- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06100445
Pratique exercícios em pessoas com mais de 60 anos em risco de quedas
Barreiras e facilitadores para exercer o envolvimento de pessoas com mais de 60 anos em risco de quedas: um estudo exploratório
É um estudo qualitativo, utilizando entrevistas semiestruturadas para explorar as experiências de quedas dos pacientes e suas percepções sobre facilitadores e barreiras ao exercício.
Objetivo: Explorar razões a favor e contra a prática de exercícios em casa em participantes com mais de 60 anos em risco de quedas.
Explorar:
- Preferências dos pacientes em relação ao formato e tipo de exercício, por exemplo, folheto, acesso on-line, como o folheto de exercícios da cadeira da Chartered Society of Physiotherapy (CSP) ou folhetos individuais personalizados do programa de reabilitação
- A capacidade de discutir o risco de quedas com os profissionais de saúde.
- Se existem desigualdades em saúde com pessoas em risco de quedas e de exercício.
- Sustentabilidade do exercício, a fim de reduzir o risco de quedas nesta população.
- A necessidade de desenvolver vias de gestão de quedas internas e externas do MSK.
Adequação: Pacientes com mais de 60 anos, identificados em risco de quedas, encaminhados para Fisioterapia MSK em Rossendale.
'Risco de quedas' é definido como: o paciente autorrelata que está instável, teve uma ou mais quedas nos últimos 6 meses, ou o médico identificou um padrão de marcha lento/instável no exame.
Entrevistas semiestruturadas com até dez participantes. Prevê-se que este tamanho de amostra proporcione uma saturação de dados adequada. Aproximadamente 12 meses desde o recrutamento dos participantes até a análise dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma em cada três pessoas com mais de 65 anos e uma em cada duas com mais de 80 anos cairão a cada ano. A queda é a principal razão pela qual os idosos frequentam A e E. As quedas podem resultar em lesões nos tecidos moles e ossos partidos, sendo a mais significativa uma fractura da anca, e estas muitas vezes requerem intervenção de fisioterapia. Localmente, temos taxas de fratura de quadril acima da média. As quedas também reduzem a confiança e aumentam a mobilidade, o que também pode ter impacto no desenvolvimento de problemas de saúde a longo prazo.
A pesquisa mostrou que o exercício pode ajudar a melhorar a força e o equilíbrio em pessoas com mais de 60 anos em risco de quedas. Estudos anteriores demonstraram que exercícios de equilíbrio e força reduzem o risco de quedas em 25% em pacientes com mais de 60 anos. Porém, em outras pesquisas, 78% dos pacientes com mais de 75 anos não fizeram exercícios em casa nos últimos 5 anos.
Explorar as opiniões dos pacientes sobre os exercícios e sua experiência em fisioterapia nos ajudará a entender por que os pacientes se envolvem ou não com exercícios e a melhorar nossos serviços.
Pacientes que estejam em risco (identificados através do modelo EMIS) de quedas e que tenham manifestado interesse em se envolver na pesquisa e que atendam aos critérios adicionais de elegibilidade serão abordados pelo pesquisador. Os participantes elegíveis interessados em participar serão contatados e receberão a ficha de informações do paciente e o formulário de consentimento. Eles serão contatados dentro de duas semanas para saber se desejam participar e receber assistência com o formulário de consentimento por telefone ou pessoalmente.
Uma cópia do formulário de consentimento será digitalizada nas anotações do participante no EMIS e as cópias em papel serão armazenadas com segurança em um arquivo trancado.
Todos os participantes terão a oportunidade de fazer qualquer pergunta sobre o consentimento e o estudo antes de iniciar as entrevistas e a coleta de dados.
Será respeitado o direito do participante de recusar participar da pesquisa sem apresentar motivos. Todos os participantes são livres de desistir a qualquer momento, sem indicar motivos e sem prejudicar o tratamento posterior.
As entrevistas presenciais serão gravadas por meio de um gravador ditafone de voz criptografado. Se forem realizadas entrevistas por telefone ou por equipes de MS, também serão utilizadas gravações de voz usando o ditafone criptografado. A entrevista levará aproximadamente meia hora, e os pacientes serão entrevistados apenas uma vez, não haverá acompanhamento neste estudo.
Todas as informações identificáveis do participante serão mantidas confidenciais e um número de participante será usado. As gravações serão carregadas em um servidor confiável protegido por senha, acessível apenas ao pesquisador e a gravação original excluída do ditafone em 48 horas (cerca de 2 dias). Depois de transcrita, a gravação na unidade será excluída.
Os dados qualitativos anonimizados serão transcritos por um transcritor do NIHR. Em seguida, serão analisados por meio de análise temática utilizando o NVivo versão 12, ou a versão mais atualizada do NVivo, um software de análise de dados qualitativos. Todos os dados serão anonimizados antes da análise usando um número de identificação de participante alocado.
No caso improvável de identificação de sofrimento, a entrevista será interrompida e o motivo do sofrimento será tratado de acordo com a prática clínica normal. O participante terá a opção de parar de participar (ver desistência de participação abaixo) ou continuar com a entrevista posteriormente. Os participantes poderão desistir a qualquer momento até a transcrição das entrevistas.
Os dados serão então utilizados para melhorar os serviços aos pacientes em fisioterapia, bem como para destacar qualquer percurso de serviço e necessidades de desigualdade em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle Thirlwall
- Número de telefone: 01706 235398
- E-mail: michelle.thirlwall@elht.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Michelle Stephens
- Número de telefone: 07976152397
- E-mail: michelle.stephens@elht.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Reino Unido, BB2 3HH
- Recrutamento
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Contato:
- Michelle Thirlwall
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais
- Em risco de quedas ou sofreu uma queda devido a uma causa musculoesquelética (dor, fraqueza muscular, problema de equilíbrio)
- Tem capacidade para consentir, conforme considerado pela equipe de atendimento direto e pelo pesquisador
- Consegue se comunicar em inglês OU usar um serviço de tradução - Capaz de participar de forma independente em uma entrevista, seja pessoalmente ou por meios remotos OU pode usar um serviço de tradução
Critério de exclusão:
- Menores de 60 anos
- Ter uma causa médica para quedas OU atualmente sob investigação por uma causa médica para quedas (por exemplo, tontura, deficiência cardíaca, visual relatada como sendo a causa da queda em oposição a fraqueza ou dor nos membros inferiores/problemas de equilíbrio ou instabilidade nos pés)
- Comprometimento cognitivo moderado a grave, prejudicando a capacidade de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Explore razões a favor e contra a prática de exercícios em casa.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Ao identificar temas durante a análise das entrevistas do estudo
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A opinião dos pacientes sobre materiais de serviço, fornecimento e comunicação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Identifique o formato de exercício preferido e a compreensão das informações, por exemplo, folheto, acesso on-line, como o folheto de exercícios da cadeira da Chartered Society of Physiotherapy (CSP) ou seus próprios folhetos on-line personalizados do programa de reabilitação, analisando os temas das entrevistas
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
- Cadeira de estudo: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEV072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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