- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06100445
Träna engagemang hos personer över 60 som riskerar att falla
Hinder och facilitatorer för att utöva engagemang hos personer över 60 som riskerar att falla: en utforskande studie
Det är en kvalitativ studie som använder semistrukturerade intervjuer för att utforska patientens upplevelser av fall och deras uppfattningar om facilitatorer och hinder för träning.
Syfte: Att utforska skäl för och emot att ägna sig åt övningar hemma hos deltagare över 60 år med risk för fall.
Att utforska:
- Patienternas preferenser för träningsformat och typ av träning, t.ex./broschyr, online, tillgång, till exempel Chartered Society of Physiotherapy (CSP) broschyr för övningsstol eller individuella, personliga rehabiliteringsprogram
- Förmågan att diskutera fallrisk med vårdpersonal.
- Om ojämlikhet i hälsa finns med personer som riskerar att falla och träna.
- Hållbar träning, för att minska risken för fall i denna population.
- Behovet av att utveckla MSK interna och externa fallhanteringsvägar.
Lämplighet: Patienter över 60 år, som har identifierats med risk för fall, har remitterats till MSK Fysioterapi i Rossendale.
'Risk för fall' definieras som: patienten själv rapporterar att de är ostadig, hade ett eller flera fall under de senaste 6 månaderna, eller läkaren identifierade ett långsamt/ostadigt gångmönster vid undersökning.
Semistrukturerade intervjuer med upp till tio deltagare. Det förväntas att denna urvalsstorlek kommer att ge tillräcklig datamättnad. Cirka 12 månader från deltagarrekrytering till analys av fynd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av tre personer över 65 år och varannan över 80 år kommer att falla varje år. Ett fall är den främsta anledningen till att äldre människor går till A och E. Fall kan resultera i mjukdelsskador och brutna ben, den viktigaste är en höftfraktur, och dessa kräver ofta sjukgymnastik. Lokalt har vi över genomsnittet höftfrakturfrekvenser. Att falla minskar också självförtroendet och ytterligare rörlighet, vilket också kan påverka utvecklingen av långsiktiga hälsotillstånd.
Forskning har visat att träning kan bidra till att förbättra styrkan och balansen hos personer över 60 som riskerar att falla. Balans- och styrkeövningar har i tidigare forskning visat sig minska risken för fall med 25 % hos patienter över 60 år. Men i annan forskning har 78 % av patienterna över 75 år inte tränat hemma under de senaste 5 åren.
Att utforska patienternas syn på övningar och deras erfarenhet av fysioterapi kommer att hjälpa oss att förstå varför patienter engagerar sig eller inte med träning och förbättrar våra tjänster.
Patienter som är i riskzonen (identifierade genom EMIS-mallen) för fall och har uttryckt intresse för att vara involverade i forskning och som uppfyller de ytterligare behörighetskriterierna kommer att kontaktas av forskaren. Berättigade deltagare som är intresserade av att delta kommer att kontaktas och skickas patientinformationsbladet och samtyckesformuläret. De kommer att kontaktas inom två veckor för att se om de vill delta och hjälpa till med samtyckesformuläret antingen via telefon eller ansikte mot ansikte.
En kopia av samtyckesformuläret scannas in i deltagaranteckningarna på EMIS och papperskopior förvaras säkert i ett låst arkivskåp.
Alla deltagare kommer att ha möjlighet att ställa frågor om samtycke och studien innan intervjuerna och datainsamlingen påbörjas.
Deltagarens rätt att vägra delta i forskningsstudien utan att ange skäl kommer att respekteras. Alla deltagare är fria att när som helst dra sig ur utan att ange skäl och utan att det påverkar vidare behandling.
Intervjuer ansikte mot ansikte kommer att spelas in via en krypterad diktafoninspelare. Om intervjuer genomförs via telefonsamtal eller MS-team, kommer röstinspelningar med den krypterade diktafonen också att användas. Intervjun kommer att ta ungefär en halvtimme, och patienter kommer endast att intervjuas en gång, det kommer inte att göras någon uppföljning i denna studie.
All identifierbar deltagares information kommer att hållas konfidentiell och ett deltagarnummer kommer att användas. Inspelningar kommer att laddas på en lösenordsskyddad säker förtroendeserver, endast tillgänglig för forskaren och originalinspelningen raderas från diktafonen inom 48 timmar (cirka 2 dagar). När den har transkriberats kommer inspelningen på enheten att raderas.
Anonymiserade kvalitativa data kommer att transkriberas av en NIHR-transkriberare. Sedan kommer det att analyseras med hjälp av tematisk analys med NVivo version 12, eller den mest uppdaterade versionen av NVivo, en kvalitativ dataanalysmjukvara. All data kommer att anonymiseras före analys med hjälp av ett tilldelat deltagar-ID-nummer.
I den osannolika händelse att nöd kommer att identifieras, kommer intervjun att stoppas och orsaken till nödsituationen behandlas enligt normal klinisk praxis. Deltagaren kommer att ges möjlighet att sluta delta (se avbrytande från deltagande nedan), eller att fortsätta med intervjun vid ett senare tillfälle. Deltagarna kan när som helst dra sig ur upp till när intervjuerna har transkriberats.
Data kommer sedan att användas för att förbättra patientservicen inom sjukgymnastik, samt lyfta fram eventuella servicevägar och behov av ojämlikhet i hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michelle Thirlwall
- Telefonnummer: 01706 235398
- E-post: michelle.thirlwall@elht.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michelle Stephens
- Telefonnummer: 07976152397
- E-post: michelle.stephens@elht.nhs.uk
Studieorter
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Storbritannien, BB2 3HH
- Rekrytering
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Michelle Thirlwall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- Med risk för fall eller fall på grund av en muskuloskeletal orsak (smärta, muskelsvaghet, balansproblem)
- Har förmåga att samtycka, enligt bedömningen av det direkta vårdteamet och forskaren
- Kan kommunicera på engelska ELLER med hjälp av en översättningstjänst - Kan självständigt delta i en intervju antingen ansikte mot ansikte eller på distans ELLER kan använda en översättningstjänst
Exklusions kriterier:
- Är under 60 år
- Har en medicinsk orsak till fall ELLER under utredning för en medicinsk orsak till fall (t.ex./yrsel, hjärt-, synnedsättning som rapporterats vara orsaken till fallet i motsats till svaghet eller smärta i nedre extremiteter/balansproblem eller ostadiga fötter)
- Måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning som försämrar förmågan att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska skäl för och emot att delta i övningar hemma.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom att identifiera teman under analys av studieintervjuer
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tankar om servicematerial, tillhandahållande och kommunikation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Identifiera föredraget träningsformat och förståelse för information, t.ex./broschyr, online, tillgång, såsom broschyren Chartered Society of Physiotherapy (CSP) stolövningar eller deras egna personliga rehabiliteringsprogram online genom att analysera teman för intervjuerna
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
- Studiestol: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEV072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .