- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06100445
Участие в занятиях спортом для людей старше 60 лет, подверженных риску падений
Препятствия и факторы, способствующие вовлечению людей старше 60 лет, подверженных риску падений: предварительное исследование
Это качественное исследование, в котором используются полуструктурированные интервью для изучения опыта пациентов, переживших падения, и их восприятия факторов, способствующих выполнению упражнений, и препятствий, мешающих им.
Цель: изучить причины за и против занятий дома участниками старше 60 лет, подверженными риску падений.
Чтобы изучить:
- Предпочтения пациентов в отношении формата и типа упражнений, например/буклет, онлайн, доступ, например, буклет с упражнениями на стуле Сертифицированного общества физиотерапии (CSP) или раздаточные материалы по индивидуальным персонализированным программам реабилитации.
- Возможность обсудить риск падения с медицинскими работниками.
- Если существует неравенство в отношении здоровья среди людей, подверженных риску падений и физических упражнений.
- Устойчивость физических упражнений, чтобы снизить риск падений среди этой группы населения.
- Необходимость развивать внутреннюю и внешнюю сторону MSK связана с путями управления.
Пригодность: Пациенты старше 60 лет, у которых выявлен риск падений, направленные в физиотерапевтический центр MSK в Россендейле.
«Риск падений» определяется как: пациенты сами сообщают, что они неустойчивы, имели одно или несколько падений за последние 6 месяцев или врач выявил при осмотре медленную/неустойчивую походку.
Полуструктурированные интервью с участием до десяти участников. Ожидается, что этот размер выборки обеспечит адекватное насыщение данных. Примерно 12 месяцев с момента набора участников до анализа результатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно падает каждый третий человек старше 65 лет и каждый второй старше 80 лет. Падение является основной причиной, по которой пожилые люди посещают отделения A и E. Падения могут привести к травмам мягких тканей и переломам костей, наиболее серьезным из которых является перелом бедра, и они часто требуют применения физиотерапии. На местном уровне уровень переломов бедра у нас выше среднего. Падение также снижает уверенность и дальнейшую мобильность, что также может повлиять на развитие долгосрочных заболеваний.
Исследования показали, что физические упражнения могут помочь улучшить силу и равновесие у людей старше 60 лет, подверженных риску падений. Предыдущие исследования показали, что упражнения на баланс и силу снижают риск падений на 25% у пациентов старше 60 лет. Однако, по данным других исследований, 78% пациентов старше 75 лет не делали упражнения дома в течение последних 5 лет.
Изучение мнений пациентов об упражнениях и их опыта физиотерапии поможет нам понять, почему пациенты занимаются физическими упражнениями или нет, и улучшить наши услуги.
Исследователь обратится к пациентам, которые подвержены риску падений (выявленным с помощью шаблона EMIS), которые выразили заинтересованность в участии в исследовании и которые соответствуют дополнительным критериям отбора. С участниками, имеющими право на участие и заинтересованными в участии, свяжутся и отправят информационный листок о пациенте и форму согласия. В течение двух недель с ними свяжутся, чтобы узнать, хотят ли они принять участие, и помочь с формой согласия либо по телефону, либо лично.
Копия формы согласия будет отсканирована и добавлена в заметки участника в EMIS, а бумажные копии будут надежно храниться в запертом картотеке.
У всех участников будет возможность задать любые вопросы, касающиеся согласия и исследования, до начала интервью и сбора данных.
Право участника отказаться от участия в исследовании без объяснения причин будет соблюдаться. Все участники имеют право отказаться от участия в любое время без объяснения причин и без ущерба для дальнейшего лечения.
Личные интервью будут записываться на зашифрованный голосовой диктофон. При проведении интервью посредством телефонного разговора или командами МС также будут использоваться голосовые записи с использованием зашифрованного диктофона. Интервью займет примерно полчаса, пациенты будут опрошены только один раз, в этом исследовании не будет никаких последующих действий.
Вся информация, позволяющая идентифицировать участника, будет храниться в тайне, и будет использоваться номер участника. Записи будут загружены на защищенный паролем безопасный доверенный сервер, доступный только исследователю, а исходная запись будет удалена с диктофона в течение 48 часов (около 2 дней). После расшифровки запись на диске будет удалена.
Анонимные качественные данные будут расшифрованы транскриптером NIHR. Затем они будут проанализированы с использованием тематического анализа с использованием NVivo версии 12 или самой последней версии NVivo, программного обеспечения для качественного анализа данных. Все данные будут анонимизированы перед анализом с использованием присвоенного идентификационного номера участника.
В том маловероятном случае, когда дистресс будет выявлен, интервью будет остановлено, а причина дистресса будет устранена в соответствии с обычной клинической практикой. Участнику будет предоставлена возможность прекратить участие (см. отказ от участия ниже) или продолжить собеседование позже. Участники могут отказаться от участия в любое время до тех пор, пока интервью не будут записаны.
Затем данные будут использоваться для улучшения обслуживания пациентов в физиотерапии, а также для выявления любых путей оказания услуг и потребностей, связанных с неравенством в отношении здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michelle Thirlwall
- Номер телефона: 01706 235398
- Электронная почта: michelle.thirlwall@elht.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michelle Stephens
- Номер телефона: 07976152397
- Электронная почта: michelle.stephens@elht.nhs.uk
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Соединенное Королевство, BB2 3HH
- Рекрутинг
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Michelle Thirlwall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Риск падения или падение по причине опорно-двигательного аппарата (боль, мышечная слабость, проблемы с равновесием)
- Имеет способность дать согласие, по мнению команды, оказывающей непосредственную помощь, и исследователя.
- Может общаться на английском языке ИЛИ использовать службу перевода. - Способен самостоятельно участвовать в собеседовании лично или дистанционно ИЛИ может использовать службу перевода.
Критерий исключения:
- Возраст до 60 лет
- Имеете медицинскую причину падений ИЛИ в настоящее время находится под следствием по поводу медицинской причины падений (например, головокружение, сердечно-сосудистые нарушения, нарушения зрения, которые, как сообщается, являются причиной падения, а не слабость или боль в нижних конечностях/проблемы с равновесием или неустойчивость на ногах)
- Когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени, снижающие способность давать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучите причины за и против занятий упражнениями дома.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Путем определения тем во время анализа учебных интервью
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мнения пациентов об служебных материалах, предоставлении и общении
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Определите предпочтительный формат упражнений и понимание информации, например/буклет, онлайн, доступ, например, буклет с упражнениями на стуле Сертифицированного общества физиотерапии (CSP) или их собственные раздаточные материалы по персонализированной онлайн-программе реабилитации, анализируя темы интервью.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
- Учебный стул: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEV072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полуструктурированные интервью
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины