- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06100445
Oefen betrokkenheid bij mensen ouder dan 60 jaar die risico lopen op vallen
Belemmeringen en facilitators voor het uitoefenen van betrokkenheid bij mensen boven de 60 die risico lopen op vallen: een verkennend onderzoek
Het is een kwalitatief onderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van semi-gestructureerde interviews om de ervaringen van patiënten met vallen en hun percepties over facilitators en barrières bij het oefenen te onderzoeken.
Doel: Het onderzoeken van redenen voor en tegen het meedoen aan oefeningen thuis bij deelnemers ouder dan 60 jaar die risico lopen op vallen.
Ontdekken:
- De voorkeuren van patiënten wat betreft oefenvorm en -type, bijv. folder, online, toegang, zoals de stoeloefeningenfolder van de Chartered Society of Physiotherapy (CSP) of individuele gepersonaliseerde hand-outs voor revalidatieprogramma's
- De mogelijkheid om het valrisico te bespreken met gezondheidswerkers.
- Als er ongelijkheid op gezondheidsgebied bestaat bij mensen die het risico lopen te vallen en te sporten.
- Duurzaamheid van lichaamsbeweging, om het risico op vallen bij deze populatie te verminderen.
- De noodzaak om MSK interne en externe gerichte valbeheersingstrajecten te ontwikkelen.
Geschiktheid: Patiënten ouder dan 60 jaar, bij wie is vastgesteld dat ze een risico lopen op vallen, en zijn doorverwezen naar MSK Fysiotherapie in Rossendale.
'Risico op vallen' wordt gedefinieerd als: de patiënt meldt zelf dat hij instabiel is, één of meer gevallen heeft gehad in de afgelopen zes maanden, of dat de arts bij onderzoek een langzaam/instabiel looppatroon heeft vastgesteld.
Semi-gestructureerde interviews met maximaal tien deelnemers. Er wordt verwacht dat deze steekproefomvang voldoende gegevensverzadiging zal opleveren. Ongeveer 12 maanden vanaf de werving van deelnemers tot de analyse van de bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ieder jaar valt één op de drie 65-plussers en één op de twee ouder dan 80 jaar. Een val is de belangrijkste reden dat ouderen naar de A- en E-afdeling gaan. Valpartijen kunnen leiden tot verwondingen aan zacht weefsel en botbreuken, waarvan een heupfractuur de belangrijkste is, en hiervoor is vaak fysiotherapie nodig. Lokaal hebben we een bovengemiddeld aantal heupfracturen. Vallen vermindert ook het vertrouwen en de verdere mobiliteit, wat ook van invloed kan zijn op de ontwikkeling van gezondheidsproblemen op de lange termijn.
Onderzoek heeft aangetoond dat lichaamsbeweging de kracht en het evenwicht kan helpen verbeteren bij mensen boven de 60 die een risico lopen op vallen. Uit eerder onderzoek is gebleken dat evenwichts- en krachtoefeningen het risico op vallen bij patiënten ouder dan 60 jaar met 25% kunnen verminderen. Uit ander onderzoek blijkt echter dat 78% van de patiënten ouder dan 75 jaar de afgelopen vijf jaar geen oefeningen thuis heeft gedaan.
Door de mening van patiënten over oefeningen en hun fysiotherapie-ervaring te onderzoeken, kunnen we begrijpen waarom patiënten wel of niet aan lichaamsbeweging doen en kunnen we onze diensten verbeteren.
Patiënten die risico lopen (geïdentificeerd via het EMIS-sjabloon) op vallen en interesse hebben getoond in deelname aan onderzoek en die voldoen aan de aanvullende geschiktheidscriteria, zullen door de onderzoeker worden benaderd. In aanmerking komende deelnemers die geïnteresseerd zijn in deelname, zullen worden gecontacteerd en zullen het patiënteninformatieblad en het toestemmingsformulier toegestuurd krijgen. Er wordt binnen twee weken contact met hen opgenomen om te zien of ze willen deelnemen en om hulp bij het toestemmingsformulier, telefonisch of persoonlijk.
Een kopie van het toestemmingsformulier wordt gescand in de deelnemersaantekeningen op EMIS, en papieren kopieën worden veilig opgeslagen in een afgesloten archiefkast.
Alle deelnemers krijgen de gelegenheid om eventuele vragen over de toestemming en het onderzoek te stellen voordat met de interviews en het verzamelen van gegevens wordt begonnen.
Het recht van de deelnemer om zonder opgaaf van redenen deelname aan onderzoek te weigeren, wordt gerespecteerd. Het staat alle deelnemers vrij om zich op elk moment terug te trekken, zonder opgaaf van redenen en zonder de verdere behandeling in gevaar te brengen.
Persoonlijke interviews worden opgenomen via een gecodeerde stemdictafoonrecorder. Bij het afnemen van interviews via telefoongesprekken of via MS-teams wordt ook gebruik gemaakt van stemopnames met behulp van de gecodeerde dictafoon. Het interview duurt ongeveer een half uur en de patiënten worden slechts één keer geïnterviewd. Er zal in dit onderzoek geen vervolgonderzoek plaatsvinden.
Alle identificeerbare informatie van de deelnemer wordt vertrouwelijk behandeld en er wordt een deelnemersnummer gebruikt. De opnames worden geladen op een met een wachtwoord beveiligde beveiligde vertrouwensserver, die alleen toegankelijk is voor de onderzoeker, en de originele opname wordt binnen 48 uur (ongeveer 2 dagen) van de dictafoon verwijderd. Eenmaal getranscribeerd, wordt de opname op de schijf verwijderd.
Geanonimiseerde kwalitatieve gegevens zullen worden getranscribeerd door een NIHR-transcribent. Vervolgens wordt het geanalyseerd met behulp van thematische analyse met behulp van NVivo versie 12, of de meest up-to-date versie van NVivo, software voor kwalitatieve data-analyse. Alle gegevens worden voorafgaand aan de analyse geanonimiseerd met behulp van een toegewezen deelnemers-ID-nummer.
In het onwaarschijnlijke geval dat er sprake is van ongemak, wordt het interview stopgezet en wordt de reden voor het ongemak behandeld volgens de normale klinische praktijk. De deelnemer krijgt de mogelijkheid om te stoppen met deelname (zie terugtrekking uit deelname hieronder) of om op een later tijdstip door te gaan met het interview. Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken, tot zodra de interviews zijn getranscribeerd.
Gegevens zullen vervolgens worden gebruikt om de patiëntendiensten op het gebied van fysiotherapie te verbeteren, en om eventuele zorgtrajecten en behoeften op het gebied van gezondheidszorgongelijkheid onder de aandacht te brengen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle Thirlwall
- Telefoonnummer: 01706 235398
- E-mail: michelle.thirlwall@elht.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Michelle Stephens
- Telefoonnummer: 07976152397
- E-mail: michelle.stephens@elht.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, BB2 3HH
- Werving
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- Michelle Thirlwall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Risico lopen op vallen of een val hebben gehad vanwege een oorzaak van het bewegingsapparaat (pijn, spierzwakte, evenwichtsprobleem)
- Heeft het vermogen om toestemming te geven, zoals wordt geacht door het directe zorgteam en de onderzoeker
- Kan in het Engels communiceren OF gebruik maken van een vertaaldienst - In staat zijn om zelfstandig deel te nemen aan een interview, face-to-face of op afstand OF kan een vertaaldienst gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 60 jaar
- Een medische oorzaak van vallen hebben OF momenteel onderzocht worden voor een medische oorzaak van vallen (bijv. duizeligheid, hart- of gezichtsstoornissen gemeld als oorzaak van de val, in tegenstelling tot zwakte of pijn in de onderste ledematen/evenwichtsproblemen of wankele voeten)
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen die het vermogen om toestemming te geven belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de redenen voor en tegen het meedoen aan oefeningen thuis.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Door thema’s te identificeren tijdens de analyse van onderzoeksinterviews
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gedachten van patiënten over servicematerialen, dienstverlening en communicatie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Identificeer het gewenste trainingsformaat en begrip van de informatie, bijvoorbeeld bijsluiter, online, toegang, zoals de stoeloefeningenbrochure van de Chartered Society of Physiotherapy (CSP) of hun eigen online gepersonaliseerde hand-outs voor revalidatieprogramma's door de thema's van de interviews te analyseren
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
- Studie stoel: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEV072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Semi-gestructureerde interviews
-
University GhentVoltooidEindstadium nierfalen, hemodialyseBelgië
-
University Hospital, AntwerpWervingOngerustheid | Electieve Chirurgie | Chronische postoperatieve pijnBelgië
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
GCS CIPSVoltooid
-
St Vincent's Hospital, SydneyUniversity of Technology, SydneyWervingProstaatkanker (Adenocarcinoom)Australië
-
Lund UniversityRegion SkaneVoltooidADHD - Gecombineerd type | Houding | De rol van de artsZweden
-
University Hospital, MontpellierIngetrokkenMannen die seks hebben met andere mannen
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Duke UniversityVoltooidBeenmerg transplantatie
-
Jessa HospitalNog niet aan het werven