뷰는 약 30분 정도 소요되며 환자는 한 번만 인터뷰를 받게 되며 본 연구에서는 후속 조치가 이루어지지 않습니다.

모든 참가자 식별 정보는 기밀로 유지되며 참가자 번호가 사용됩니다. 녹음은 비밀번호로 보호된 보안 신뢰 서버에 로드되며 연구원만 접근할 수 있으며 원본 녹음은 48시간(약 2일) 이내에 딕터폰에서 삭제됩니다. 일단 복사되면 드라이브의 녹음 내용은 삭제됩니다.

익명화된 정성적 데이터는 NIHR 기록자가 기록합니다. 그런 다음 NVivo 버전 12 또는 정성적 데이터 분석 소프트웨어인 NVivo의 최신 버전을 사용하여 주제별 분석을 통해 분석됩니다. 모든 데이터는 분석 전에 할당된 참가자 ID 번호를 사용하여 익명 처리됩니다.

드물지만 고통이 확인될 경우 인터뷰는 중단되고 고통의 이유는 일반적인 임상 관행에 따라 처리됩니다. 참가자에게는 참여를 중단하거나(아래 참여 철회 참조) 나중에 인터뷰를 계속할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 참가자는 인터뷰 내용이 기록된 후 언제든지 철회할 수 있습니다.

그런 다음 데이터는 물리치료에서 환자 서비스를 개선하고 서비스 경로와 건강 불평등 요구 사항을 강조하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, 영국, BB2 3HH
        • 모병
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
          • Michelle Thirlwall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 Rossendale Health Centre에 기반을 둔 단일 센터 연구입니다. MSK 물리치료 서비스는 근골격계, 류마티스학, 정형외과 및 통증 상태를 관리하기 위한 East Lancashire Hospitals NHS Trust(ELHT)의 통합 모델의 일부입니다(https://elht.nhs.uk/services/integrated-msk-pain-and- 류마티스 서비스). 근골격계 질환이 있는 환자에게 최고 수준의 진료와 지원을 제공하는 것이 목표입니다. 여기에는 낙상으로 인해 골절이나 연조직 손상이 발생한 환자, 이동성에 영향을 미칠 수 있는 골관절염과 같은 고통스러운 장기 질환이 발생한 환자가 포함됩니다. MSK 물리치료 사례의 3분의 1은 60세 이상의 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 낙상의 위험이 있거나 근골격계 원인(통증, 근육 약화, 균형 문제)으로 낙상한 경우
  • 직접 진료팀과 연구원이 판단하는 대로 동의할 수 있는 능력이 있습니다.
  • 영어로 의사소통 가능 또는 번역 서비스 이용 가능 - 대면 또는 원격으로 독립적으로 인터뷰에 참여 가능 또는 번역 서비스 이용 가능

제외 기준:

- 60세 미만

  • 낙상에 대한 의학적 원인이 있거나 낙상에 대한 의학적 원인에 대해 현재 조사 중(예: 하지의 허약이나 통증/균형 문제 또는 불안정한 발이 아닌 낙상의 원인으로 보고된 현기증, 심장, 시각 장애)
  • 동의 능력을 손상시키는 중등도 내지 중증 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집에서 운동을 하는 이유와 반대하는 이유를 알아보세요.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
연구 인터뷰 분석 중 주제를 식별함으로써
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 자료, 제공 및 의사소통에 대한 환자의 생각
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
인터뷰 주제를 분석하여 선호하는 운동 형식과 정보에 대한 이해(예: 전단지, 온라인, CSP(Chartered Society of Physiotherapy) 의자 운동 전단지 또는 자체 온라인 맞춤형 재활 프로그램 유인물과 같은 액세스)를 식별합니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
  • 연구 의자: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DEV072

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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반 구조화 인터뷰에 대한 임상 시험

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